¿Has oído hablar alguna vez del VPH? VPH significa (Virus del Papiloma Humano). Algunos tipos de VPH también pueden causar cáncer. ¡Pero no te preocupes! En tiempos recientes, en la empresa Yaohai, los científicos han pasado innumerables noches en vela intentando producir una vacuna que pueda curar las infecciones por VPH. Ese último punto es crucial ya que una vacuna enseña a nuestro cuerpo a reconocer cómo combatir estos virus Proceso de Producción de Plásmidos de Alto Rendimiento . Un paso importante en el desarrollo de esta vacuna es la generación de los llamados antígenos del VPH. Los antígenos son proteínas únicas que nuestro cuerpo reconoce para poder construir defensas y combatir el virus. Aquí es cómo se producen un número de estos antígenos críticos utilizando uno por uno.
Los componentes de los antígenos del VPH utilizados se producen mediante levaduras, que son organismos vivos microscópicos. La levadura es un hongo que, además de ser lo que hace que el pan y la cerveza tengan buen sabor, también puede ser beneficioso para la investigación científica. Primero crean una levadura modificada que puede producir los antígenos de interés. Este es el proceso de modificación genética. Luego añaden la levadura a grandes vasijas llenas de un tipo de alimento llamado "dulces", y esto ayuda a que se fortalezca. Tanques de fermentación o vasijas. Una vez en los tanques, la levadura crece y se multiplica, produciendo antígenos del VPH que pueden ser recolectados del tanque.
Y limpian esos antígenos una vez que los cosechan. Esto significa que necesitan eliminar cualquier cosa que podría impedir que la vacuna funcione correctamente. Se hace mediante varios procesos para ayudar a que los antígenos se separen de otras sustancias con las que podrían estar interfiriendo. Es como filtrar el café, pero esto es para asegurarse de que solo quede lo mejor para su consumo.
También controlan los antígenos después de limpiarlos para verificar que funcionen como deberían. Esto simplemente significa que deben asegurarse de que funcione correctamente en las personas: un detalle muy importante, como se puede inferir, así que si la prueba funciona bien, entonces hará lo que se le instruyó cuando se administre a las personas. Yaohai tiene docenas de pruebas para determinar que cada antígeno es puro y activo.
Resultó que, Yaohai lo resolvió desde un ángulo ligeramente diferente al nuestro sobre cómo hacer que los antígenos del VPH sean mejores y más rápidos. Para empezar, se supervisan cuidadosamente los tanques y se controla el crecimiento de la levadura. Esto Proceso de Producción de Colágeno Humano Recombinante incluye monitorear la temperatura, los niveles de pH (cuán ácido o básico es la mezcla) y los nutrientes en el tanque. Esta levadura ayuda a que el crecimiento sea lo más eficiente posible, manteniéndolos en condiciones perfectas o adecuadas.
La novela constantemente mejora el proceso de producción para ahorrar más costos. Para bien o para mal, la proteína sigue siendo un antígeno del VPH en el que actualmente trabajan para refinarse, especialmente respecto a una idea reciente de usar células vegetales en lugar de células de levadura para producir los antígenos adecuados. Esto podría ofrecer una manera más barata o incluso producir antígenos más complejos que no son posibles con la levadura.
Un área de investigación relacionada se centra en la implementación de programas informáticos inteligentes y análisis sofisticados que facilitarían aún más el ajuste de los métodos para generar estos antígenos. Los investigadores pueden, al analizar grandes cantidades de datos de producción, identificar esto Proceso de Producción de Colágeno Tipo III y encontrar maneras de reducir el tiempo de consumo mientras se mantiene la calidad. Por ejemplo, pueden entregar vacunas a las personas mucho más rápido sin que el período acortado afecte la seguridad y eficacia de esas vacunas.
Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios está capacitado en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con los requisitos del Proceso de Producción de Antígeno HPV y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma superó con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
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