Fabricación de la Proteína G de RSV según GMP

• 

  Directrices de GMP para la fabricación de la proteína G de RSV

  A continuación, extraemos nuestro producto del bioreactor y lo purificamos, después de lo cual está listo para su consumo. Purificar... esto simplemente significa lavar el Fabricación de VLP de Bacteriofago Q producto aún más hasta que no haya impurezas ni piezas deleitosas de residuo. Pruebas de compatibilidad: Al final, da igual cuánto hayas programado y aún así puede cambiar dependiendo de quién use la aplicación. Yaohai es una prueba básica de un producto antes de que puedas iniciar tus ventas.

• 

  Estrategias de GMP para la producción de la proteína G de RSV

  Y así nos adherimos a muchas restricciones regulatorias muy importantes en cómo producimos nuestra Proteína G de RSV. Básicamente, estas reglas se hacen para ayudarnos a verificar si nuestro producto es seguro y fuerte. Por ejemplo, aseguramos que nuestros trabajadores estén bien capacitados. Por qué esta capacitación es fundamental para conocer la manera en que ellos intervienen en el trabajo. También nos aseguramos de que trabajen con ropa adecuada. Esto Fabricación de Vacunas VLP Quiméricas asegura que los productos no se contaminen.

• 

  Tecnologías avanzadas en la fabricación de la proteína G de RSV en GMP para una mejora de la calidad y el rendimiento

  Y por último, nuestras buenas pruebas de cobertura para asegurar un producto perfecto y de calidad. Esto Fabricación de Vacunas VLP Conjugadas es muy vital, ya que sin pruebas venderíamos un producto a nuestros clientes con posibles problemas que podríamos haber resuelto antes. Podemos asegurar que solo los mejores productos lleguen a manos de quienes los necesitan identificando cualquier problema lo antes posible.

Why choose Yaohai Fabricación de la Proteína G de RSV según GMP?

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluidas vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico varios ARNm, y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluida la fabricación GMP de la Proteína G del VSR secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpo de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos de productos y reducir costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal es la producción de vacunas y terapias microbianas para el cuidado de mascotas, humanos y la fabricación de la proteína G de RSV según GMP. Contamos con plataformas de I+D avanzadas y tecnologías de fabricación que abarcan todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial que garantiza el suministro exitoso de nuevas soluciones. A lo largo de los años, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de fabricación de la Proteína G de RSV bajo GMP, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción para sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, junto con dos líneas automatizadas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectores prellenos están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml y 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los principales fabricantes de GMP de Proteína G de RSV, combina asuntos regulatorios y control de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene una profunda comprensión de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción rastreables con productos de alta calidad, así como el cumplimiento de las regulaciones de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con los requisitos de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría presencial realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para examinar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las auditorías iniciales de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

Categorías de productos relacionados

• Fabricación de Plásmidos AAV
• Fabricación de VLP de Bacteriofago AP205
• Fabricación de VLP de Bacteriofago Q
• Fabricación de Vacunas VLP Quiméricas
• Fabricación de Vacunas VLP Conjugadas
• Fabricación de Vacunas de ADN
• Fabricación de Agonistas de GLP-1
• Fabricación de Análogos de GLP-1
• Fabricación de ADN Plasmídico GMP
• Fabricación de Semaglutide GMP

¿No encuentras lo que buscas?
Contacte con nuestros asesores para conocer más productos disponibles.