Fabricación Microbiana para Suministro Comercial

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  Los Beneficios y Desafíos de la Fabricación Microbiana a Escala

  La fabricación de productos basada en microbios tiene varios beneficios. El primero y más obvio es que es bueno para el medio ambiente. En comparación con los métodos tradicionales de fabricación, la producción microbiana es más limpia (produce menos residuos), más ecológica (requiere menos energía) y tiene una menor demanda de recursos. Los microbios también son altamente adaptables. Hay miles de especies que pueden cultivarse en diversas ubicaciones, por lo que podríamos producir materiales en lugares que de otro modo no serían adecuados para Fabricación de Semaglutide GMP . Dicho esto, ten en cuenta que el uso de grandes cantidades de microbios también puede ser problemático. Por ejemplo, la contaminación, donde todas las bacterias se vuelven dañinas y se mezclan con microbios beneficiosos, o un crecimiento excesivo si hay una sobrepoblación de microbios. Es importante controlar estos desafíos para que la producción continúe con el mismo nivel de seguridad, eficiencia y calidad.

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  Revolucionando Cómo Hacemos Todo, desde Medicinas hasta Alimentos

  La fabricación microbiana está revolucionando la producción de alimentos y medicamentos. A través de los microbios producimos proteínas y enzimas que son necesarias para muchos productos medicinales, como la insulina, que ayuda a las personas con diabetes a mantener su salud. Por ejemplo, sin la ayuda de los microbios no podríamos sintetizar la insulina y hormonas necesarias para sobrevivir. Además, los microbios pueden generar enzimas alimentarias que mejoran el sabor y la textura de algunos alimentos que son queridos por nuestro paladar. Y hay una creciente tradición de experimentación mientras los científicos continúan buscando nuevas vías, como la fabricación de plásticos u otros materiales dañinos de manera ecológica mediante microbios. ¡Eso es un gran paso para la protección de nuestro planeta!

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  Cómo la Fabricación Microbiana está Cambiando el Paisaje de la Industria y la Sostenibilidad

  La producción microbiana está haciendo que el mundo sea un lugar mejor al desarrollar métodos sostenibles para crear productos. Al fabricar materiales valiosos con microbios, no deberíamos tener que depender de recursos no renovables como el petróleo o el gas. Estos recursos son limitados y se agotarán algún día, además tienen impactos adversos en el medio ambiente. La fabricación microbiana nos ayuda a manufacturar artículos de manera regenerativa, sin residuos y sin causar daño (ni a nosotros ni a otras formas de vida).

Why choose Yaohai Fabricación Microbiana para Suministro Comercial?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos, integra cuestiones de calidad y regulación. Contamos con un sistema de calidad completamente conforme a los estándares GMP actuales, así como con regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en asuntos regulatorios tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE.UU., Manufactura Microbiana para Suministro Comercial, TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida para I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos utilizado diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones de cuerpo (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación para la Fabricación Microbiana para Suministro Comercial para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos para llevar sus productos exclusivos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes microbianos para el suministro comercial de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Contamos con cinco líneas de producción que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación de células microbianas, además de dos líneas de llenado para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para frascos son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos prellenados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO microbiológico líder. Nuestro enfoque ha sido la producción microbiana de Manufactura Microbiana para el Suministro Comercial y vacunas para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D de última generación y métodos de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos para la producción comercial y clínica e implementación de soluciones innovadoras. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en bio procesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y conocimientos, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

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