Desarrollo de VLP de HBsAg del VHB

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  Desarrollo de VLPs de HBsAg

  Yaohai está trabajando para mejorar la respuesta del sistema inmunológico produciendo VLPs de HBsAg. El sistema inmunológico es un ejército de superhéroes Fabricación de VLP de Bacteriofago Q viviendo dentro del cuerpo que luchan contra las enfermedades. Los VLPs de HBsAg pueden ser una herramienta muy poderosa para detener la enfermedad al educar al sistema inmunológico para que reconozca y ataque al virus HBV. Y por eso Yaohai considera que su trabajo con los VLPs de HBsAg es tan importante.

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  Liberando el Potencial de los VLPs en la Terapia de VHB

  El desarrollo exitoso de vacunas para otras enfermedades utilizando VLP ya ha tenido lugar. Ahora, Yaohai está investigando si pueden usar VLPs para abordar el VHB también. Los mejores usos potenciales de los VLPs para la protección contra el VHB aún se están revelando a través de investigaciones muy importantes que están realizando. Este estudio es un paso significativo para allanar el camino hacia la aplicación de VLPs en el tratamiento de enfermedades.

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  Avances en el Desarrollo de VLPs de HBsAg para VHB

  Yaohai continúa trabajando diligentemente para obtener más conocimientos sobre los VLP de HBsAg. Están aprendiendo nuevas formas de hacer que estas piezas sean más pesadas y eficientes. En esta investigación, estos VLPs Fabricación de Vacunas VLP Quiméricas son probados en animales y humanos para evaluar su eficacia contra el VHB. Sin embargo, cada avance trae esperanza para terapias mejores y una solución para aquellos afectados por este virus.

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• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en la fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, además de dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos e inyectables prellenos. Las escalas de fermentación disponibles son de 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía entre 1ml y el desarrollo de VLP de HBsAg de VHB. Los jeringues o cartuchos prellenos se llenan con un equivalente de 1-3ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza un suministro estable de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica pueden ser enviadas a nivel mundial.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  HBV HBsAg VLP Development es un líder en CDMO de biológicos microbianos. Nuestro enfoque ha sido en vacunas y terapéuticos producidos microbiana y que son adecuados para la gestión de la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el procedimiento, desde el desarrollo de cepas microbianas y bancos celulares, hasta el desarrollo de procesos y métodos, hasta la producción clínica y comercial, lo que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos acumulado un vasto conocimiento en bio procesamiento basado en microorganismos. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y extensa nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO a medida.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D y fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversos métodos, como el desarrollo de vacunas HBV HBsAg VLP (incluyendo péptidos), factores de crecimiento, hormonas y citocinas. Nos especializamos en múltiples hospedadores microbianos, incluyendo levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 g/L), secreción periplasmática bacteriana, soluble intracelular y cuerpos de inclusión (rendimiento hasta 10 gramos/L). También contamos con una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos especializamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico eficiente que garantiza la entrega oportuna y de calidad de los proyectos. Esto nos permite llevar tus productos exclusivos más rápidamente al mercado.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora el desarrollo de VLP de HBV HBsAg, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.

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