Fermentación de levadura para la producción de VLP

• Desglosando la ciencia de la fermentación de la levadura para una producción óptima de VLP

  Si bien puede producir VLP, la fermentación de levadura también puede ayudar a producir otras proteínas y enzimas críticas que necesitamos en nuestro cuerpo. Por nombrar sólo uno, la insulina, un tratamiento esencial para quienes padecen diabetes, ahora se produce mediante la fermentación de levadura. En todo caso, es sólo una demostración de para qué se puede utilizar la levadura en proyectos de tan amplia gama y los usos potenciales que tiene para ofrecer a muchas industrias.

• Un componente clave en la fabricación de VLP de próxima generación

  Clover dijo que una de las partes más difíciles de fabricar VLP es garantizar que sigan siendo de alta calidad y que se produzcan exactamente en las mismas cantidades cada vez. Esto requiere que cada lote de VLP sea consistente para que sean eficaces en las vacunas. De hecho, la tecnología de fermentación de levadura ha avanzado mucho en los últimos años. Las modificaciones del proceso por parte de los científicos para impulsar la producción de VLP son muchas. Se construyen instalaciones especiales que cuentan con las condiciones de crecimiento adecuadas para que la levadura florezca y produzca grandes cantidades de VLP.

• Poner a trabajar la fermentación de levadura para una producción confiable de VLP a escala

  Las VLP se producen continuamente mediante fermentación de levadura y se están realizando más mejoras a medida que los científicos trabajan para mejorar la perfección. Estudian las condiciones óptimas de las levaduras, prueban varios tipos de levaduras y luego modifican los genes que codifican las proteínas virales. Con estos avances, las VLP se producirán de una manera más eficiente y rentable. Esto permite que más personas en todo el mundo se beneficien de estas vacunas y tratamientos.

¿Por qué elegir Yaohai Yeast Fermentation para la producción de VLP?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de RD. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbiana, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. La fermentación de levadura para la producción de VLP para vías va de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de fermentación de levadura para la producción de VLP.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y fermentación de levaduras para la producción de VLP. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación a medida, minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la fermentación de levaduras para la producción de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas a partir de VLP. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidas las levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), la secreción periplásmica de bacterias, los cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

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