Fabricación de péptidos recombinantes según las normas GMP

• 

  Garantizar la seguridad y la consistencia en la fabricación de péptidos

  La seguridad es primordial en nuestros esfuerzos por fabricar péptidos. Nuestros productos son limpios y cumplen con las normas. Las bacterias y los virus clave que pueden hacer que el producto no sea apto para el consumo humano, según Yaohai Fabricación de semaglutida GMP  son nuestro principal objetivo. Experimentamos en salas blancas donde todo está esterilizado y libre de cualquier contaminación. También probamos nuestros métodos para asegurarnos de que sean seguros y eficientes. Y para seguir haciendo nuestra debida diligencia, probamos cada lote de nuestros productos para asegurarnos de que pasen nuestras rigurosas calificaciones y sean aptos para su uso.

• 

  Aplicación de las normas GMP a la síntesis de péptidos recombinantes

  Síntesis recíproca de péptidos: una de las formas específicas en las que creamos péptidos se denomina síntesis recíproca de péptidos. Por lo tanto, nos basamos en la expresión de proteínas recombinantes para estas valiosas proteínas. También se necesita un equipo y un conocimiento especializados para superar el tipo de limpieza y mantener la seguridad. En Yaohai, hemos adquirido mucha experiencia en este campo. Al hacerlo, cumplimos con las mejores prácticas para garantizar que todos nuestros productos sean de alta calidad y completamente seguros para cualquier persona.

• 

  Satisfacer la demanda de péptidos terapéuticos con procesos de fabricación GMP

  Y con el creciente número de casos de uso, cada vez más personas necesitan péptidos terapéuticos. Si esperamos satisfacer la demanda de ellos, debemos ser capaces de producir miles de toneladas de péptidos sin ninguna disminución en la calidad y sin comprometer nunca la seguridad. Y aquí es donde entra en juego la fabricación GMP. Yaohai Producción de VHH anti-CD8 GMP  es el acrónimo de Buenas Prácticas de Manufactura, y esto hace que nuestro procedimiento para fabricar péptidos sea estándar. Podemos sintetizar muchos péptidos en Yaohai, pero siempre los mantenemos seguros y de alta calidad. Los pacientes recibirán así la mejor atención en sus asuntos de salud individuales.

¿Por qué elegir Yaohai GMP Recombinant Peptide Manufacturing?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en fermentación microbiana. Hemos creado una planta de fabricación de péptidos recombinantes GMP con sólidas capacidades de I+D e instalaciones de fabricación de vanguardia. Hay disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y acabado para viales y cartuchos, así como agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones para el llenado de viales varían de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas varían de 1 a 3 ml. El taller de producción cumple con las normas GMP y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestras instalaciones producen moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son fabricación de péptidos recombinantes GMP para el manejo de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos (CDMO) que incorpora cuestiones regulatorias y de gestión de calidad. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que cumple con las normas y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas GMP Recombinant Peptide Manufacturing y China NMPA. Yaohai BioPharma aprobó con éxito una auditoría in situ realizada por una persona calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado por las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y fabricación de péptidos recombinantes GMP. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

Categorías de productos relacionados

• Métodos analíticos para el ADN plásmido
• Fabricación de VLP del bacteriófago AP205
• Fabricación de VLP del bacteriófago Q
• Fabricación de vacunas VLP quiméricas
• Fabricación de vacunas VLP conjugadas
• Fabricación de vacunas de ADN
• Fermentación de E. coli para la producción de VLP
• Fabricación de agonistas de GLP-1
• Fabricación analógica GLP-1

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.