Proceso de Producción de Antígeno HEV GMP

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  El Estándar de Oro en la Producción de Antígenos HEV bajo GMP

  Siempre estamos trabajando para encontrar mejores formas de producir nuestro antígeno HEV de Yaohai aquí en Yaohai. La investigación es intensiva en tiempo. Desperdiciamos muchos recursos investigando. Antígenos HeV: Usamos tecnología de vanguardia y trabajamos con los mejores científicos del planeta para encontrar nuevas formas más inteligentes de producir nuestros GMP Semaglutide API . A través de la colaboración con expertos, podemos crear métodos y tecnologías superiores.

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  Soluciones Innovadoras para la Producción de Antígenos HEV

  Uno de nuestros enfoques más recientes se basa en una tecnología propia que nos permite generar grandes cantidades de antígenos HEV rápidamente y de manera eficiente. Esto se conoce como tecnología de expresión génica transitoria. Este virus se utiliza para generar altos volúmenes de antígenos HEV en un período más corto. Esto también nos permite desarrollar múltiples antígenos simultáneamente, lo que nos ahorra tiempo y dinero valiosos, permitiéndonos ser más eficientes durante el proceso de producción.

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  Fabricación de Antígenos HEV bajo GMP Segura, Efectiva y Consistente.

  Cumplimos estrictamente con las reglas de seguridad en todos los pasos de producción. Y estas reglas protegen a nuestros empleados, mientras aseguran que los procesos que utilizamos para hacer lo que hacemos no causen daño al medio ambiente. También sometemos nuestros Fabricación de Semaglutide GMP a pruebas rigurosas, asegurando que son inofensivos para aplicaciones de prueba y no representan ninguna amenaza para la salud pública. Al hacerlo, garantizaremos que se reafirme la confianza de nuestros clientes y partes interesadas.

Why choose Yaohai Proceso de Producción de Antígeno HEV GMP?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  El proceso de producción de antígenos HEV GMP es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque ha sido en vacunas y terapéuticos producidos microbiana que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma es un proceso de producción de antígenos HEV GMP en biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos servicios personalizados de I+D, así como soluciones de fabricación, minimizando al mismo tiempo los riesgos. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, hormonas pépticas, citocinas y factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios hospedadores microbianos, como levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 gramos por litro), secreción periplásmica bacteriana y cuerpos de inclusión intracelular soluble (rendimiento hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Contamos con un historial comprobado de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y confiable, llevando sus productos al mercado más rápidamente.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y el proceso de producción de antígenos HEV GMP. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que se ajusta a los estándares GMP actuales y a los requisitos regulatorios en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad, así como de cumplir con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están en cumplimiento. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestra instalación de fabricación. También hemos pasado con éxito las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de producción del proceso GMP HEV Antígeno con sólidas capacidades de I+D y tecnología de fabricación avanzada. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y terminación para frascos y cartuchos, además de jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos varían entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenados oscilan entre 1-3ml. El taller de producción es conforme a cGMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

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