¿Conoces la vacuna contra el VPH? Esta vacuna es extremadamente segura y necesaria para proteger un virus muy común... incluso penes y vaginas del Virus del Papiloma Humano. Una gran parte de las personas son portadoras del VPH, que significa virus del papiloma humano; el nombre suena intimidante, pero es sólo un virus. ¡Es tan común que casi todas las personas se infectarán con el VPH en algún momento de sus vidas! Pero en general podemos relajarnos, ya que nuestros cuerpos normalmente logran eliminar el virus por sí solos, sin intervención. Pero en algunos casos, el VPH puede causar problemas de salud como el cáncer; por eso es fundamental que nos protejamos con la vacuna.
Esta vacuna utiliza VLP (partículas similares a virus) del VPH. Son pedacitos que imitan el virus real, pero no nos contagian. ¿No es genial? También podemos hacer que nuestros cuerpos sean inmunes al virus del VPH al vacunarnos.
La VE de la vacuna VLP contra el VPH es mayor que la proporcionada por la mayoría de las vacunas. La mayoría de las otras vacunas tienden a hacerlo con una forma debilitada o muerta del virus en cuestión, lo que nos ayuda a aprender cómo mantenerlos a raya. Pero la vacuna VLP contra el VPH es inusual. Esto incluye una proteína del virus que no puede enfermarlo. Las estructuras basadas en vectores personifican una proteína llamada proteína L1, necesaria para producir VLP sin problemas. Si alguna vez se inyecta VLP en nuestros cuerpos, se parecerá mucho a un virus en su camino, lo que hará que mi sistema inmunológico realmente piense que es parte del exterior. A su vez, nuestro cuerpo produce anticuerpos: pequeñas enzimas que funcionan como una etiqueta, para que su sistema inmunológico pueda reconocer y luchar mejor contra el virus (si alguna vez volvemos a encontrarnos con él). La vacuna contra el VPH es fundamental porque nos salvará de estos cánceres y de los importantes problemas de salud desarrollados por este virus.
¿Cómo funciona exactamente la vacuna VLP contra el VPH? ¡Es bastante fascinante! La vacuna en sí está compuesta de VLP, que son envolturas proteicas vacías. Ahora los caparazones se parecen al virus VPH real, pero no tienen ningún material genético en su interior, por lo que no causarán una infección. Una vez que tenemos la vacuna, nuestro sistema inmunológico reconoce estas VLP como intrusas y comenzamos a producir proteínas específicas llamadas anticuerpos. Se adhieren a las VLP y las neutralizan. Debido a que las VLP se parecen tanto al virus real, nuestro sistema inmunológico aprende cómo se ve y qué tipo de defensa puede obtener contra este impostor que si entramos en contacto con un virus real en ese camino; Este proceso es lo que nos ayuda a evitar contraer el VPH y los problemas que puede causar.
Cáncer: Una de las mayores preocupaciones que escucha con respecto al VPH es su relación con el cáncer. De hecho, no hay una mujer viva que no tema esta enfermedad y ahora se sabe que las infecciones por VPH son responsables de más del 95% de los casos de cáncer de cuello uterino en las mujeres. ¡Pero aquí hay buenas noticias! La vacuna VLP contra el VPH puede ser muy útil como forma indolora de salvar el tratamiento del cáncer de cuello uterino. ¿Lo sabías realmente? ¡Es cierto! Es decir, cuando recibimos la vacuna, nos protegemos principalmente de aquellas cepas de VPH que tienen más probabilidades de causar cáncer. Es por eso que tenemos un riesgo muy bajo de sufrir cáncer de cuello uterino. Según los expertos en salud, las niñas y los niños deben vacunarse antes de ser sexualmente activos. Todo esto se debe a que, para la mayoría de las personas, este suele ser el momento en que están más en contacto con el virus. Y, por tanto, al ponernos la vacuna contra el VPH VLP nos aseguramos de esas fases de alto riesgo del cáncer.
Hay muchas razones para vacunarse con la vacuna VLP contra el VPH. Además de prevenir las infecciones por VPH en sí, esto también ayuda a protegernos de los posibles problemas de salud graves que podrían surgir después de una infección por VPH. Algunos de estos trastornos incluyen verrugas genitales y cáncer. Gracias a los golpes, aumentamos nuestras probabilidades de ser sabrosos sin todos esos intentos de estar saludables. Afortunadamente, la vacuna es extremadamente segura y eficaz para prevenir las infecciones por VPH. Pero recuerde: la vacuna es más eficaz cuando se administra antes de que nos encontremos con el virus. Ésta es una de las razones por las que se recomienda vacunarse cuando sea más joven. Por lo tanto, si aún no has recibido tu vacuna VLP contra el VPH, puedes acudir a tus médicos rápidamente.
Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO de productos biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para humanos, veterinarios y para el manejo de VLP de la vacuna contra el VPH. Contamos con las plataformas de tecnología de I+D y fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células y el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una enorme cantidad de experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las reglas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales empresas de vacunas contra el VPH, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 principales empresas de productos biológicos de VLP para la vacuna contra el VPH, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100 a 2000 litros. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.
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