Sí, Yaohai es una empresa que innova en el desarrollo del diagnóstico de enfermedades, así como también en estrategias de tratamiento (incluyendo la medicina personalizada) para ellas. Existe una enfermedad conocida como Virus de la Hepatitis B o VHB. Primero, para entender el mecanismo de cómo ayuda Producción de Anti-vWF VHH , tenemos que saber qué es el VHB y qué hace dentro de nuestro cuerpo?
La hepatitis B (HBV) es un virus que daña el hígado. El hígado es un órgano crucial en nuestro cuerpo que participa en la digestión de los alimentos y la eliminación de sustancias nocivas. Una sola persona entra en contacto con la sangre o los fluidos corporales de una persona infectada, y termina infectada con este virus que se está propagando tan fácilmente. Si alguien tiene HBV, el virus crece y se multiplica en las células del hígado. Produce antígenos mientras se replica. Los antígenos son en realidad proteínas, por lo que son bastante únicos para ser detectados en una muestra de sangre.
El principal entre estos es un antígeno fabricado a través del VHB, conocido como el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg). Estos son los Producción de Anti-EGFR VHH bajo GMP del virus VHB de Yaohai y viven en su superficie, lo cual es una característica crucial para poder infectar células hepáticas. Por esta razón, el principal antígeno a revisar en la diagnóstica de infección por VHB es el de la superficie; HBsAg. ¡La respuesta es clara!
Si una persona tiene HBsAg en la sangre, tu médico puede diagnosticarlo con una muestra de sangre básica. Si el paciente tiene una infección con uno de estos virus, se puede detectar midiendo el HBsAg. A veces, las pruebas de hepatitis B también se pueden usar para determinar si la infección es grave y la cantidad de virus en la sangre.
Esto GMP Anti-MMRCD206 VHH incluye el uso de sistemas de cultivo celular que permiten un aumento en la replicación del VHB. Con esa información en mano, pueden aislar el virus dentro de otro sistema y comenzar a generar antígenos que el virus produce cuando infecta a alguien. Esto se utiliza después para la producción de antígenos de VHB en bacterias o levaduras mediante la tecnología de ADN recombinante. Por lo tanto, son capaces de producir estas proteínas en pequeños organismos autosuficientes.
La carga viral es otro paralelo importante con el primer estudio. Ameos: Carga Viral — la cantidad de virus en la sangre · La carga viral es algo que hay que monitorear porque ayuda a un médico a ver si una persona responde al tratamiento y ajustarlo según sea necesario. Este GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH garantiza que los pacientes reciban una mejor atención.
Esto hace que Yaohai y su equipo sean los que tienen el control, allanando el camino para crear nuevas herramientas de alto rendimiento para llevar a cabo antígenos de VHB que se benefician de diagnósticos y terapias superiores. Una de ellas es desarrollar pruebas diagnósticas mejoradas que puedan detectar el VHB en muestras de sangre antes de lo que permiten las pruebas actuales. Y eso ayudaría a los médicos a comenzar el tratamiento más temprano, incluso antes de que el virus hubiera causado un daño real al hígado.
Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de Antígeno de HBV y terapéuticos para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de vanguardia y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biotecnológicas que se especializa en la producción de Antígeno de VHB. Hemos construido una moderna instalación de fabricación con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de fabricación. Cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la producción de antígenos de HBV de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluyendo levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplasmática bacteriana, soluble intracelular y cuerpos de inclusión (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápidamente al mercado.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que cumple con la producción de Antígeno de HBV y las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está familiarizado con los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables, productos de calidad, así como cumplimiento con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con estos requisitos. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra planta de producción. También hemos superado con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.