CDMO microbiano para productos biológicos humanos

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  Maximización de la eficiencia y la calidad con servicios CDMO microbianos

  Entra Yaohai Corp, CDMO microbiano para productos biológicos de origen animal Una empresa innovadora que lidera este emocionante cambio de paradigma. Para los medicamentos críticos para los seres humanos, se proporcionan servicios de CDMO microbianos para cumplir con los procesos de fabricación de otras empresas. A diferencia de esos hoteles lujosos en los que deseaba recibir servicios, estos servicios no solo son asequibles sino también económicos. Esto es para que estén calificados para ayudar a las empresas en sus resultados de fabricación de productos biológicos. Yaohai selecciona las especies de microbios, diseña procesos de fermentación completos para fabricar medicamentos para mujeres e invalida los métodos de seguridad para un uso seguro y eficaz. Esta asociación permite que tanto Yaohai como las empresas que trabajan con ellos se centren en los pacientes porque sabemos que hay un socio para fabricar los medicamentos.

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  La clave para una producción biológica más rápida y rentable

  Producción rápida de medicamentos a bajo costo

  Esto es muy beneficioso para las empresas, ya que les permite ahorrar tiempo y dinero creando medicamentos de mejor calidad con la ayuda de Proceso de fabricación mediante fermentación microbiana. Debido a que el número de pacientes que necesitan medicamentos biológicos está aumentando, necesitamos encontrar medios más rentables para fabricar estos productos que salvan vidas. Eso, a su vez, permitirá a las empresas producir estos medicamentos más rápido, dado que todo el proceso está siendo a favor del uso de microbios. Esto es importante para su atención, ya que implica un menor tiempo de espera para recibir tratamientos y atención. Al reducir los costos, las píldoras en frascos salvan literalmente a más pacientes como yo.

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  Mejora de la seguridad y eficacia de los productos biológicos humanos mediante la tecnología CDMO microbiana

  Quiero decir que se puede proporcionar a las compañías farmacéuticas una reducción de riesgos en la cadena de suministro, es decir, se puede hacer que toda la gama de productos químicos de Teva sea tóxica, de modo que sea posible desarrollar medicamentos más seguros con la tecnología de CDMO microbiana y que tengan menos impurezas. El problema aquí es que los medicamentos que utilizan células animales también pueden incorporar contaminantes que son perjudiciales para los seres humanos. En los pacientes, la amenaza de esto es muy real. Sin embargo, el riesgo cuando se utilizan microorganismos (bacterias y levaduras) sigue siendo alto. Esto tiene el potencial de producir tratamientos mucho más seguros y eficaces en las empresas que utilizan medicamentos basados ​​en microbios. El memorando de entendimiento decía que "este acuerdo ayudará a garantizar a los pacientes que se les están suministrando medicamentos de alta calidad a través de una tecnología sofisticada que prioriza su salud y bienestar".

¿Por qué elegir Yaohai Microbial CDMO para productos biológicos humanos?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas manteniendo los riesgos al mínimo. Hemos utilizado una variedad de modalidades que incluyen vacunas de subunidades recombinantes (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la secreción intracelular y extracelular de levadura (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado un CDMO microbiano para el sistema de fermentación de productos biológicos humanos para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y de calidad para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una CDMO microbiana para productos biológicos humanos, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Tenemos un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento en los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También se cumple con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en el sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de CDMO microbiana para productos biológicos humanos con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y CDMO microbiano para productos biológicos humanos. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

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