¿Qué son los plásmidos? Los plásmidos son pequeños anillos de ADN que pueden replicarse en bacterias. Son un poco como guías de instrucciones en miniatura que le dicen a las bacterias cómo fabricar diversas proteínas. En la biotecnología, sobre todo en las aplicaciones de ingeniería genética y biología sintética utilizadas por los científicos para la producción de proteínas que ayudan a tratar enfermedades, se basa en estos plásmidos. Sin embargo, necesitamos muchos plásmidos para que los fármacos produzcan suficientes proteínas. Es por eso que para obtener muchos plásmidos rápidamente empleamos métodos especializados y estrategias de fermentación de plásmidos de alto rendimiento.
Hay muchas formas para que los científicos obtengan muchos plásmidos. Una clave es establecer el medio de cultivo óptimo para las bacterias. Lo que esto implica es alimentarlos con los alimentos adecuados, mantener los equilibrios de pH correctos y brindarles condiciones de temperatura óptimas para crecer. Como resultado, las bacterias podrían producir más plásmidos y reproducirse más rápido. Incluso puedes compararlo con encontrarle a una planta algo de sol, agua y buena tierra para sus raíces.
Otra forma que tienen los científicos de aumentar la producción de plásmidos es modificando los propios plásmidos. Pueden editar el plásmido para que se convierta en una autocopiadora más eficiente, minimizando al mismo tiempo cualquier parte de su propio genoma que pueda actuar como obstáculos o claves de descifrado cuando las bacterias las procesan. También pueden darle al plásmido algunos fragmentos adicionales para ayudarlo a sobrevivir, como genes que hacen que las células que lo transportan sean resistentes a los antibióticos (medicamentos que matan las bacterias). También garantiza que el plásmido sobreviva en escenarios difíciles.
La producción barata de productos depende de la fermentación de plásmidos de alto rendimiento. Ese proceso nos ha permitido crear una amplia variedad de cosas, desde medicinas y cosméticos hasta incluso alimentos. De hecho, en todo lo que se refiere a la medicina: la fermentación de plásmidos de alto rendimiento juega un papel importante cuando se trata de la producción de medicamentos obligatorios. Las bacterias o levaduras que han sido alteradas para producir proteínas particulares que nuestro cuerpo necesita se utilizan para crear algunos medicamentos, incluida la insulina para la diabetes y vacunas, medicamentos que nos protegen de las enfermedades.
Ya nos enfrentamos al desafío casi cotidiano de mejorar la fermentación de plásmidos de alto rendimiento. Y los científicos siempre están buscando una forma nueva y mejor de abordar ese problema. Más específicamente, siempre están en la marca de metodologías para recolectar mayores cantidades de plásmidos en sabores más intensos (bajo contenido de endotoxinas). Todo esto es básico para empezar, ya que muchos investigadores están trabajando en, por ejemplo, máquinas especiales que permitirán o permitirán crear mejores condiciones para el crecimiento y mantenimiento de plásmidos en las propias bacterias (por ejemplo). Estas máquinas también se pueden configurar para probar el calor, los niveles de nutrientes y cualquier otra cosa que necesite en cuanto al medio ambiente.
Otros investigadores están estudiando sistemas de fermentación especializados conocidos como biorreactores de plásmidos. Para ello, estos sistemas han sido diseñados de manera que puedan proporcionar un mejor control de las condiciones de crecimiento que los métodos habituales. Los biorreactores de plásmidos permiten crear entornos en los que se producen más plásmidos que malos y se puede limpiar todo el ADN sobrante. Esto da como resultado una mayor calidad del producto final, lo cual es crucial para la seguridad de los medicamentos.
~ Predicado: Es fácil y significa fermentación por lotes. ~ De esta manera se mete todo de una vez y las bacterias sacan la mayor cantidad de comida o tiran demasiados desechos hasta que mueren. Un motivo similar suele ser poder comprar un artículo de marca registrada o cuando la comida para llevar tiene pedidos concretos. La MEJOR analogía que puedo dar es como hacer un pastel: mezclar todos los ingredientes de una vez, luego colocarlo en un horno para hornear hasta terminar.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from High Yield Plasmid Fermentation to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the production of biologics created from High Yield Plasmid Fermentation. We offer customized RD and manufacturing solutions while making sure that there are no risks. We have been involved in diverse modalities such as subunit vaccines recombinant, peptides hormones, cytokines, growth factors, single-domain antibodies enzymes, plasmid DNA MRNA, and many more. We are a specialist in many microorganisms, including yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) as well as bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L). We have also created a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We focus on improving processes, increasing product yields, and reducing production costs. Utilizing a strong technology team, we can ensure prompt and reliable project delivery that will bring your product to market faster.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs of microbial biologics, is headquartered in Jiangsu. We have been focused on microbially produced therapeutics and vaccines that are suited for human, veterinary and the management of High Yield Plasmid Fermentation. We have the most the most advanced RD as well as manufacturing technology platforms, which cover the entire process from Microbial strain engineering, cell banking as well as process and method development to commercial and clinical manufacturing, assuring the successful supply of the most cutting-edge solutions. We have accumulated a huge amount of experience in the bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience enable us to swiftly adapt to market needs and offer tailored CDMO services.