Proceso de producción del antígeno HEV según las buenas prácticas de fabricación

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  El estándar de oro en la producción de antígenos HEV según las buenas prácticas de fabricación

  Siempre estamos trabajando para encontrar mejores formas de producir nuestro antígeno HEV de Yaohai aquí en Yaohai. Investigar requiere mucho tiempo. Desperdiciamos muchos recursos investigando. Antígenos HEV: utilizamos tecnología de vanguardia y trabajamos con los mejores científicos de la Tierra para encontrar formas nuevas y más inteligentes de producir nuestro antígeno HEV de Yaohai. API de semaglutida GMPAl colaborar con expertos, podemos crear métodos y tecnologías superiores. 

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  Soluciones innovadoras para la producción de antígeno HEV

  Uno de nuestros enfoques más nuevos se basa en una tecnología patentada que nos permite generar grandes cantidades de antígenos HEV de forma rápida y eficiente. Esto se conoce como tecnología de expresión genética transitoria. Este virus se utiliza para generar grandes cantidades de antígenos HEV en un período más corto. Esto también nos permite desarrollar múltiples antígenos simultáneamente, ahorrando así nuestro valioso tiempo y dinero, lo que nos permite ser más eficientes durante el proceso de producción. 

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  Fabricación segura, eficaz y consistente de antígeno HEV según GMP.

  Cumplimos estrictamente las normas de seguridad en todos los pasos de producción. Y estas normas protegen a nuestros empleados, al tiempo que garantizan que los procesos que utilizamos para hacer lo que hacemos no dañen el medio ambiente. También sometemos a nuestros Fabricación de semaglutida GMP También se someten a pruebas rigurosas para garantizar que sean inocuos para las aplicaciones de prueba y que no representen ninguna amenaza para la salud pública. De esta manera, nos aseguraremos de que se reafirme la confianza de nuestros clientes y partes interesadas. 

¿Por qué elegir el proceso de producción de antígeno HEV GMP de Yaohai?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  GMP HEV Antigen Production Process es líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma es un proceso de producción de antígenos HEV GMP en productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos I+D personalizada, así como soluciones de fabricación, al mismo tiempo que minimizamos el riesgo. Hemos participado en numerosas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en varios huéspedes microbianos, como la secreción periplásmica de bacterias extracelulares e intracelulares de levaduras (rendimiento de hasta 15 gramos por litro), así como los cuerpos de inclusión intracelulares solubles (rendimiento de hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos una entrega rápida y confiable del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora control de calidad y un proceso de producción de antígenos HEV GMP. Hemos desarrollado un sólido sistema de calidad que cumple con los estándares GMP y los requisitos regulatorios actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables con productos de alta calidad y cumplan con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen con las normas. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro proceso GMP y nuestras instalaciones de fabricación. También pasamos con éxito las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de proceso de producción de antígeno HEV GMP con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas GMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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