La hepatitis B es una enfermedad que padecen millones de personas en todo el mundo. Es una infección del hígado causada por el virus de la hepatitis C, que también puede provocar cáncer de hígado si no se trata. El hígado es un órgano vital que ayuda a la digestión y filtra el material nocivo de la sangre. La hepatitis B puede provocar trastornos graves, una de las razones por las que es muy importante que descubramos cómo se puede prevenir y tratar. El Yaohai Proceso de fermentación y purificación VLP Actualmente, la empresa está compitiendo para producir vacunas y tratamientos para que todos puedan mantener a raya la hepatitis B.
Actualmente, las vacunas contra la hepatitis B son más eficaces, pero no se presentan como la forma ideal de vacunarse. Incluso si las personas están completamente vacunadas, todavía hay casos en los que las personas pueden enfermarse y contraer el virus. El problema es que la hepatitis B puede ser mortal, especialmente para aquellos cuyos cuerpos están débiles, como los bebés y las personas mayores. Por eso se pretende desarrollar vacunas mejoradas que ayuden a las personas contra las infecciones y las protejan de este peligroso virus.
Yaohai tiene una tecnología novedosa llamada HBV HBcAg VLP para desarrollar una nueva generación de vacunas contra la hepatitis B con un rendimiento mejorado, donde “VLP” significa “partícula similar al virus”. Es decir, la vacuna se parece y funciona como el virus, pero no es el virus. Pero una de las razones por las que la vacuna es tan eficaz es que cuando se la administramos a alguien, entrena al cuerpo contra lo que podría parecer una amenaza real. Entonces, el sistema inmunológico puede estar listo para aplastar el virus real si logra ingresar en el organismo.Producción de vacuna VLP en E. coli Ayuda a la vacuna, ya que entrena al cuerpo para prevenir la hepatitis B.
La tecnología VLP de cAg del VHB ayuda a desarrollar una nueva terapia para la hepatitis B, que este virus puede hacer que la mayoría de las personas estén en cama y la recuperación es el punto clave después de la infección. Pruebas de la vacuna VLP El medicamento puede liberarse únicamente en las células del hígado que albergan la infección. De esa manera, el medicamento puede actuar donde se necesita. El tratamiento actúa atacando a las células que han sido infectadas, matando el virus y evitando que se replique en otras células. Esto es muy emocionante, ya que podría significar tratamientos mucho mejores para quienes actualmente padecen hepatitis B.
¿Cómo funciona realmente la tecnología de Yaohai? Todo comienza con conocer el virus de la hepatitis B. Hay muchas cosas en el virus, una de ellas es una proteína llamada HBcAg. Una de las cosas que hace es tomar esta proteína HBcAg y luego crear VLP para que se parezcan al virus real. Fabricación de vacunas VLP-RNA Se puede utilizar como vacuna para proteger contra la enfermedad o cargarla con un medicamento y administrarla directamente al organismo. Esta novedosa estrategia está provocando un importante cambio de paradigma en la forma de abordar la hepatitis B.
Las VLP de HBcAg nos ofrecen la esperanza de una mejor prevención y tratamiento de la hepatitis B en cuestión de años, una alegría pasajera que pocos pueden experimentar de primera mano. Esto es muy importante, ya que la hepatitis B puede ser una infección de por vida. Fermentación de levadura para la producción de VLP nuevo proceso de trabajo en soluciones como las VLP de HBV HBcAg, que ayuda a que el mundo se convierta en un lugar más saludable.
Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos para el desarrollo de HBV HBcAg VLP, es especialista en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L a 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3ml. Nuestras instalaciones de producción que cumplen con las cGMP garantizan la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas que se producen en nuestra planta están disponibles para su entrega internacional.
Yaohai BioPharma, una CDMO de desarrollo de microorganismos HBV HBcAg VLP, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones de todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para agilizar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, productos de alta calidad y que cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También se cumple con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos aprobado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de VLP de HBcAg y el desarrollo de terapias para el tratamiento de mascotas, humanos y la salud veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en varias modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluidos el desarrollo de VLP de HBV HBcAg, secreción intracelular y extracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.