Fabricación de Proteína Portadora VLP

• ¡Las Ventajas de la Fabricación de Proteínas Portadoras de VLP!

  Si hacer vacunas fuera ropa, sería algo similar a cocinar y en lugar de comida usamos ciencia. Aquí es donde las proteínas portadoras VLP están revolucionando la producción de vacunas; ellas simplifican y aceleran todo el proceso. Antes, para desarrollar vacunas se requería que los científicos incubaran virus en algún tipo de cámara de cultivo y luego los mataran. Les costaba mucho tiempo y esfuerzo hacer esto. Avancemos hasta hoy y gracias, en gran parte, a aquellos que trabajaron tan duro hace 20 años, ahora los científicos farmacéuticos pueden mezclar proteínas portadoras VLP con otras proteínas patógenas rápidamente y sin la necesidad de laboratorios. Esto ha mantenido a muchas personas vivas, seguras y saludables.

• ¡El Futuro de la Vacunación!

  Las proteínas portadoras de VLP son rápidas, lo cual es un buen punto entre otras ventajas. Esta rapidez nos permite fabricar vacunas rápidamente, que pueden ser utilizadas para combatir nuevos gérmenes y nuevos virus. Las proteínas portadoras de VLP también son extremadamente seguras ya que no contienen el virus en sí, sino simplemente una parte no infecciosa del mismo. Esta seguridad adicional reduce los obstáculos para que los científicos manejen estas proteínas, proporcionándoles así una forma de producir vacunas más rápido. Esto es crucial porque cuanto más rápido podamos fabricar vacunas, mejor equipados estaremos para mantener a las personas a salvo de las enfermedades.

• ¡La Solución de Vanguardia para la Producción y Entrega de Vacunas!

  ¡Los Partículas Similares a Virus están iluminando el futuro de las vacunas! Estas proteínas se utilizan para producir vacunas mucho más rápidas y seguras que nunca. Esto implica que en un futuro cercano, las personas pueden salvarse de una variedad de enfermedades. Un nuevo augusto puede usarse en respuesta a nuevos virus o modificaciones de los antiguos que podrían intentar otro reinicio infeccioso. Dado que queremos mantener a todos sanos y a salvo de las enfermedades, esto es crucial; esa capacidad de reaccionar rápido entra en juego.

Why choose Yaohai Fabricación de Proteína Portadora VLP?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos por microbios para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de mascotas. Contamos con plataformas de I+D de fabricación de proteínas portadoras de VLP, así como tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas, métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la implementación exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos a nivel mundial y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y nuestra amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la fabricación de proteínas portadoras de VLP, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos posibles riesgos. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, VLP extracelular e intracelular, Proteína Portadora de VLP (con rendimientos de hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpo de inclusión (con rendimientos tan altos como 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Contamos con cinco líneas de fabricación de sustancias farmacéuticas que cumplen con los requisitos GMP para fermentación y purificación microbianas, además de dos líneas de llenado automatizadas para cartuchos, frascos y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían desde 100L hasta 500L, 1000L y 2000L. La fabricación de proteínas portadoras VLP para viales va de 1ml a 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren de 1-3ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas y artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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