Fabricación de Peptidos Recombinantes bajo GMP

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  Garantizar la seguridad y consistencia en la fabricación de péptidos

  La seguridad es primordial en nuestros esfuerzos para fabricar péptidos. Nuestros productos son limpios y cumplen con las normativas. Bacterias y virus clave que podrían tener el potencial de hacer que el producto no sea apto para uso humano, Yaohai Fabricación de Semaglutide GMP son nuestro principal enfoque. Experimentamos en salas limpias donde todas las cosas son estériles para evitar cualquier contaminación. También probamos nuestros métodos para asegurarnos de que sean seguros y eficientes. Y para cumplir aún más con nuestro deber, probamos cada lote de nuestros productos para asegurarnos de que pasen nuestras estrictas cualificaciones y sean adecuados para su uso.

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  Aplicación de directrices GMP a la síntesis de péptidos recombinantes

  Síntesis de péptidos recíproca: Una de las maneras específicas en las que creamos péptidos se llama síntesis de péptidos recíproca. Por lo tanto, nos basamos en la expresión de proteínas recombinantes para estas valiosas proteínas. Se necesita un equipo especializado y conocimientos para superar el tipo de limpieza que también necesitas mantener para garantizar la seguridad. Hemos ganado mucha experiencia en este campo en Yaohai. Al hacerlo, nos adherimos a las mejores prácticas, asegurándonos de que todos nuestros productos serán de alta calidad y completamente seguros para su uso.

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  Satisfacer la demanda de péptidos terapéuticos con procesos de fabricación GMP

  Y con el creciente número de casos de uso, más y más personas necesitan péptidos terapéuticos. Si esperamos satisfacer la demanda, debemos ser capaces de producir miles de toneladas de péptidos sin ninguna disminución en la calidad/nunca comprometiendo la seguridad. Y aquí es donde entra la fabricación bajo GMP. Yaohai Producción GMP Anti-CD8 VHH es el acrónimo para Buenas Prácticas de Fabricación, y esto hace que nuestro procedimiento para fabricar péptidos sea estándar. Podemos sintetizar muchos péptidos en Yaohai, pero siempre los mantenemos seguros y de alta calidad. Los pacientes recibirán entonces el mejor cuidado en sus asuntos de salud individuales.

Why choose Yaohai Fabricación de Peptidos Recombinantes bajo GMP?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de fabricación de péptidos recombinantes GMP con sólidas capacidades de I+D y tecnología de fabricación de vanguardia. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado y terminación para frascos y cartuchos, además de jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenados varían entre 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y fabricación de Peptidos Recombinantes GMP para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios personalizados de CDMO.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que integra la gestión de calidad y cuestiones regulatorias. Hemos desarrollado un sólido sistema de gestión de calidad que se ajusta a los estándares y regulaciones GMP actuales a nivel mundial. Nuestro equipo regulatorio tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, así como productos de alta calidad y en cumplimiento con las directrices de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La fabricación de péptidos recombinantes GMP y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. También hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos los riesgos potenciales. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y la fabricación de péptidos recombinantes GMP. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

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