Sustrato Celular Microbiano para Productos Biológicos

• 

  El futuro del desarrollo de productos biológicos utilizando sustratos celulares microbianos.

  En su trabajo, Yaohai siempre busca nuevas e innovadoras formas de emplear células microbianas. A través de estas pequeñas células, creen que pueden ofrecer muchos más productos para mejorar nuestra salud, y como equipo ayudar a proteger nuestro planeta. Su objetivo es crear en el futuro nuevos fármacos que puedan curar muchas más enfermedades. También quieren crear productos que sean buenos para el medio ambiente, como el plástico biodegradable. Esta es una forma de descomposición natural de este plástico sin liberar nada dañino al medio ambiente. Usando el poder de la ingeniería celular microbiana, Yaohai CDMO Microbiano para Biológicos Humanos está trabajando para crear un mundo mejor para todos.

  
  

• 

  Una solución sostenible y eficiente para la bioproducción.

  Tiene mucho sentido producir cosas utilizando células microbianas, con su capacidad para crear moléculas complejas de manera sostenible. Consume menos energía y pocos recursos de las formas en que las personas lo utilizan. En segundo lugar, las células particulares de los microorganismos pueden desarrollarse a una escala excepcionalmente grande en un área muy pequeña; esto las hace increíblemente eficientes. Esto significa que Yaohai podrá fabricar una gran cantidad de productos sin causar daño al medio ambiente. Es un resultado ganar-ganar, ya que ayuda tanto a las personas como al suelo.

  
  

• 

  Un enfoque innovador en biotecnología.

  Yaohai cree que la biotecnología será utilizada de manera creativa. Cuanto mayor sea la comprensión que adquieran, más formas encontrarán para utilizar estas células microbianas vivas con el fin de mejorar su investigación. Por ejemplo, crear productos novedosos que eventualmente ayudarán a las personas a ser más saludables y también apoyarán al medio ambiente. También están contribuyendo al desarrollo de la industria biotecnológica estableciendo nuevas metodologías y técnicas que podrán ser implementadas en el futuro.

  
  

Why choose Yaohai Sustrato Celular Microbiano para Productos Biológicos?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos por microorganismos para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de mascotas. Contamos con plataformas de I+D de sustratos celulares microbianos para productos biológicos, así como tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas, métodos y procesos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos llevado a cabo más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra especialización profesional y experiencia amplia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluidas vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluyendo sustrato celular microbiano para productos biológicos con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con el Microbial Cell Substrate para Productos Biológicos actuales y con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como el cumplimiento de las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están en cumplimiento. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra planta de producción. También hemos superado con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos que utiliza microorganismos como sustrato celular, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, así como dos líneas de llenado para frascos, cartuchos e inyectores prellenos. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. Los volúmenes de llenado varían entre 1ml y 25ml. Los inyectores o cartuchos prellenos se llenan con volúmenes equivalentes a 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas producidas en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.

Categorías de productos relacionados

• Desarrollo y Fabricación de Biológicos Microbianos
• Banco Maestro de Células Microbianas
• Banco de Células de Trabajo Microbiano

¿No encuentras lo que buscas?
Contacte con nuestros asesores para conocer más productos disponibles.