Fabricación de Insulina Recombinante

• Los pasos involucrados en la producción de insulina recombinante

  Etapas en la fabricación del insulina recombinante[]. Hasta ahora, los investigadores debían encontrar una línea celular que pudiera ser explotada en la producción de insulina. Una vez que obtienen la célula correcta, realizan algo de ingeniería genética para que esas células comiencen a producir insulina por sí solas. Cuando las células empiezan a producir insulina, los científicos pueden extraer este Yaohai Proceso de purificación de insulina a gran escala como producto purificado permitiendo un muy buen y seguro uso. Esto produce la insulina que necesitamos para permanecer con vida.

• El papel de la fabricación de insulina recombinante

  La insulina recumbente-otra cosa, por supuesto, que esa pequeña molécula producida por las células inmunes para acosar a nuestro páncreas hacia la sumisión y destruir células isleteras críticas-es algo que la mayoría de los diabéticos en duelo necesitan simplemente para sobrevivir. Las personas con esta condición requieren este tipo de insulina para mantener sus niveles de azúcar en sangre (glucosa) bajo control, lo que las mantiene saludables. Dejarlas sería el resultado de millones enfermos y sufriendo enfermedades mortales. Es por esto que se necesitan fuentes confiables de insulina recombinante.

• La importancia de las prácticas de fabricación de insulina recombinante

  Una muy buena razón es que los métodos mediante los cuales se produce la insulina recombinante deben ser válidos y efectivos. Una nueva insulina así tuvo que ser tan capaz en este aspecto como la nuestra propia. También es crucial asegurarse de que la insulina no contenga productos químicos peligrosos o contaminantes. Los investigadores de insulina recombinante se toman grandes molestias para asegurar que este medicamento que producen no cause diabetes y sea de buena calidad.

Why choose Yaohai Fabricación de Insulina Recombinante?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, uno de los 10 principales CDMO microbianos, integra cuestiones de calidad y regulatorias. Contamos con un sistema de calidad completamente conforme a los estándares GMP actuales, así como con regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene una comprensión profunda de los marcos regulatorios a nivel mundial. Esto nos permite acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE.UU., la fabricación de insulina recombinante, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación mientras minimizamos el riesgo. Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Nos hemos especializado en varios microorganismos, como levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L), bacterias con solubilidad intracelular y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado un sistema de fermentación BSL-2 para crear Insulina Recombinante y fabricar vacunas. Somos expertos en optimizar procesos de producción, aumentar los rendimientos y reducir costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos permite entregar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de Insulina Recombinante de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con sólidas capacidades de I+D y una infraestructura avanzada. Contamos con cinco líneas de producción que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado para frascos son de 1ml a 25ml, mientras que los requisitos de llenado para jeringas o cartuchos prellenados están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las grandes moléculas fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Jiangsu. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y recombinantemente, como la fabricación de Insulina para uso humano, veterinario y gestión de la salud de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios personalizados de CDMO.

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