Microbial CDMO para Biológicos Animales

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  Garantizar la Salud y Seguridad Animal a través de la Producción de CDMOs Microbianos

  Mi perro se llama Fabricación Microbiana para Suministro Comercial Yaohai es meticuloso al preparar los medicamentos para animales. Nosotros priorizamos la seguridad por encima de todo. Nos esforzamos por asegurar y verificar que nuestros fármacos han sido probados, sometidos a prueba y son los mejores en cuanto a producción fermentativa. Tomamos esto muy en serio y no puede haber animales enfermos debido a nosotros. Por eso siempre queremos asegurarnos de que nuestros medicamentos sean seguros para su consumo. Revisamos dos veces que todo lo que hacemos sea seguro y útil, lo cual subyace a nuestra forma de producir medicamentos. Realmente nos preocupa la salud y el bienestar de los animales.

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  Tecnologías Innovadoras en CDMO Microbiano para Biofármacos para Animales

  En Yaohai, Banco Maestro de Células Microbianas empleamos tecnología de vanguardia que nos guía en la fabricación de medicamentos para animales. Esa es la tecnología de la que estamos hablando, computadoras o máquinas, etc., que hacen nuestro trabajo más fácil en el proceso de fabricación de medicamentos. Con estos recursos, seremos mejores para realizar este trabajo y desarrollar nuevos medicamentos para animales en el futuro. Necesitamos tecnología porque la tecnología nos permite proporcionar mejores medicamentos. Pero lo más importante es que esto significa que podremos mejorar la forma en que los animales se sienten, más rápido y por más tiempo.

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  Maximizando la Eficiencia y Calidad en Biofármacos para Animales con Servicios de CDMO Microbiano

  Yaohai se queda trabajando para asegurarse de que la calidad de los medicamentos para animales aquí sea buena y no demasiado cara. Todos sabemos cuánto significan nuestros mascotas para nosotros y por qué importa que tengan la mejor medicina que podemos proporcionar. Por eso tratamos de asegurarnos de que nuestros medicamentos funcionen y sean accesibles para todos. No queremos que ningún animal se quede sin ayuda porque no puedan pagarla. Desde el principio, nuestra misión ha sido ayudar a tantos animales como podamos y asegurarnos de que estén sanos y felices.

Why choose Yaohai Microbial CDMO para Biológicos Animales?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs de biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y la gestión de CDMO microbiano para biológicos veterinarios, adecuados para uso humano, veterinario y animal. Contamos con las plataformas tecnológicas más avanzadas tanto en I+D como en fabricación, que abarcan todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando el suministro exitoso de las soluciones más innovadoras. Hemos acumulado una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir de Microbial CDMO para Biológicos Animales. Ofrecemos soluciones personalizadas de ID y fabricación mientras nos aseguramos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades como vacunas subunidades recombinantes, péptidos hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, plásmido ADN ARNm, y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) así como bacterias intracelulares soluble y cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Utilizando un equipo tecnológico fuerte, podemos garantizar una entrega de proyectos oportuna y confiable que llevará tu producto al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como el cumplimiento de los requisitos del CDMO Microbiano para Biológicos Veterinarios y la EMA de la UE. También se cumplen con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma superó con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. Además, completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Microbial CDMO para Biológicos Animales es una de las 10 principales empresas biotecnológicas que se especializa en la fermentación microbiológica. Hemos construido una instalación moderna con fuertes capacidades de I+D y instalaciones de fabricación modernas. Se disponen cinco líneas de producción farmacéutica conforme a los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos y cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100L, 500L, 1000L hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado para jeringas y cartuchos prellenados cubren entre 1-3ml. El taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían por todo el mundo.

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