CDMO Microbiano para Biológicos Humanos

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  Maximizando la Eficiencia y la Calidad con Servicios CDMO Microbianos

  Entra Yaohai Corp, Microbial CDMO para Biológicos Animales una empresa innovadora que lidera este emocionante cambio de paradigma. Para medicamentos críticos para los seres humanos, se ofrecen servicios de CDMO Microbiano para cumplir con los procesos de fabricación para otras empresas. A diferencia de esos hoteles lujosos donde deseabas ser atendido, estos servicios no solo son asequibles sino también económicos. Esto los califica para ayudar a las empresas en sus salidas de fabricación de biológicos. Yaohai selecciona las especies de microbios, diseña todo el proceso de fermentación para producir medicinas para mujeres e invalida métodos de seguridad para un uso seguro y efectivo. Esta asociación permite que tanto Yaohai como las empresas con las que trabajan se centren en los pacientes porque sabemos que hay un socio que se encargará de la fabricación de los medicamentos.

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  La Clave para una Producción de Biológicos Más Rápida y Económica

  Reducción en el Costo de Producción de Medicamentos Rápida

  Esto es altamente beneficioso para las empresas, les hace ahorrar tiempo y dinero creando medicamentos de la mejor calidad con la ayuda de Proceso de Fabricación de Fermentación Microbiana . Debido a que el número de pacientes que necesitan biológicos está aumentando, necesitamos encontrar medios más costo-efectivos para fabricar estos productos salvadores de vidas. Esto a su vez permitirá a las empresas producir estos medicamentos más rápidamente, dado que todo el proceso favorece el uso de microbios. Esto es importante para su atención, ya que implica un tiempo de espera reducido para recibir tratamientos y cuidados. Al reducir los costos, literalmente se salvarán más pacientes como yo.

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  Mejorando la Seguridad y Eficacia de los Biológicos Humanos a través de la Tecnología CDMO Microbiana

  Me refiero a que puedes proporcionar a las empresas de Pharma una desmitificación de la cadena de suministro, es decir, puedes abarcar todo el espectro de los productos químicos de Teva para que sea posible desarrollar medicamentos más seguros con menos impurezas utilizando la tecnología CDMO microbiana. El problema aquí es que los medicamentos que utilizan células animales también pueden incorporar contaminantes que son perjudiciales para los seres humanos. En los pacientes, esta amenaza es muy real. Sin embargo, el riesgo al utilizar microorganismos, como bacterias y levaduras, sigue siendo alto. Esto tiene el potencial de producir tratamientos mucho más seguros y eficaces en las empresas que desarrollan medicamentos basados en microorganismos. El memorando de entendimiento dijo: “Este acuerdo ayudará a garantizar a los pacientes que se les está entregando medicamentos de alta calidad mediante tecnología sofisticada que pone su salud y bienestar en primer lugar.”

Why choose Yaohai CDMO Microbiano para Biológicos Humanos?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida para I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos utilizado diversas modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos creado un CDMO Microbial para Human Biologics, un sistema de fermentación para desarrollar vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en optimizar procesos, aumentar rendimientos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos para llevar sus productos exclusivos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, un CDMO Microbiano para Biológicos Humanos, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, de alta calidad y cumplan con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con las regulaciones de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado un Microbial CDMO para la fabricación de biológicos humanos con sólidas capacidades de I+D y instalaciones de fabricación de vanguardia. Contamos con cinco líneas de producción de sustancia activa que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y terminación para frascos y cartuchos, además de jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían entre 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y CDMO microbiano para biológicos humanos. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento microbiano. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

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