Fabricación de antígeno CMV según BPM

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  Avances en la fabricación de antígenos CMV según las buenas prácticas de fabricación para una mejor prevención de enfermedades

  A medida que continuamos investigando, experimentando e innovando en la creación de vacunas y tratamientos, también el producto de Yaohai, como GMP Anti-PD-1PD-L1 VHHAdemás, estamos trabajando arduamente para desarrollar nuevas herramientas y tecnologías que nos permitan diseñar terapias personalizadas para los pacientes. Estamos estudiando algunas terapias inmunológicas nuevas e increíbles que tienen el potencial de tener un impacto que salve vidas y revolucione el tratamiento de muchas enfermedades.

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  Entrega de productos biológicos consistentes y de alta calidad

  Los productos bioterapéuticos, o medicamentos de células vivas, son productos muy complejos y deben fabricarse bajo estrictas pautas para garantizar que cada lote sea el mismo y cumpla con estándares de calidad muy altos. En Yaohai, nos esforzamos por brindar tecnología de vanguardia y soluciones de fabricación que nos permitan producir medicamentos de alta calidad una y otra vez; aquí es donde entran en juego nuestras prácticas de GMP, nos aseguramos de que cada lote de medicamentos que fabricamos sea puro y lo suficientemente fuerte para usar cuando surja la necesidad, junto con la Fabricación de vacunas contra el cáncer VLP de Yaohai.

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  Fabricación de antígenos CMV según las normas GMP para soluciones sanitarias personalizadas

  El concepto de atención médica personalizada comenzó como una innovación sobre tratamientos diseñados para adaptarse a cada paciente utilizando sus genes, perfil farmacogenético (que muestra cómo una persona procesa los medicamentos en función de su información genética), etc., lo mismo que el de Yaohai. Fermentación de E. coli para la producción de VLPLa GMP nos permite generar inmunoterapias personalizadas que ayudarán a combatir estas importantes enfermedades.

¿Por qué elegir Yaohai GMP CMV Antigen Manufacturing?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of GMP CMV Antigen Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  GMP CMV Antigen Manufacturing is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma is GMP CMV Antigen Manufacturing in microbial-derived biologics. We offer custom RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We've been involved in numerous modalities like recombinant subunit vaccines, peptides hormones, cytokines growth factors, single-domain antibodies, enzymes, plasmid DNA, the mRNA, and other. We are experts in several Microbial hosts, such as yeast extracellular and intracellular (yield up to 15 grams per liter) bacteria periplasmic secretion as well as soluble intracellular inclusion bodies (yield up to 10 grams/L). Additionally, we have developed the BSL-2 microbial fermentation platform for the development of bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields, and reducing costs. With a highly efficient technology team, we guarantee prompt and reliable project delivery and bring your products to market quicker.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 GMP CMV Antigen Manufacturing of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

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