Producción de VHH anti-vWF

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  Desarrollo de VHH anti-vWF eficaces

  Los científicos han utilizado otro método, las denominadas bibliotecas de visualización de fagos. Por tanto, disponen de una biblioteca de VHH conectados a pequeños virus llamados bacteriófagos. De esta forma, los científicos pueden seleccionar VHH que se unan a regiones específicas del vWF. Después de aislar y caracterizar estos Producción de VHH anti-HER2Luego, se evalúa la seguridad y eficacia de los medicamentos. El equipo de Yaohai también está trabajando con otros grupos de investigación y empresas para identificar VHH adicionales y evaluar su actividad en modelos animales hemofílicos. Esta colaboración es vital para aumentar la profundidad de la investigación.  

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  Investigación sobre la producción de VHH anti-vWF

  En un trabajo reciente, los científicos identificaron uno de los VHH anti-vWF más potentes y lo denominaron VHH-33. El VHH-33 es capaz de inhibir eficazmente este proceso de aglutinación plaquetaria inducida por el vWF. En el laboratorio y en ratones con hemofilia A, también ayudó a deshacer coágulos sanguíneos al mismo tiempo que era relativamente seguro para el cuerpo, lo que es casi lo más cercano a un éxito rotundo que se podría esperar al probar terapias. De hecho, para entender cómo el VHH-33 detiene al vWF y previene sus problemas, los investigadores examinaron el VHH-33 más de cerca. 

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  Una nueva era en el tratamiento de la hemofilia

  También hay otros equipos de investigación en todo el mundo que están haciendo un gran trabajo en este campo. Por ejemplo, un equipo en Alemania generó un ratón que reconoce una parte importante  of Producto VHH biespecíficoction (que es esencial para su unión a las plaquetas) [21]. Uno de los VHH que generaron, L318, fue particularmente bueno para evitar que el vWF se descontrolara sin causar otros problemas en los conejos.  

¿Por qué elegir Yaohai Anti-vWF VHH Production?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Nuestro sistema de calidad cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables, productos de calidad, así como la conformidad con los requisitos de la producción de VHH anti-vWF y la EMA de la UE. También se cumplen la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También completamos las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Anti-vWF VHH Production es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido unas modernas instalaciones con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de productos farmacéuticos en línea con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales y cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 l, 500 l, 1000 l y 2000 l. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de productos anti-vWF VHH y terapias para el tratamiento de mascotas, humanos y la salud veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, producción de VHH anti-vWF, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluida la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

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