Fermentación de Levadura para la Producción de VLP

• Desentrañando la Ciencia de la Fermentación de Levadura para una Producción Óptima de VLPs

  Aunque se pueden producir VLPs, la fermentación con levadura también puede ayudar a producir otras proteínas y enzimas críticas que necesitamos en nuestros cuerpos. Solo mencionando una, la insulina - un tratamiento esencial para aquellos aquejados por la diabetes - ahora se produce mediante fermentación con levadura. Si acaso, solo es una demostración de lo que se puede usar la levadura en proyectos tan diversos y el potencial que ofrece para muchas industrias.

• Un Componente Clave en la Fabricación de VLPs de Nueva Generación

  Uno de los aspectos más difíciles para la fabricación de VLPs, dijo Clover, es asegurarse de que sigan siendo de alta calidad y se produzcan en cantidades exactas cada vez. Esto requiere que cada lote de VLPs sea consistente para que sean eficaces en las vacunas. De hecho, la tecnología de fermentación de levaduras ha avanzado mucho en los últimos años. Las modificaciones del proceso por parte de los científicos para aumentar la producción de VLPs son muchas. Se construyen instalaciones especiales que tienen las condiciones de crecimiento adecuadas para que la levadura prospere y produzca grandes cantidades de VLPs.

• Poniendo la Fermentación de Levadura a Trabajar para una Producción Fiable de VLPs a Escala

  Los VLPs se siguen produciendo mediante la fermentación de levaduras con más refinamientos en desarrollo mientras los científicos trabajan para mejorar la perfección. Estudian las condiciones óptimas de la levadura, prueban diversos tipos de levaduras y luego ajustan los genes que codifican las proteínas virales. Con estos avances, los VLPs se producirán de manera más eficiente y rentable. Esto permitirá que más personas en todo el mundo se beneficien de estas vacunas y tratamientos.

Why choose Yaohai Fermentación de Levadura para la Producción de VLP?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y fuertes capacidades de fabricación de I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. La fermentación de levaduras para la producción de VLP para viales es de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce grandes moléculas que se envían a todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, así como también ayudamos a navegar por el TGA de Australia y el NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de Fermentación de Levadura para la Producción de VLP.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y fermentación de levaduras para la producción de VLP. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que se adhiere a los estándares GMP actuales y a los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad, así como de cumplir con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. Australia TGA y China NMPA también están en cumplimiento. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestra instalación de fabricación. También hemos pasado con éxito las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la fermentación de levaduras para la producción de VLP de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluidas levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplásmica bacteriana, soluble intracelular y cuerpos de inclusión (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápido al mercado.

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