Fabricación de insulina recombinante

• Los pasos involucrados en la producción de insulina recombinante

  Etapas de la fabricación de insulina recombinante[]. Hasta ahora, los científicos investigadores tenían que encontrar una línea celular que pudiera ser explotada en la producción de insulina. Una vez que recuperan la célula correcta, realizan una ingeniería genética para que esas células comiencen a fabricar insulina por sí mismas. Una vez que las células comienzan a producir insulina, los científicos pueden extraer este Yaohai Proceso de purificación de insulina a gran escala  Como producto purificado, se puede utilizar de forma segura y en buenas condiciones. De este modo se obtiene la insulina que necesitamos para vivir. 

• El papel de la fabricación de insulina recombinante

  La insulina reclinada (aparte, por supuesto, de esa pequeña molécula producida por las células inmunes para someter a nuestro páncreas y destruir las células de los islotes, que son fundamentales para nosotros) es algo que la mayoría de los diabéticos necesitan simplemente para mantenerse con vida. Las personas que padecen esta afección necesitan este tipo de insulina para mantener bajo control sus niveles de azúcar (glucosa) en sangre, lo que las mantiene saludables. Si se dejaran así, millones de personas enfermarían y sufrirían enfermedades que amenazarían su vida. Por eso se necesitan fuentes confiables de insulina recombinante.

• La importancia de las prácticas de fabricación de insulina recombinante

  Una razón muy buena es que los métodos por los que se produce la insulina recombinante deben ser válidos y eficaces. Por lo tanto, una nueva insulina tenía que ser tan capaz en este aspecto como la nuestra. También es crucial garantizar que la insulina no contenga sustancias químicas peligrosas ni contaminantes. Los investigadores de la insulina recombinante se esfuerzan mucho para garantizar que el medicamento que producen no necesite diabetes y sea de buena calidad.

¿Por qué elegir Yaohai Recombinant Insulin Manufacturing?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in Recombinant Insulin Manufacturing CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We possess cutting-edge RD and manufacturing technology platforms that cover the entire manufacturing process from the engineering of microbial strains, to cell banking processing and method design to clinical and commercial manufacturing, making sure that we can ensure the successful delivery of the most advanced solutions. We have accumulated a huge quantity of knowledge in the bio processing microbial field. More than 200 projects have been successfully completed and we help our clients comply with regulations like those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. We are able to respond rapidly to market requirements and offer customized CDMO services due to our experience and expertise.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma has experience in manufacturing biologics that are created from microorganisms. We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks. We have worked with diverse techniques, such as recombinant cellular subunits, vaccines (including peptides), growth factors, hormones, and the Recombinant Insulin Manufacturing. We are a specialist in many microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble, and inclusion body (yields up to 10g/L). We have also developed a BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines. We have a track record of improving production processes, thereby increasing yields and reducing costs. We have a highly-efficient technology team to ensure timely and high-quality delivery of projects. This helps us bring your products that are unique faster to the market.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Recombinant Insulin Manufacturing. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality management and regulatory issues. We have developed a solid quality management system that conforms to the current GMP standards and regulations globally. Our regulatory team has an in-depth understanding of the world-wide regulatory frameworks. This allows us to accelerate biological launches. We ensure traceable production processes as well as high-quality products and in compliance with the guidelines of the US FDA and EU EMA. Recombinant Insulin Manufacturing and China NMPA are also satisfied. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by an accredited Qualified Person of the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. We have also been through the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

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