Producción de VHH anti-HER2

• Producción rápida y eficiente de anticuerpos anti-HER2 VHH mediante ingeniería genética

  De hecho, los científicos ya están utilizando estas células para analizar los VHH de maneras cada vez más sofisticadas. Yaohai Fabricación de VLP del bacteriófago AP205 Aquí es donde entra en juego el bioprocesamiento. Piénsalo como si fuera una cocina... los investigadores trabajan con células e ingredientes para cocinar un VHH en lugar de comida. Esto proporciona a las células cosas especiales que les gustan a los VHH para crecer (comida, aire). Estos son los métodos que utilizan los científicos para obtener la máxima cantidad de VHH con un poco de esfuerzo.

• Maximización de los rendimientos de anti-HER2 VHH mediante técnicas avanzadas de bioprocesamiento

  Porque, en definitiva, somos únicos El cáncer es tan personal como nuestras huellas dactilares Por eso los científicos están creando VHH que se adapten a cada paciente. Para ello, deben encontrar una parte de las células cancerosas de la persona. De este modo, los investigadores pueden diseñar un VHH a partir de esas células que se encuentre dentro del cáncer del propio paciente. Fabricación de VLP del bacteriófago Q La forma personalizada de tratamiento ha permitido que la terapia actúe de manera más eficiente ya que se enfoca en cualidades específicas compartidas entre los cánceres de los pacientes.

• Adaptación de los anticuerpos a las necesidades del paciente

  En Yaohai, nos centramos en el trabajo de desarrollo de VHH terapéuticos contra el cáncer con tecnologías avanzadas. Nuestros científicos se dedican a desarrollar VHH que se puedan utilizar de forma segura y eficaz en los pacientes. Nuestro sueño es tener otro protocolo de trabajo que sea capaz de generar una mayor cantidad de VHH más pequeños. Fabricación de vacunas VLP quiméricas En el menor tiempo posible. Con nuestra dedicación y esfuerzo incesante, ampliamos significativamente el horizonte de la biología humana para acercarnos a los pacientes que lo necesitan.

¿Por qué elegir Yaohai Anti-HER2 VHH Production?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en varias modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluida la secreción intracelular y extracelular de producción de VHH anti-HER2 (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO microbiológica. Nos hemos centrado en la producción de vacunas y productos anti-HER2 VHH producidos mediante microbios para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el bioprocesamiento utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la producción de anticuerpos anti-HER2 VHH. Hemos construido una moderna planta de fabricación con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación modernas. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la fermentación y purificación microbiana, junto con dos líneas de llenado y finalización para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a 25 ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con 3 a 3.5 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Anti-HER2 VHH Production es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos establecido un sistema de calidad sólido que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está bien versado en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de primera calidad que cumplen con las reglas de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría en el sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

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