Fabricación de vacunas contra el cáncer VLP

• La promesa de la fabricación VLP

  Las vacunas VLP son más clásicas que las habituales. Un beneficio importante es que no son vacunas de virus vivos. Lo que significa que no puedes enfermarte por la vacuna, lo que la convierte en una alternativa más segura. Además, otra ventaja de las vacunas VLP es que pueden diseñarse para atacar proteínas particulares presentes en las superficies de las células cancerosas. Debido a que esta capacidad les permite atacar específicamente las células malas que deben eliminarse, las hace excelentes para tratar el cáncer.

• Desarrollo de la vacuna VLP

  Actualmente, se están desarrollando varias vacunas contra el cáncer que utilizan tecnología VLP. Las vacunas para curar cánceres, como el causado por el virus del papiloma humano (VPH), son un proyecto apasionante. Cáncer de cuello uterino y de garganta entre los afectados por el virus del papiloma humano Las pruebas de la vacuna VLP, que se dirige a los cánceres relacionados con el VPH, han arrojado resultados que infunden esperanza a los investigadores. Esto lleva a la posibilidad de que se trate de un nuevo enfoque terapéutico basado en objetivos para diferentes cánceres, etc., que tienen una actividad desregulada entre estas proteínas.

• Técnicas de fabricación innovadoras para el futuro de la inmunoterapia contra el cáncer con vacunas VLP

  Mientras se desarrollan nuevas vacunas VLP, los científicos también aprovechan métodos para producirlas de forma rápida y eficiente. La expresión transitoria es uno de estos nuevos métodos. Este enfoque genera VLP rápidamente utilizando células vegetales. Puede ayudar a acelerar el proceso de fabricación de vacunas, afirma Abumandour, ya que los científicos podrán utilizar células vegetales. Otro método que se está investigando son las nanopartículas de proteínas autoensambladas. Esto es lo que permite que las proteínas se autoensamblen en VLP. Esto, a su vez, elimina la necesidad de cultivar bacterias o levaduras específicas, lo que resulta en un proceso de producción más simplificado y potencialmente menos complicado para los investigadores científicos.

¿Por qué elegir la fabricación de vacunas contra el cáncer Yaohai VLP?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos monodominio, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L), bacterias, cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear vacunas contra el cáncer VLP Fabricación de vacunas Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de vacunas contra el cáncer VLP con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP vigentes a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un conocimiento profundo de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento de las directrices de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. VLP Cancer Vaccine Manufacturing y China NMPA también están satisfechos. Yaohai BioPharma pasó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y del Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el manejo de mascotas, humanos y la fabricación de vacunas contra el cáncer VLP. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia, así como tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, y la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.

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