Fabricación de proteínas portadoras de VLP

• ¡Las ventajas de la fabricación de proteínas portadoras VLP!"

  Si hacer vacunas fuera ropa sería algo parecido a cocinar y en lugar de comida usamos la ciencia. Aquí es donde las proteínas transportadoras VLP están revolucionando la producción de vacunas; simplifican y aceleran todo el proceso. Anteriormente, para desarrollar vacunas era necesario que los científicos incubaran los virus en algún tipo de cámara de crecimiento y luego los mataran. Hacer esto costó mucho tiempo y esfuerzo. Un avance rápido hasta el día de hoy y gracias en gran parte a aquellos que trabajaron tan duro hace 20 años, los científicos farmacéuticos ahora pueden mezclar proteínas portadoras de VLP con otras proteínas patógenas rápidamente y sin necesidad de laboratorios. ¡Esto ha mantenido a muchos con vida, seguros y saludables!

• ¡El futuro de la vacunación!"

  Las proteínas portadoras de VLP son rápidas, lo cual es un buen punto entre otras ventajas. Esta velocidad nos permite fabricar vacunas rápidamente que pueden usarse para combatir nuevos insectos y nuevos virus. Las proteínas portadoras de VLP también son extremadamente seguras ya que no contienen el virus per se, simplemente una parte no infecciosa del mismo. Esta seguridad adicional reduce los obstáculos para que los científicos manejen estas proteínas, lo que les permite producir vacunas más rápidamente. Esto es crucial porque cuanto más rápido podamos fabricar vacunas, mejor equipados estaremos para mantener a las personas a salvo de las enfermedades.

• ¡La solución de vanguardia para la producción y distribución de vacunas!

  ¡Las partículas similares a virus están brillando en el futuro de las vacunas! Estas proteínas se utilizan para producir vacunas mucho más rápidas y seguras que nunca. Esto implica que en un futuro próximo las personas podrán salvarse de una variedad de enfermedades y dolencias. El nuevo agosto se puede utilizar en respuesta a nuevos virus o modificaciones de los antiguos que podrían intentar otro reinicio infeccioso. Dado que queremos mantener a todos sanos y a salvo de enfermedades, esto es fundamental; entra en juego esa capacidad de reaccionar rápido.

¿Por qué elegir la fabricación de proteínas portadoras VLP de Yaohai?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en la producción de productos terapéuticos y vacunas a partir de microorganismos para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D para la fabricación de proteínas portadoras VLP, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de células, métodos y procesos de cepas microbianas hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora la fabricación de proteínas portadoras VLP, así como asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos en regulación es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos potenciales. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como la levadura, la fabricación de proteínas portadoras VLP extracelulares e intracelulares (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar los procesos, aumentando el rendimiento del producto y reduciendo los costos. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de RD. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbiana, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. La fabricación de proteínas portadoras VLP para viales es de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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