Producción de Anti-vWF VHH

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  Desarrollo de Anti-vWF VHH Efectivos

  Los científicos han utilizado otro método, llamado bibliotecas de visualización de fagos. Por lo tanto, tienen una biblioteca de VHH conectados a pequeños virus llamados bacteriófagos. De esta manera, los científicos pueden seleccionar VHH que se unen a regiones específicas del vWF. Después de aislar y caracterizar estos Producción de VHH Anti-HER2 , los medicamentos se evalúan luego por su seguridad y eficacia. El equipo de Yaohai también está trabajando con otros grupos de investigación y empresas para identificar VHH adicionales y evaluar su actividad en modelos animales hemofílicos. Esta colaboración es vital para aumentar la profundidad de la investigación.

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  Investigación en la Producción de Anti-vWF VHH

  En un trabajo reciente, los científicos de Yaohai identificaron uno de los VHH anti-vWF más potentes y lo denominaron VHH-33. El VHH-33 es capaz de inhibir efectivamente este proceso de aglutinación plaquetaria inducida por vWF. En el laboratorio y en ratones con hemofilia A, también ayudó a disolver coágulos sanguíneos mientras era relativamente seguro para el cuerpo: eso está tan cerca de un éxito rotundo como se podría esperar al probar terapias. De hecho, para entender cómo el VHH-33 detiene el vWF y previene sus problemas, los investigadores examinaron más de cerca el VHH-33.

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  Una Nueva Era en el Tratamiento de la Hemofilia

  También hay otros equipos de investigación en todo el mundo que están realizando un gran trabajo en este campo. Por ejemplo, un equipo en Alemania generó un ratón Producto VHH Biespecífico tion que reconocen una parte importante de vWF (lo cual es esencial para su unión a los plaquetas) [21]. Uno de los VHH que generaron, L318, fue particularmente eficaz para evitar que el vWF se descontrole sin causar ningún otro problema en conejos.

Why choose Yaohai Producción de Anti-vWF VHH?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  La producción de Anti-vWF VHH tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida para I+D y fabricación, minimizando los riesgos. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidas las péptidas), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Con un equipo tecnológico eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de tus productos al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para gestionar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con plataformas modernas de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, diseño de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito. Además, apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, así como también ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestros conocimientos expertos y amplia experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO de Producción de VHH Anti-vWF.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de Anti-vWF VHH, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una planta moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenadas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbiano que incorpora la producción de Anti-vWF VHH, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio del Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

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