Fabricación por fermentación microbiana

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  Fermentación microbiana en las industrias cervecera y vinícola

  En resumen, la fermentación microbiana es una tecnología muy popular, principalmente debido a la sostenibilidad en el desarrollo de productos. Por lo tanto, su ciclo de vida es repetible y se puede repetir durante una gran cantidad de ciclos sin consumir recursos naturales valiosos. Estos se utilizan para iniciar la fermentación en el siguiente lote de producto y ponerlo en camino para convertirse en tamari, lo que hace que este método sea más amigable para el medio ambiente. Esto es vital para la salud de nuestro planeta y para evitar causar daños a las generaciones futuras. 

  
  

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  Fabricación sostenible mediante procesos de fermentación microbiana

  La fermentación microbiana está revolucionando el desarrollo de productos para varias industrias. En el ámbito de los alimentos y las bebidas, esto significa que el proceso de desarrollo se está produciendo rápidamente. Se utiliza para preparar hamburguesas, salchichas, etc., productos cárnicos de origen vegetal. Son muy fáciles de usar porque no hay que preocuparse por la comida cuando se sirven en casa, y se han convertido en un producto popular para las personas que quieren comida sabrosa y respetuosa con el medio ambiente. La fermentación microbiana también se utiliza para la creación de polvos de proteínas que ayudan a los atletas a aumentar la masa muscular, así como a recuperarse después de un entrenamiento. 

  
  

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  Cómo la fermentación microbiana está cambiando las reglas del juego en la industria

  La fermentación microbiana se utiliza en gran medida en la fabricación de antibióticos y varios medicamentos importantes en el sector farmacéutico. El uso de este método acelera el proceso y reduce los costos, en comparación con los métodos tradicionales de fabricación de medicamentos. También desempeña un papel clave en la fabricación de vitaminas y suplementos que muchas personas consumen para mantener una buena salud. 

  
  

¿Por qué elegir Yaohai Microbial Fermentation Manufacturing?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de fabricación de productos biológicos de bajo costo (CDMO) que incorpora control de calidad y fabricación por fermentación microbiana. Hemos desarrollado un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares GMP actuales y los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de fermentación microbiana con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un sistema de fermentación de fabricación de fermentación microbiana para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y fabricación de fermentación microbiana. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

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