Las células de levadura son seres vivos muy pequeños que tienen importancia en la vida real. Intervienen en la producción de muchos productos diferentes que utilizamos habitualmente, como el pan, la cerveza o los medicamentos. Son tan pequeñas que ni siquiera se pueden ver sin un microscopio. Yaohai Bancos de células de levadura Este proceso se lleva a cabo con éxito la mayor parte del tiempo, pero a veces una cosa extraña llamada ADN extraño ingresa en las células de levadura durante su uso. El ADN extraño puede causar problemas, ya que puede alterar el sabor o la textura de los productos elaborados con levadura para mejor (o peor).
Afortunadamente, las células de levadura tienen un truco peculiar bajo la manga para eliminar este llamado ADN extraño. La práctica que han desarrollado para esto se llama eliminación de ADN de células huésped de levadura. Este paso es realmente importante para que las células de levadura puedan defenderse de cualquier ADN no deseado. El Yaohai Genotipo de levadura Las células aún pueden producir los productos de alta calidad en los que hemos aprendido a confiar y amar eliminando el ADN extraño.
Todo esto puede parecer un poco difícil de entender, cómo las células de levadura limpian el ADN que no quieren, pero en realidad es bastante simple. Las células de levadura contienen una proteína única llamada Rad51. La proteína también tiene un papel en guiar a las células de levadura hacia donde ese ADN extraño no debería estar allí, para que puedan reconocerlo. Cuando encuentran el ADN extraño, las células de levadura cambian a otra proteína, Rad59. El ADN extraño luego es cortado por una segunda proteína, que lo reemplaza con el ADN propio de la célula de levadura huésped. Este Yaohai Fermentación de levadura para la producción de VLP Es una forma en que la célula de levadura preserva su propio ADN en su estado original y se deshace del ADN extraño que podría causarle problemas.
Para extraer ADN de las células de levadura, los científicos pueden seguir estos sencillos pasos: el ADN se encuentra dentro de las células de levadura, por lo que hay que romperlas. Para ello, hay que abrir las células (mediante un proceso conocido como digestión con proteinasa K). Una vez abiertas las células, hay que separar el ADN de la mayoría de los demás componentes de la célula. Esto se hace con una técnica que los científicos denominan extracción con fenol-cloroformo. Este método es útil para aislar y purificar el ADN, dejándolo disponible para su posterior análisis.
In order for us to use the yeast cells in products we use day to day, this level of understanding of how they dispose need and unwanted DNA is absolutely crucial. This helps to protect products from contamination with foreign DNA and maintain product quality. This is especially important in fields like medicine, where product safety and quality are paramount, and food processing, where people want to know that their food is not poisoned. This is what Yeast Host Cell DNA Removal process is very effective in ensuring yeast cells keep healthy and outputting higher quality products for us.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora el proceso de eliminación de ADN de células huésped de levadura, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en varias modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluido el proceso de eliminación de ADN de células huésped de levadura, secreción intracelular y extracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una fábrica eficiente que cuenta con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Ofrecemos cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 1L. Las especificaciones de llenado para viales son de 25 ml a 1 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas son de 3 a XNUMX ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro constante de muestras comerciales y clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yeast Host Cell DNA Removal Process es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas por microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.