Producción de VHH anti-EGFR GMP

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  Producción de VHH anti-EGFR de calidad GMP

  Lo mismo ocurre con la preparación de anti-EGFR VHH. Y en Yaohai somos conscientes de que los pacientes confían en nosotros para que les proporcionemos productos seguros y fiables. Por eso garantizamos que cumplimos con todos los estándares GMP aplicables para su fabricación. Esto supone una gran responsabilidad para nosotros porque realmente queremos crear productos excepcionales. Una cosa que nos distingue de nuestros competidores es la calidad de nuestros productos y hacemos todo lo posible para mantener esos estándares por lote.

  
  

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  Desarrollo optimizado de VHH anti-EGFR utilizando técnicas GMP

  Uno de los principales enfoques de nuestro laboratorio en Yaohai es crear Yaohai Producción de anti-HER3 VHH según las normas GMP Con estrictas condiciones GMP. Un proceso que podemos decir con orgullo que no solo cumple con todas las normas de calidad, sino que también es sencillo y eficiente. Esto nos permite fabricar nuestros productos de una manera más sostenible manteniendo la calidad. Nuestro objetivo es mejorar nuestros métodos de producción para beneficiar al paciente final.

  
  

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  Consideraciones clave para la fabricación de productos biofarmacéuticos

  La producción de productos biofarmacéuticos es muy delicada por muchas razones que involucran numerosas reglas y regulaciones importantes. Debemos adherirnos a protocolos estándar para que los pacientes reciban la ayuda más precisa. Yaohai se compromete a ofrecer Yaohai Producción de VHH anti-CD8 GMPEsa dedicación nos convierte en un socio único para la producción de productos biofarmacéuticos, ya que nuestro enfoque sigue estando firmemente puesto en la seguridad del paciente y la calidad del producto.

  
  

¿Por qué elegir Yaohai GMP Anti-EGFR VHH Production?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have built a modern facility with robust RD capabilities and advanced equipment. We have five drug substance manufacturing lines that conform to GMP requirements for microbial fermentation and purification. We also have two automated fill-finish lines for cartridges, vials and pre-filled syringes. The fermentation scales available for use range from GMP Anti-EGFR VHH Production to 2000L. The specifications for the filling of a vial range from 1ml up to 25ml. pre-filled syringe or cartridge filling specifications range from approximately 1-3ml. Our cGMP-compliant production facility ensures constant supply of clinical sample as well as commercial items. Our plant produces big molecules which are shipped to the globe.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create GMP Anti-EGFR VHH Production vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  GMP Anti-EGFR VHH Production is a leading in microbial biologics CDMO. Our focus has been on microbial-produced vaccines and therapeutics that are suited for human, veterinary, as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms and manufacturing technology which cover the entire procedure beginning with the development of microbial strains and cell banking, to process and method development, to commercial and clinical production which ensures successful delivery of innovative solutions. Over time, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed, and we assist our clients to comply with regulations like those of US FDA and EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide bespoke CDMO services.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, GMP Anti-EGFR VHH Production, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

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