CDMO microbiano para productos biológicos de origen animal

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  Garantizar la salud y la seguridad de los animales mediante la producción de CDMO microbiano

  Mi perro se llama Fabricación microbiana para suministro comercial Yaohai es muy concienzudo a la hora de preparar los medicamentos para los animales. Lo que más nos preocupa es la seguridad, por encima de todo. Nos preocupamos por asegurarnos y verificar que nuestros medicamentos hayan sido probados, comprobados y que sean los mejores en cuanto a fermentación de producción. Nos tomamos esto muy en serio y no puede haber animales enfermos por nuestra culpa. Por eso siempre queremos asegurarnos de que nuestros medicamentos sean seguros para su consumo. Verificamos dos veces que todo lo que hacemos sea seguro y útil, lo que fundamenta nuestra forma de producir medicamentos. Realmente nos preocupamos por la salud y el bienestar de los animales.

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  Tecnologías innovadoras en CDMO microbiano para productos biológicos animales

  En Yaohai, Banco de células microbianas maestras Utilizamos tecnología de última generación que nos guía en la fabricación de medicamentos para animales. De esa tecnología estamos hablando, computadoras o máquinas, etc., que nos facilitan el trabajo en el proceso de fabricación de medicamentos. Con estos recursos, podremos realizar mejor este trabajo y desarrollar nuevos medicamentos para animales en el futuro. Necesitamos tecnología porque la tecnología nos permite proporcionar mejores medicamentos. Pero lo más importante es que esto significa que podremos mejorar la forma en que se sienten los animales antes y durante más tiempo.

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  Maximización de la eficiencia y la calidad de los productos biológicos para animales con servicios CDMO microbianos

  Yaohai se queda trabajando para asegurarse de que la calidad de los medicamentos para animales sea buena y no demasiado cara. Todos sabemos lo mucho que significan nuestras mascotas para nosotros y por qué es importante que tengan los mejores medicamentos que podamos proporcionarles. Por eso tratamos de asegurarnos de que nuestros medicamentos funcionen y sean para todos. No queremos que ningún animal se quede sin ayuda porque no pueda pagarla. Desde el principio, nuestra misión ha sido ayudar a tantos animales como podamos y asegurarnos de que estén sanos y felices.

¿Por qué elegir Yaohai Microbial CDMO para productos biológicos animales?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO de productos biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para humanos, veterinarios y la gestión de CDMO microbianos para productos biológicos animales. Contamos con las plataformas de I+D y fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células y el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una enorme cantidad de experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las reglas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir de CDMO microbiano para productos biológicos animales. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la CDMO microbiana para productos biológicos animales y la EMA de la UE. También se cumplen las normas TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Microbial CDMO for Animal Biologics es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido unas modernas instalaciones con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de productos farmacéuticos en línea con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 l, 500 l, 1000 l y 2000 l. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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