Producción de VHH trivalente

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  Herramienta innovadora para terapias específicas

  Y los anticuerpos VHH que Yaohai ha podido producir a partir de él, lo que realmente hacen es identificar y eliminar estas células "enfermas" individualmente de entre más de un billón de células sanguíneas humanas. Especialmente en beneficio de los pacientes como Yaohai. Fabricación de VLP del bacteriófago AP205 Proporciona un fenómeno conocido como atención individualizada, lo que significa que cada paciente es tratado sólo con lo que necesita, lo que le ayuda a recuperarse más rápido y con menos dolor.

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  Un gran avance en biotecnología

  ¡Eche un vistazo a la producción VHH trivalente de Yaohai para dar un gran paso en el mundo científico y médico! Fabricación de VLP del bacteriófago Q Incluso podría tener valor para el público, no sólo en la salud humana, sino también en la agricultura y más allá. Por ejemplo, los anticuerpos VHH podrían usarse para enseñar a las distintas plagas que infestan nuestros cultivos. Tal vez esto revolucione la agricultura y la convierta en una forma saludable y sostenible, ya que necesitamos alimentos más que nunca y también deben ser nutritivos.

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  Técnicas avanzadas para la medicina de precisión

  Se trata de una medicina de precisión creada únicamente con tecnología de Yaohai. La medicina de precisión permite a los oncólogos diseñar tratamientos a medida para cada uno de sus pacientes: en lugar de una solución única para todos, los médicos pueden tratarlos en función de cómo sus genes y moléculas interactuarán con los medicamentos. Fabricación de vacunas VLP quiméricas La atención médica personalizada permite a los médicos brindarles los tratamientos más adecuados para ellos, lo que se traduce en mejores resultados.

¿Por qué elegir Yaohai 3-Valent VHH Production?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en la producción de vacunas y terapias producidas por microbios que son de VHH trivalente para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 3 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los riesgos potenciales. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades, péptidos recombinantes, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, producción de VHH 3-valentes extracelulares e intracelulares (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en optimizar los procesos, aumentando el rendimiento del producto y reduciendo los costos. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de producción de VHH trivalente, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de I+D. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 3L y 100L. Las especificaciones de llenado de viales abarcan de 2000 ml a 1 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 25 y 1 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales empresas productoras de VHH trivalentes, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en persona realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO3 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO9001.

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