Fabricación microbiana para suministro comercial

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  Los beneficios y desafíos de la fabricación microbiana a gran escala

  Esta fabricación de productos basada en microbios tiene varias ventajas. La primera y más obvia es que es buena para el medio ambiente. En comparación con los métodos de fabricación tradicionales, la fabricación microbiana es más limpia (produce menos residuos), más ecológica (requiere menos energía) y requiere menos recursos. Los microbios también son muy adaptables. Hay un par de miles de especies que se pueden cultivar en una variedad de lugares y, por lo tanto, podemos producir materiales en lugares que de otro modo no serían adecuados para la fabricación de productos. Fabricación de semaglutida GMPDicho esto, tenga en cuenta que el uso de una gran cantidad de microbios también puede ser problemático. Por ejemplo, puede producirse una contaminación en la que todos los gérmenes se vuelven dañinos y se mezclan con un microbio bueno y agradable, o puede producirse una proliferación excesiva si hay una sobrepoblación de microbios. Es importante controlar estos obstáculos para que la producción continúe con el mismo nivel de seguridad, eficiencia y calidad.

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  Revolucionando la forma en que fabricamos todo, desde medicamentos hasta alimentos

  La fabricación microbiana está revolucionando la producción de alimentos y medicamentos. A través de los microbios producimos proteínas y enzimas que son necesarias para muchos productos medicinales, como la insulina, que ayuda a las personas con diabetes a mantener su salud. Por ejemplo, sin la ayuda de los microbios no seríamos capaces de sintetizar la insulina y las hormonas necesarias para sobrevivir. Además, los microbios pueden generar enzimas alimentarias que mejoran el sabor y la textura de algunos alimentos que también son muy apreciados por nuestras papilas gustativas. Y existe una creciente tradición de experimentación a medida que los científicos siguen buscando nuevas vías, como la fabricación de plásticos u otros materiales nocivos de forma ecológica mediante microbios. ¡Es un paso de gigante para la protección de nuestras plantas!

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  Cómo la fabricación microbiana está cambiando el panorama de la industria y la sostenibilidad

  La producción microbiana está haciendo del mundo un lugar mejor mediante el desarrollo de métodos sostenibles para crear productos. Al fabricar materiales valiosos con microbios, no deberíamos tener que depender de recursos no renovables como el petróleo o el gas. Estos recursos son limitados y se acabarán algún día y, además, tienen efectos adversos sobre el medio ambiente. La fabricación microbiana nos ayuda a fabricar artículos de forma regenerativa, sin residuos y sin causar daños (a nosotros mismos ni a otras formas de vida).

¿Por qué elegir Yaohai Microbial Manufacturing para suministro comercial?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., Microbial Manufacturing for Commercial Supply, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de fabricación microbiana para suministro comercial para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 empresas líderes en fabricación de productos biológicos para el suministro comercial, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100 a 2000 litros. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de microbios con base en microbios. Nos hemos centrado en la fabricación de microbios producidos con microbios para el suministro comercial y vacunas para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

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