Fabricación Microbiana para el Suministro Clínico

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  Mejorando la Eficiencia y la Calidad en el Suministro Clínico con Fabricación Microbiana

  Lo que es tan maravilloso de la fabricación microbiana es que nos ayuda a mantener la calidad de nuestros medicamentos. Controlamos cuidadosamente cómo se fabrica el medicamento, para que cada lote sea igual. Esto significa que nuestro medicamento actúa de la misma manera para los pacientes cada vez que lo compran, permitiéndoles acceder a dosis confiables y consistentes de medicina.

  
  

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  Fabricación Microbiana para el Éxito Clínico

  En Yaohai, fabricamos nuestros medicamentos de esta manera, y nos permite crear grandes cantidades en mucho menos tiempo. Esto Desarrollo del Proceso de Fermentación Microbiana es muy significativo para asegurarnos de que podamos suministrar nuestro fármaco para satisfacer su alta demanda. De esta manera, los pacientes pueden acceder al medicamento que necesitan cuando no lo tienen disponible, lo cual resulta vital para su salud y bienestar general.

  
  

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  La Fabricación Microbiana Entrega Resultados

  Las ventajas inherentes a la fabricación microbiana son claras: es más rápida, más barata y produce medicamentos de mayor calidad. Sin embargo, es crucial tener en cuenta que todas estas ventajas no son algo mítico o hipotético — son resultados prácticos que hemos presenciado.

  
  

Why choose Yaohai Fabricación Microbiana para el Suministro Clínico?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas tecnológicas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También les ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestros conocimientos expertos y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios de CDMO para Fabricación Microbiana y Suministro Clínico.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Manufactura Microbiana para el Suministro Clínico es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el control de calidad y asuntos regulatorios. Hemos establecido un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de la Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, además de dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía entre 1ml y la fabricación microbiana para suministro clínico. Las jeringas o cartuchos prellenados tienen un equivalente de 1-3ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica pueden ser enviadas a nivel mundial.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la Fabricación Microbiana para el Suministro Clínico de vacunas (incluyendo péptidos), factores de crecimiento, hormonas y Citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluyendo levadura extracelular e intracelular (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplásmica bacteriana, soluble intracelular e inclusiones (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápidamente al mercado.

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