¿Has oído hablar alguna vez del VPH? VPH significa (virus del papiloma humano). Algunos tipos de VPH también pueden causar cáncer. ¡Pero no te preocupes! En los últimos tiempos, en la empresa Yaohai, los científicos han pasado incontables noches sin dormir tratando de producir una vacuna que pueda curar las infecciones por VPH. Este último punto es fundamental, ya que una vacuna enseña a nuestro cuerpo a reconocer cómo combatir estos virus como Proceso de producción de plásmidos de alto rendimientoUn paso importante en el desarrollo de esta vacuna es la generación de los llamados antígenos del VPH. Los antígenos son proteínas únicas que nuestro cuerpo reconoce para poder construir defensas y combatir el virus. A continuación, se muestra cómo se producen varios de estos antígenos críticos utilizándolos uno por uno.
Los componentes de los antígenos del VPH que utilizan se producen utilizando levaduras, organismos vivos microscópicos. Las levaduras son hongos que, además de ser lo que hace que el pan y la cerveza tengan buen sabor, también pueden ser beneficiosos para la investigación científica. Primero crean una levadura modificada genéticamente que puede producir los antígenos de interés. Ese es el proceso de modificación genética. Luego agregan la levadura a grandes recipientes que están llenos de un tipo de alimento que se llama "dulces", y esto la ayuda a volverse más fuerte. Tanques o recipientes de fermentación Una vez en los tanques, la levadura crece y se multiplica, produciendo antígenos del VPH que se pueden recolectar del tanque.
Y limpian esos antígenos una vez que los obtienen, lo que significa que necesitan eliminar todo aquello que pueda impedir que la vacuna funcione correctamente. Esto se hace a través de varios procesos para ayudar a que los antígenos se separen de otras sustancias con las que pueden estar interfiriendo. Es como filtrar el café, pero esto es para garantizar que solo quede la mejor parte para el consumo.
También controlan los antígenos después de la limpieza para comprobar si funcionan como deberían. Esto simplemente significa que deben asegurarse de que funcionan correctamente en las personas, un detalle muy importante, como se puede inferir, por lo que si la prueba funciona bien, entonces hará lo que se le indica cuando se administra a las personas. Yaohai tiene docenas de pruebas para determinar que cada antígeno sea puro y activo.
Resulta que Yaohai descubrió cómo hacer que los antígenos del VPH sean mejores y más rápidos desde un ángulo ligeramente diferente al nuestro. Para empezar, los tanques están cuidadosamente vigilados y controlados para que la levadura crezca. Proceso de producción de colágeno humano recombinante Incluye el control de la temperatura, los niveles de pH (qué tan ácida o básica es la mezcla) y los nutrientes en el tanque. Esta levadura ayuda a que crezca de la manera más eficiente posible, manteniéndola en condiciones perfectas o en las adecuadas.
La nueva tecnología mejora constantemente el proceso de producción para ahorrar más costes. Para bien o para mal, la proteína sigue siendo un antígeno del VPH que actualmente se está trabajando para perfeccionar, en particular en relación con una idea reciente de utilizar células vegetales en lugar de células de levadura para fabricar los antígenos adecuados. Esto podría ofrecer una forma más barata o incluso producir antígenos más complejos que no son posibles con la levadura.
Un área de investigación relacionada es la implementación de programas informáticos inteligentes y análisis sofisticados que facilitarían aún más el ajuste de los métodos para generar estos antígenos. Los investigadores pueden, analizando una gran cantidad de datos de producción, identificar esta Proceso de producción de colágeno tipo III y encontrar formas de reducir el tiempo que se requiere manteniendo la calidad. Por ejemplo, pueden entregar las vacunas a las personas mucho más rápido sin que el acortamiento del período afecte la seguridad y la eficacia de esas vacunas.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos del Proceso de producción de antígenos de VPH y la EMA de la UE. También se cumplen la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de gestión de calidad ISO9001 y el Sistema de gestión ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, líder en el proceso de producción de antígenos de VPH de productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con modernas plataformas de I+D y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza que podamos garantizar el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a superar regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimientos.
Yaohai Bio-Pharma, una de las 10 empresas líderes en la producción de productos biológicos con procesos de producción de antígenos de VPH, es especialista en fermentación microbiana. Hemos creado unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y el proceso de producción de antígenos del VPH. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimiento de hasta 15 g/L) y la secreción intracelular de bacterias solubles y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.