Yaohai: Es una empresa que produce productos farmacéuticos de alta aptitud, también es fabricante del antígeno RuV. Siempre nos dedicamos a garantizar que nuestros productos no solo sean seguros sino también efectivos cuando los clientes los toman y los usan. Y todo esto solo para cumplir con un término llamado Fabricación de antígeno CMV según BPM estándares. Esto significa que si no fuera por estos estándares nunca podríamos ejecutar y brindar la calidad y seguridad de todos nuestros productos.
Las buenas prácticas de fabricación (GMP) fijan lo que sucedió para que sea repetible y podamos fabricar un producto de calidad en todo momento. El antígeno RuV se produce bajo las más estrictas exigencias de calidad, méritos que se logran actuando con un control estricto. Esta es la razón exacta por la que incluso verificamos dos veces todo lo que hacemos y nos aseguramos de que se haga de la manera correcta.
Por último, cuando tenemos las proteínas generadas, hay que purificarlas de forma que queden solo las proteínas. Esto significa que hay que eliminar todo lo que no debería estar ahí y quedar con las proteínas en estado puro. Después de purificar esas proteínas, las combinamos con una mezcla de otras sustancias para elaborar nuestro producto. Esto se hace en un espacio limpio y controlado que permite la total seguridad de todas las partes.
Antígeno RUV (Vacunas y Pruebas Diagnósticas) Impone mucha importancia en forma de vacunas que llevan Fabricación de antígeno HTLV según BPM Porque la vacuna puede evitar que tengamos esta enfermedad. Las pruebas diagnósticas, por su parte, están diseñadas para identificar si alguien está infectado con el patógeno en cuestión.
LA CALIDAD ES NUESTRO ESTILO: Yaohai quiere que esté satisfecho con nuestro producto. Fabricación de ranibizumab según BPM Los estándares sirven para indicar que todo lo que fabricamos es seguro, puro y eficaz. La calidad es importante para nuestro negocio porque estamos hablando de vidas. Y en este campo, los medicamentos con una calidad no tan estándar son incompletos.
Contamos con el respaldo de las últimas herramientas y tecnologías y una fábrica con experiencia. Contamos con expertos capacitados para garantizar Fabricación de péptidos recombinantes según las normas GMP Cumplimiento de cada paso del proceso de fabricación del antígeno RuV. Estamos tan comprometidos con la calidad que este compromiso nos permite ofrecer a nuestros clientes lo mejor que podemos ofrecer.
Esto subraya la necesidad de Yaohai Fabricación de proteína G del virus de la rubéola según las buenas prácticas de fabricación (GMP)-Producción guiada asociada con el antígeno RuV encapsulado en combustibles de petróleo para vencer esta condición. Estos resultados hicieron que fuera una garantía de que el antígeno fuera bien compatible y, por lo tanto, probablemente capaz de usarse no solo como sustituto para limitar la infección por RuV sino también como prueba de diagnóstico.
Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., GMP RuV Antigen Manufacturing, Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas plásmido ADN el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear antígenos GMP RuV Fabricación de vacunas Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado
GMP RuV Antigen Manufacturing es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en vacunas y terapias producidas a partir de microbios que son adecuadas para el manejo de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D y la tecnología de fabricación más avanzadas que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos de células, hasta el desarrollo de procesos y métodos, y la producción comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de fabricación de I+D. Tenemos cinco líneas de fabricación de sustancias farmacológicas que cumplen con los requisitos de GMP para la fermentación y purificación microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado que están automatizadas para cartuchos, viales y jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. La fabricación de antígenos RuV GMP para viales es de 1 ml a 25 ml, mientras que las especificaciones de llenado de cartuchos y jeringas precargadas cubren de 1 a 3 ml. Nuestro taller de producción cumple con cGMP y garantiza un suministro constante de muestras clínicas, así como de artículos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.