Fabricación de Vacunas contra el Cáncer de VLP

• El Potencial de la Fabricación de VLP

  Las vacunas VLP son más clásicas que las regulares. Un beneficio importante es que no son vacunas virales vivas. Esto significa que no puedes enfermarte por la vacuna, lo que la convierte en una alternativa más segura. Además, otra ventaja de las vacunas VLP es que pueden ser diseñadas para dirigirse a proteínas específicas presentes en las superficies de las células cancerosas. Esta capacidad les permite dirigirse específicamente a las malas células que necesitan ser eliminadas, lo que las hace excelentes para tratar el cáncer.

• Desarrollo de Vacunas VLP

  En este momento, hay varios vacunas contra el cáncer que utilizan la tecnología VLP en desarrollo. Las vacunas para curar cánceres, como los causados por el virus del papiloma humano (VPH), son un proyecto emocionante. El cáncer de cuello uterino, el cáncer de garganta entre aquellos afectados por el virus del papiloma humano. Las pruebas de la vacuna VLP que tiene como objetivo los cánceres relacionados con el VPH han arrojado resultados que levantan la esperanza en los investigadores. Esto está llevando a la posibilidad de que sea un nuevo enfoque terapéutico basado en objetivos para diferentes tipos de cáncer, etc., que tienen actividad desregulada entre estas proteínas.

• Técnicas Innovadoras de Fabricación para el Futuro de la Inmunoterapia contra el Cáncer con Vacunas VLP

  Mientras se desarrollan nuevas vacunas VLP, los científicos también utilizan métodos para producirlas de manera rápida y eficiente. La expresión transitoria es uno de estos nuevos métodos. Este enfoque genera VLPs rápidamente utilizando células de plantas. Esto puede ayudar a acelerar el proceso de fabricación de vacunas, dice Abumandour, ya que los científicos podrán utilizar células de plantas. Otro método en investigación son los nanopartículas de proteínas autoreunibles. Esto permite que las proteínas se autoreunidan en VLPs. A su vez, esto elimina la necesidad de cultivar bacterias o levaduras específicas, lo que resulta en un proceso de producción más simplificado y potencialmente menos complicado para los investigadores científicos.

Why choose Yaohai Fabricación de Vacunas contra el Cáncer de VLP?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear VLP, vacunas contra el cáncer y fabricar vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de fabricación de vacunas contra el cáncer VLP con sólidas capacidades de I+D y tecnología de fabricación de vanguardia. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado para frascos y cartuchos, además de jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían entre 1-3ml. El taller de producción cumple con cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en conformidad con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La fabricación de vacunas contra el cáncer VLP y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestra instalación de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el cuidado de mascotas, humanos y la fabricación de vacunas contra el cáncer VLP. Contamos con plataformas de I+D avanzadas y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los asistimos en la navegación por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

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