Proceso de producción de colágeno humano recombinante

• Aprovechamiento de técnicas avanzadas de biofabricación para la producción de colágeno

  Yaohai ha desarrollado un proceso de producción para Yaohai que utiliza la levadura como una máquina viva, que es una de las formas más innovadoras. En este caso, las células de levadura están diseñadas para escupir los aminoácidos esenciales para la construcción del colágeno humano. Estas células de levadura se cultivan en grandes tanques conocidos como biorreactores, donde producen la proteína de colágeno. La fermentación, que es el proceso que se está acelerando en este momento para llevar el colágeno al mercado de forma rápida y económica. A través de este proceso, se produce una fermentación que es el proceso más avanzado en este momento para que el colágeno llegue al mercado de forma rápida y económica. Fabricación de insulina recombinante método, Yaohai puede someterse a la solicitud de colágeno y eso sin s'agit de rares recursos naturales.  

• Consideraciones y desafíos clave en la fabricación de colágeno recombinante

  Hay varias cosas que se deben tener en cuenta al crear colágeno humano recombinante. El mayor obstáculo: desarrollar el colágeno producido para que sea tan bueno como el natural. Por lo tanto, hay que estar muy atento a todo el episodio de fermentación para que todo funcione de manera uniforme. Además, la limpieza y purificación del producto final también son importantes. Luego, este colágeno se procesa para convertirlo en bienes de consumo y, por lo general, se fabrica con un alto estándar. Esto sugiere que estos procesos y medidas deben estar sujetos a controles frecuentes para que se fabriquen de manera segura, pura y con un enfoque de calidad.  

• El papel del colágeno recombinante en la ingeniería de tejidos y la medicina regenerativa

  El colágeno humano recombinante es una base importante en el campo de la medicina. Los investigadores esperan que, con el tiempo, este material pueda servir como andamiaje para el crecimiento de tejido nuevo in situ. Biofabricación de mutaciones de insulina recombinante also can work as a vessel to carry medicine where it needs to go. That would seem to be the answer, human cells make the reinnovative collagen, so that the body will reject it and get sick due to its presence. Collagen is widely used in cartilage, bone and skin repairs, so Recombinant collagen. It is also widely used in drug delivery system, which makes it a very  target for medical intervention.   

¿Por qué elegir el proceso de producción de colágeno humano recombinante de Yaohai?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and Recombinant Human Collagen Production Process. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in the development of microbial-derived biologics We offer tailored RD solutions and manufacturing while keeping risks to a minimum We have used a variety of modalities including recombinant subunits vaccines (including peptides) growth factors hormones and Cytokines We've specialized in several microorganisms like yeast intracellular and extracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion body (yields as high as 10g/L) We have also created a Recombinant Human Collagen Production Process fermentation system to develop bacteria-based vaccines We are experts in optimizing processes increasing yields as well as reducing production costs Utilizing a strong technology team we ensure timely and quality project delivery to bring your exclusive products to market faster

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO de productos biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son adecuados para humanos, veterinarios y la gestión del proceso de producción de colágeno humano recombinante. Contamos con las plataformas de I+D y tecnología de fabricación más avanzadas, que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células y el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las reglas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Recombinant Human Collagen Production Process. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

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