Proceso de fabricación mediante fermentación microbiana

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  Factores de éxito en la fabricación mediante fermentación microbiana

  Hay algunas cosas que debemos tener en cuenta para lograr una buena fermentación. El primer paso es seleccionar el microbio correcto para el producto que estamos tratando de hacer. El microbio debe ser capaz de producir lo que queremos que produzca (por ejemplo, un producto o una molécula compleja) y prosperar en las condiciones adecuadas. En segundo lugar, también debemos controlar los nutrientes que se les dan a los microbios para asegurarnos de que puedan crecer de manera saludable. Es muy importante que estén disponibles los nutrientes adecuados, ya que sin la nutrición adecuada, los microbios no funcionan de manera efectiva. También debemos neutralizar el pH (acidez), cuestión que suele ser básica, pero también podemos intercambiar temperatura, bajo estrés y todos los demás factores para proporcionar un mejor entorno a las frutas. Otras condiciones externas, como la temperatura ambiente, pueden determinar que la fermentación sea más rápida, mientras que el frío definitivamente ralentizará la fermentación. Y es importante ver muy bien cómo va la fermentación para tener un buen producto y moho seguro para el consumo. 

  
  

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  Técnicas y Tecnologías

  Yaohai utiliza herramientas y metodologías de última generación para producir productos de alta calidad generados a partir de la fermentación microbiana. Esos métodos incluyen algo llamado fermentación por lotes alimentados y Fermentación de levadura para la producción de VLPDe esta manera, se incorporan algunos suplementos durante el proceso de fermentación, lo que mantiene a los microbios en un estado de crecimiento constante, lo que les permite producir más producto que si su alimento llegara de a poco. Otra forma es la tecnología de células inmovilizadas. Por supuesto, en esta técnica se capturan en un gel o matriz, lo que permite una fermentación más predecible y un mayor rendimiento, ya que garantizan que el proceso de fermentación sea eficaz y ayudan a obtener un producto final de alta calidad. 

   

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  Próximas tendencias y aplicaciones para la producción mediante fermentación microbiana

  La fermentación microbiana no solo es beneficiosa, sino que también se puede utilizar en un sentido medioambiental y está ganando popularidad en numerosos campos. Una nueva tendencia interesante es utilizar estos microbios especiales para producir cosas como bioplásticos y biocombustibles, lo que los hace más respetuosos con el medio ambiente que los peligrosos materiales cotidianos. De forma complementaria, se están produciendo ingredientes alimentarios específicos, como alternativas a la carne de origen vegetal, mediante fermentación microbiana. Estas otras opciones son mejores para usted y su estilo de vida que los productos cárnicos estándar debido a sus implicaciones para la salud y el planeta. También se está aplicando para la producción de probióticos. Probióticos: bacterias saludables que ayudan a mantener la salud de nuestro estómago y mejoran la digestión. 

   

¿Por qué elegir el proceso de fabricación de fermentación microbiana de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y procesos de fabricación de fermentación microbiana. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Microbial Fermentation Manufacturing Process es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir del proceso de fabricación por fermentación microbiana. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. El proceso de fabricación de fermentación microbiana para viales es de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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