¿Qué son los plásmidos? Los plásmidos son pequeños anillos de ADN que pueden replicarse en bacterias. Son un poco como guías de instrucciones en miniatura que le dicen a las bacterias cómo fabricar diversas proteínas. En la biotecnología, sobre todo en las aplicaciones de ingeniería genética y biología sintética utilizadas por los científicos para la producción de proteínas que ayudan a tratar enfermedades, se basa en estos plásmidos. Sin embargo, necesitamos muchos plásmidos para que los fármacos produzcan suficientes proteínas. Es por eso que para obtener muchos plásmidos rápidamente empleamos métodos especializados y estrategias de fermentación de plásmidos de alto rendimiento.
Hay muchas formas para que los científicos obtengan muchos plásmidos. Una clave es establecer el medio de cultivo óptimo para las bacterias. Lo que esto implica es alimentarlos con los alimentos adecuados, mantener los equilibrios de pH correctos y brindarles condiciones de temperatura óptimas para crecer. Como resultado, las bacterias podrían producir más plásmidos y reproducirse más rápido. Incluso puedes compararlo con encontrarle a una planta algo de sol, agua y buena tierra para sus raíces.
Otra forma que tienen los científicos de aumentar la producción de plásmidos es modificando los propios plásmidos. Pueden editar el plásmido para que se convierta en una autocopiadora más eficiente, minimizando al mismo tiempo cualquier parte de su propio genoma que pueda actuar como obstáculos o claves de descifrado cuando las bacterias las procesan. También pueden darle al plásmido algunos fragmentos adicionales para ayudarlo a sobrevivir, como genes que hacen que las células que lo transportan sean resistentes a los antibióticos (medicamentos que matan las bacterias). También garantiza que el plásmido sobreviva en escenarios difíciles.
La producción barata de productos depende de la fermentación de plásmidos de alto rendimiento. Ese proceso nos ha permitido crear una amplia variedad de cosas, desde medicinas y cosméticos hasta incluso alimentos. De hecho, en todo lo que se refiere a la medicina: la fermentación de plásmidos de alto rendimiento juega un papel importante cuando se trata de la producción de medicamentos obligatorios. Las bacterias o levaduras que han sido alteradas para producir proteínas particulares que nuestro cuerpo necesita se utilizan para crear algunos medicamentos, incluida la insulina para la diabetes y vacunas, medicamentos que nos protegen de las enfermedades.
Ya nos enfrentamos al desafío casi cotidiano de mejorar la fermentación de plásmidos de alto rendimiento. Y los científicos siempre están buscando una forma nueva y mejor de abordar ese problema. Más específicamente, siempre están en la marca de metodologías para recolectar mayores cantidades de plásmidos en sabores más intensos (bajo contenido de endotoxinas). Todo esto es básico para empezar, ya que muchos investigadores están trabajando en, por ejemplo, máquinas especiales que permitirán o permitirán crear mejores condiciones para el crecimiento y mantenimiento de plásmidos en las propias bacterias (por ejemplo). Estas máquinas también se pueden configurar para probar el calor, los niveles de nutrientes y cualquier otra cosa que necesite en cuanto al medio ambiente.
Otros investigadores están estudiando sistemas de fermentación especializados conocidos como biorreactores de plásmidos. Para ello, estos sistemas han sido diseñados de manera que puedan proporcionar un mejor control de las condiciones de crecimiento que los métodos habituales. Los biorreactores de plásmidos permiten crear entornos en los que se producen más plásmidos que malos y se puede limpiar todo el ADN sobrante. Esto da como resultado una mayor calidad del producto final, lo cual es crucial para la seguridad de los medicamentos.
~ Predicado: Es fácil y significa fermentación por lotes. ~ De esta manera se mete todo de una vez y las bacterias sacan la mayor cantidad de comida o tiran demasiados desechos hasta que mueren. Un motivo similar suele ser poder comprar un artículo de marca registrada o cuando la comida para llevar tiene pedidos concretos. La MEJOR analogía que puedo dar es como hacer un pastel: mezclar todos los ingredientes de una vez, luego colocarlo en un horno para hornear hasta terminar.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipo avanzado. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbiana. También contamos con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían desde la fermentación de plásmidos de alto rendimiento hasta 2000L. Las especificaciones para el llenado de un vial varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados varían de aproximadamente 1 a 3 ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., High Yield Plasmid Fermentation, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir de la fermentación de plásmidos de alto rendimiento. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar los rendimientos de los productos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.
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