Fermentación de Plásmido de Alto Rendimiento

• Fermentación de Plásmidos de Alto Rendimiento para una Biotecnología Económica

  Ya enfrentamos el desafío casi diario de mejorar la fermentación de plásmidos de alto rendimiento. Y los científicos siempre buscan una nueva manera mejor de abordar ese problema. Más específicamente, siempre están en busca de metodologías para obtener mayores cantidades de plásmidos en formas más escaladas (bajo contenido de endotoxinas). Todo esto es básico al inicio, ya que muchos investigadores trabajan en, por ejemplo, máquinas especiales que permitirán o facilitarán la creación de mejores condiciones para el crecimiento y mantenimiento de plásmidos en las propias bacterias (por ejemplo). Estas máquinas también se pueden configurar para probar el calor, los niveles de nutrientes y cualquier otra cosa que necesites en cuanto al entorno.

• Avanzando en la Fermentación de Plásmidos de Alto Rendimiento

  Otros investigadores están estudiando sistemas de fermentación especializados conocidos como biorreactores de plásmidos. Para este propósito, estos sistemas han sido diseñados de manera que proporcionen un mejor control sobre las condiciones de crecimiento en comparación con los métodos regulares. Los biorreactores de plásmidos permiten crear entornos donde se produzcan más plásmidos buenos que malos, y todo el ADN sobrante puede ser limpiado. Esto resulta en una mayor calidad del producto final, lo cual es crucial para la seguridad de los medicamentos.

• Métodos de Fermentación de Alto Rendimiento

  ~ Predicado: Es uno fácil y significa fermentación por lotes. ~ De esta manera, todo se pone a la vez y las bacterias toman tanta comida o desechan demasiados residuos hasta que mueren. Una razón similar suele ser para poder tener un artículo con marca registrada, o cuando los pedidos para llevar son definidos. LA MEJOR analogía que puedo dar es como hacer un pastel: Mezclar todos los ingredientes de una vez, luego colocarlo en el horno hasta que esté listo.

Why choose Yaohai Fermentación de Plásmido de Alto Rendimiento?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y equipos avanzados. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos de GMP para fermentación y purificación microbianas. También tenemos dos líneas automatizadas de llenado para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde la Fermentación de Plásmidos de Alto Rendimiento hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de un frasco van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de jeringas o cartuchos precargados oscilan entre aproximadamente 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza el suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce grandes moléculas que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos, integra cuestiones de calidad y regulación. Contamos con un sistema de calidad completamente conforme a los estándares GMP actuales, así como a las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en regulaciones tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE.UU., Fermentación de Plásmido de Alta Rendimiento, TGA de Australia y NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir de Fermentación de Plásmidos de Alto Rendimiento. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D y fabricación, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades, como vacunas subunidades recombinantes, hormonas péptidos, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico ARNm y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular y cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico fuerte, podemos garantizar una entrega de proyectos oportuna y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs de biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos microbiana que son adecuados para uso humano, veterinario y la gestión de la Fermentación de Plásmidos de Alta Rendimiento. Contamos con las plataformas tecnológicas más avanzadas tanto en I+D como en fabricación, que abarcan todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, así como desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, asegurando el suministro exitoso de las soluciones más innovadoras. Hemos acumulado una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

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