Proceso de fermentación de insulina de alto rendimiento

• El futuro del tratamiento de la diabetes

  Esto es solo la punta de un futuro brillante que tenemos en la diabetes y solo mejorará a medida que mejore la tecnología y lleguen al mercado nuevas ideas novedosas. Esto tiene potencial para que los investigadores desarrollen nuevas formas de tratar la diabetes. Esto ayudaría a las personas que padecen diabetes a llevar una vida mejor. Podría resultarles más fácil afrontar su enfermedad y tener una vida más saludable.

• Enfoques innovadores para la fermentación de insulina para una mayor eficiencia

  Entre los nuevos avances en la síntesis de insulina hay uno interesante que involucra a ciertas bacterias. Lo que ayuda a producir insulina mucho más rápido que antes con la ayuda de estas bacterias. Este enfoque ciertamente podría revolucionar el tratamiento de la diabetes. Cuanto más rápido podamos producir insulina, más personas recibirán tratamiento a tiempo con lo que realmente necesitan.

• El proceso de fermentación de alto rendimiento

  También cuentan con una nueva técnica conocida como fermentación de alto rendimiento. Este proceso permite que las bacterias produzcan incluso más insulina de lo normal. Lo que llamamos "las bacterias que convierten el azúcar en insulina" pueden aumentar el nivel de insulina producida cuando las circunstancias a su alrededor mejoran. Dado que producimos mucha insulina al mismo tiempo, es crucial fabricar GRANDES cantidades para tratar a todos los pacientes. .

¿Por qué elegir el proceso de fermentación de insulina de alto rendimiento de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales procesos de fermentación de insulina de alto rendimiento de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna que cuenta con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en productos terapéuticos y vacunas producidos a partir de microbios para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D para procesos de fermentación de insulina de alto rendimiento, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de células, métodos y procesos de cepas microbianas hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en productos biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, minimizando al mismo tiempo los riesgos potenciales. Hemos trabajado en varias modalidades, incluidas vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, factores de crecimiento de citocinas, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico, varios ARNm y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluidos los procesos de fermentación de insulina de alto rendimiento, secreción intracelular y extracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar el rendimiento de los productos y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto. Esto nos permite llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que integra la gestión de calidad y los asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que cumple con el proceso de fermentación de insulina de alto rendimiento y las regulaciones actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimiento de los marcos regulatorios globales que ayudan a acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procedimientos de producción trazables y productos de calidad, así como el cumplimiento de las pautas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también cumplen. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También aprobamos con éxito las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

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