Producción de VHH anti-CD8 GMP

• Proceso optimizado para la producción de anticuerpos anti-CD8 VHH según las buenas prácticas de fabricación

  Enfoque para la producción recombinante de grados GMP Ant-CD8-VHHCon el objetivo de obtener un activador de células efectoras de acceso abierto, hemos desarrollado un protocolo para la producción de rVHH1-Anti-CD8 de la forma más sencilla y rápida posible, cumpliendo con la calidad GMP. La síntesis del gen anti-CD8 VHH se lleva a cabo inicialmente por un sistema de microorganismos para el ensamblaje genético. Interactuarás con un sistema diseñado para bombear grandes cantidades de Fermentación de E. coli para la producción de VLP Los únicos VHH anti-CD8 naturales de la Tierra y prácticamente sin derrames. Tras la fabricación del VHH anti-CD8, llevamos a cabo un protocolo para eliminarlo paso a paso. La etapa también limpia las impurezas de última hora, que pueden contaminar un producto, impidiendo su análisis y uso.

• Garantizar la seguridad en la producción de anticuerpos anti-CD8 VHH conforme a las buenas prácticas de fabricación

  Todos son muy importantes, especialmente el de Yaohai, que nos importa. Queremos asegurarnos de que nuestros principales interesados ​​(las personas que construyen y las personas que lo usarán) estén protegidos. En cada paso del procedimiento, se tiene en cuenta la seguridad en la generación de este mismo VHH anti-CD8 GMP. Todos los materiales se procesan, no se conservan según las normas. En nuestra área de producción, contamos con equipos de seguridad de primera categoría para mantener todo seguro y limpio. Métodos analíticos para el ADN plásmido Por qué probamos nuestro anti-CD8 VHH para garantizar su seguridad, pureza y eficacia en cada nivel del proceso de fabricación. Esta seguridad centrada en la calidad permite a la empresa prevenir accidentes u otro tipo de problemas que puedan ocurrir durante la producción.

• Cumplimiento de los estándares regulatorios con la producción de VHH anti-CD8 GMP

  Las principales normas en materia de seguridad, pureza y eficacia del VHH se basan en un proceso completo de producción de VHH anti-CD8 conforme a las buenas prácticas de fabricación. Nos hemos comprometido a cumplir todas las normativas y nos aseguraremos de que nuestro VHH anti-CD8 sea realmente seguro para aplicaciones de diagnóstico, etc. Al mismo tiempo, mantenemos registros exhaustivos de todos nuestros procesos para asegurarnos de que cada paso se registre y se ejecute según sea necesario. Fabricación de plásmidos AAV Nuestras prácticas nos exigen los más altos niveles de integridad y responsabilidad en la fabricación.

¿Por qué elegir Yaohai GMP Anti-CD8 VHH Production?

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  GMP Anti-CD8 VHH Production tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando el riesgo. Hemos experimentado con una variedad de técnicas, como subunidades celulares recombinantes de vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También contamos con la plataforma de fermentación BSL-2 para desarrollar vacunas bacterianas. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y disminuir los costos de producción. Con un equipo de tecnología eficaz, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la producción de CDMO microbiológica. Nos hemos centrado en la producción de vacunas y anticuerpos anti-CD8 VHH GMP producidos mediante microbios para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con plataformas de I+D y métodos de fabricación de última generación que cubren todo el procedimiento, desde la creación de cepas microbianas y el almacenamiento de células hasta el desarrollo de procesos y métodos, pasando por la producción comercial y clínica y la implementación de soluciones de vanguardia. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el procesamiento biológico utilizando fuentes microbianas. Hemos entregado con éxito más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados gracias a nuestra experiencia y conocimiento.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con las normas y regulaciones actuales de producción de anti-CD8 VHH de GMP en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables de productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También aprobamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de producción de anti-CD8 VHH GMP con sólidas capacidades de investigación y desarrollo e instalaciones de fabricación de vanguardia. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas GMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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