Fabricación de Insulina Recombinante

• Los pasos involucrados en la producción de insulina recombinante

  Etapas en la fabricación del insulina recombinante[]. Hasta ahora, los investigadores debían encontrar una línea celular que pudiera ser explotada en la producción de insulina. Una vez que obtienen la célula correcta, realizan algo de ingeniería genética para que esas células comiencen a producir insulina por sí solas. Cuando las células empiezan a producir insulina, los científicos pueden extraer este Yaohai Proceso de purificación de insulina a gran escala como producto purificado permitiendo un muy buen y seguro uso. Esto produce la insulina que necesitamos para permanecer con vida.

• El papel de la fabricación de insulina recombinante

  La insulina recumbente-otra cosa, por supuesto, que esa pequeña molécula producida por las células inmunes para acosar a nuestro páncreas hacia la sumisión y destruir células isleteras críticas-es algo que la mayoría de los diabéticos en duelo necesitan simplemente para sobrevivir. Las personas con esta condición requieren este tipo de insulina para mantener sus niveles de azúcar en sangre (glucosa) bajo control, lo que las mantiene saludables. Dejarlas sería el resultado de millones enfermos y sufriendo enfermedades mortales. Es por esto que se necesitan fuentes confiables de insulina recombinante.

• La importancia de las prácticas de fabricación de insulina recombinante

  Una muy buena razón es que los métodos mediante los cuales se produce la insulina recombinante deben ser válidos y efectivos. Una nueva insulina así tuvo que ser tan capaz en este aspecto como la nuestra propia. También es crucial asegurarse de que la insulina no contenga productos químicos peligrosos o contaminantes. Los investigadores de insulina recombinante se toman grandes molestias para asegurar que este medicamento que producen no cause diabetes y sea de buena calidad.

Why choose Yaohai Fabricación de Insulina Recombinante?

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbiano de fabricación de insulina recombinante, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, de alta calidad y cumplidos con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con Australia TGA y China NMPA. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs para biológicos microbianos, está ubicado en Shanghái. Nos enfocamos en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y recombinantemente, como la fabricación de Insulina para la salud humana, veterinaria y de mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de producción, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una producción exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una amplia experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Más de 200 proyectos se han completado con éxito, y apoyamos a nuestros clientes para cumplir con regulaciones, como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, junto con nuestro extenso saber, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios personalizados de CDMO.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D personalizadas y fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluyendo vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmidial varios ARNm, y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluyendo la fabricación de Insulina Recombinante con secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite llevar tus productos únicos más rápido al mercado.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma es una de las 10 principales empresas biológicas que se especializa en la fabricación de Insulina Recombinante. Hemos construido una moderna instalación de manufactura con capacidades de I+D robustas y instalaciones de fabricación modernas. Cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para fermentación microbiana y purificación, junto con dos líneas de llenado final para frascos y cartuchos, así como jeringas prellenadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. El volumen de llenado oscila entre 1ml y 25ml. Las jeringas o cartuchos prellenados tienen un volumen de 3 a 3.5ml. Nuestro taller de producción cGMP garantiza el suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

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