Sustrato de células microbianas para productos biológicos

• 

  El futuro del desarrollo de productos biológicos utilizando sustratos de células microbianas.

  En su trabajo, Yaohai siempre está buscando formas nuevas e innovadoras de emplear células microbianas. A través de estas diminutas células, creen que pueden ofrecer muchos más productos para mejorar nuestra salud y, como equipo, ayudar a proteger nuestro planeta. Su objetivo es crear en el futuro nuevos medicamentos que puedan curar muchas más enfermedades. También quieren crear productos que sean buenos para el medio ambiente, como el plástico biodegradable. Esta es una forma de descomposición natural de este plástico sin liberar nada dañino al medio ambiente. Utilizando el poder de la ingeniería de células microbianas, Yaohai CDMO microbiano para productos biológicos humanos está trabajando para crear un mundo mejor para todos. 

  
  

• 

  Una solución sostenible y eficiente para la bioproducción.

  Tiene mucho sentido producir cosas utilizando células microbianas, con su capacidad de crear moléculas complejas de manera sostenible. Consume menos energía y unos pocos recursos de las formas de uso de la gente. En segundo lugar, las células particulares de microorganismos se pueden desarrollar en una escala excepcionalmente grande en un territorio muy pequeño; esto las hace increíblemente productivas. Esto significa que Yaohai podrá fabricar una gran cantidad de productos sin causar daño al medio ambiente. Esto es beneficioso para todos, tanto para las personas como para el suelo. 

  
  

• 

  Un enfoque innovador a la biotecnología.

  Yaohai cree que la biotecnología se utilizará de forma creativa. Cuanto más conocimientos adquieran, más formas de utilizar estas células microbianas vivas para mejorar sus investigaciones. Por ejemplo, para crear productos novedosos que, con el tiempo, ayudarán a las personas a estar más sanas y también a proteger el medio ambiente. También están ayudando a que la industria biotecnológica evolucione al establecer nuevas metodologías y técnicas que se podrán implementar en el futuro. 

  
  

¿Por qué elegir el sustrato de células microbianas Yaohai para productos biológicos?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en la producción de vacunas y terapias a partir de microbios para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de sustratos de células microbianas para productos biológicos, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas, células, métodos y procesos microbianos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los posibles riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluidos los sustratos de células microbianas para la secreción intracelular y extracelular de productos biológicos (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con las regulaciones y los sustratos celulares microbianos para productos biológicos actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables y productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También superamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, fabricante de productos biológicos de sustratos de células microbianas para productos biológicos, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas que se producen en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.

Categorías de productos relacionados

• Desarrollo y fabricación de productos biológicos microbianos
• Banco de células microbianas maestras
• Banco de células de trabajo microbiano

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.