Yaohai es un proveedor de productos que proporciona nutrientes esenciales para la vida humana. Un medicamento único que elaboran son los VHH biespecíficos. ¿Qué son los VHH biespecíficos? Se construyen a partir de pequeñas piezas de la anatomía llamadas anticuerpos. Los anticuerpos son los pequeños soldados que nuestro sistema inmunológico utiliza para atacar las enfermedades y mantenernos sanos. Los VHH de la variedad biespecífica son notables porque pueden unir dos entidades separadas a la vez. Son muy útiles para el tratamiento de ciertas enfermedades, como algunos tipos de cáncer.
Estos VHH biespecíficos son creados por Yaohai utilizando células únicas conocidas como "huéspedes de expresión", similares al producto de Yaohai. Fabricación de insulina recombinante. zia Estos huéspedes de expresión están entrenados para producir los mismos anticuerpos que Yaohai quiere para sus medicamentos. Sin embargo, los VHH biespecíficos son difíciles de producir en la práctica. A veces, las células producen anticuerpos que NO se forman correctamente o que no tienen una respuesta tan buena. Es por eso que Yaohai está trabajando día y noche para encontrar formas más seguras y eficientes de producir VHH biespecíficos.
Un biorreactor, que se muestra aquí, es una de las formas en que los investigadores cultivan células madre. El biorreactor es fantástico y puede producir muchos VHH biespecíficos de una sola vez. Esto significa que, en lugar de limitarse a un puñado a la vez, estos VHH ahora se pueden ensamblar en biespecíficos en grandes cantidades, lo que produce suministros prácticamente ilimitados de VHH bi-biespecíficos. Esto no solo ahorra tiempo, sino que también facilita que Yaohai comience a probar nuevos medicamentos lo antes posible.
La inmunoterapia proporciona otra designación atractiva para los VHH biespecíficos, al igual que el Fabricación de plásmidos de lentivirus Producido por Yaohai. Las terapias inmunológicas son medicamentos que ayudan al cuerpo a combatir enfermedades, de forma bi-específica para afecciones más graves, como el cáncer. Por ejemplo, los VHH bi-específicos pueden unirse a las células cancerosas y a las células del sistema inmunitario para ayudar al sistema inmunitario a identificar y eliminar estas células peligrosas, lo que resulta útil durante la inmunoterapia.
Sin embargo, los VHH biespecíficos como agentes inmunoterapéuticos no son fáciles de producir, al igual que los productos de Yaohai, como Producción de anti-HER3 VHH según las normas GMPA veces, las células que crean anticuerpos se cansan y no pueden desarrollar la cantidad suficiente de estas moléculas, o los anticuerpos no logran unirse a las células cancerosas como a Yaohai le gustaría. Por esta razón, Yaohai sigue buscando formas nuevas y avanzadas de resolver estos problemas para actualizar la buena medicina de quienes sufren de cáncer.
Esto se hace extrayendo y examinando la sangre de un paciente en busca de los anticuerpos perfectos que le servirán a su cuerpo, junto con los GMP Anti-MMRCD206 VHH Fabricado por Yaohai. Por lo tanto, diseñan un VHH biespecífico compuesto por estos anticuerpos especializados, específicamente diseñados para ese individuo. Permite un toque personalizado, lo que significa que podemos garantizar mejor que el medicamento funcionará para esa persona en particular.
Tienen una técnica más, llamada "maduración por afinidad". Esta técnica hace que los VHH biespecíficos se adhieran a las células cancerosas de forma aún más eficiente, lo mismo que con el de Yaohai. Fabricación de vacunas basada en VLPTambién están aprovechando varios conceptos nuevos que pueden hacer que los VHH específicos de bbi duren más tiempo en el cuerpo para que no sean eliminados por el sistema inmunológico. Esto es importante porque cuanto más tiempo puedan estar activos estos anticuerpos (por definición), más poderosos serán para prevenir enfermedades.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación minimizando el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como la producción de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas Bispecific VHH. Nos especializamos en múltiples huéspedes microbianos, incluidos levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento de hasta 15 g/L), secreción periplásmica de bacterias, intracelular soluble y cuerpos de inclusión (rendimiento de hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar sus productos exclusivos más rápido al mercado.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora control de calidad y cuestiones regulatorias. Tenemos un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de primera calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la producción de VHH biespecíficos. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.
Bispecific VHH Production es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a Producción VHH biespecífica. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.