La sustancia es la insulina, que es importante para nuestros cuerpos para mantener los niveles de azúcar en la sangre bajo control. Piensa en nuestra sangre como un río que debe permanecer limpio y en equilibrio. Esto realmente es el trabajo de la insulina: actúa como un recordatorio amigable para mantener nuestro azúcar en sangre de no subir o bajar demasiado. Algunas personas, como los diabéticos, tienden a tener problemas con su insulina. Tal vez simplemente no producen suficiente, o no la utilizan de manera efectiva. Así que tienen que recibir inyecciones de insulina - como pequeños pinchazos - para ayudar a que su nivel de azúcar en sangre sea normal y saludable. La insulina recombinante, una forma de insulina que se fabrica sintéticamente con la ayuda de técnicas especializadas en el laboratorio.
Las células humanas usan el ADN, el manual de instrucciones de nuestros cuerpos, para hacer una parte de la insulina que algunos científicos han descubierto cómo activar en todos. El ADN es como una receta para fabricar insulina en nuestras células. Entonces, lo que hacen es, una vez que tienes esa receta - en este caso, hacer una proteína que tu cuerpo necesita; tomarla y colocar esta parte en algo tan pequeño y simple como sea posible: bacterias o levadura. Es una mini fábrica para la creación de insulina. Después de fabricar la insulina, se limpia para asegurar su seguridad y poder ser utilizada como medicina.
Fabricación biológica: La creación de insulina utilizando seres vivos. Esta es una área fascinante y crítica de la ciencia. La fabricación biológica ha avanzado significativamente en los últimos años, y ahora es más fácil producir insulina a un costo menor. Esto permite, en última instancia, salvar más vidas humanas que necesitan insulina.
Utilizando la unidad molecular de la insulina, conocida como molécula de insulina, los bioingenieros pueden modificarla con fabricación biológica. Esto hace posible generar derivados llamados análogos de insulina. Análogos de insulina: Insulina para las personas comunes. Estos son tipos ligeramente diferentes de insulina que funcionan mejor, a veces mucho mejor, que el tipo regular en el que la mayoría de los usuarios confían. Pero a diferencia de la insulina, se pueden considerar como el siguiente paso en su evolución para adaptarse mejor a las necesidades individuales de una persona.
Estos análogos de insulina son realmente útiles. Actúan más rápidamente en el cuerpo, ayudando a reducir los niveles de azúcar en la sangre posiblemente antes. También pueden durar más tiempo, por lo que las personas podrían tener que tomar menos inyecciones al día. No hay beneficios universales al tomar estos análogos de insulina. Es cierto que estos podrían ser un poco más costosos con respecto al bolsillo, pero podrían demostrar su efectividad para muchas personas.
La biomanufactura hizo que la producción de una solución fuera accesible para muchas personas en todo el mundo. Además, la insulina humana secreta de esta manera puede ser más barata que la producida mediante medios tradicionales. Esto significa que las personas no necesitan obtener una insulina animal más difícil de encontrar y más cara. Marca un gran avance porque abre más caminos para resolver cuestiones médicas con la ayuda de la medicina que te mantiene saludable.
La biomanufactura de análogos de insulina recombinante es un proceso complicado pero, sin embargo, esencial. Esto hace que la insulina sea más accesible y práctica para las personas con diabetes. Los avances en la biomanufactura han mejorado la producción de insulina y permiten el desarrollo de análogos de insulina que podrían ser potencialmente más eficaces para algunos pacientes.
Yaohai Bio-Pharma, un líder en CDMOs de biológicos microbianos, tiene su sede en Jiangsu. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas producidos microbiana y están destinados para uso humano, veterinario y la gestión de la biomanufactura de Insulina Recombinante Análoga. Contamos con las plataformas tecnológicas más avanzadas tanto en I+D como en fabricación, que abarcan todo el proceso desde la ingeniería de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, asegurando el suministro exitoso de las soluciones más innovadoras. Hemos acumulado una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos en todo el mundo y hemos ayudado a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y vasta experiencia nos permiten adaptarnos rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de biomanufactura de análogos de insulina recombinante con sólidas capacidades de I+D y instalaciones de fabricación de vanguardia. Contamos con cinco líneas de producción de sustancia medicinal que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado para frascos y cartuchos, además de jeringas prellenadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos van desde 1ml hasta 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas prellenados varían entre 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa de biomanufactura de análogos de insulina recombinante a partir de productos biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos servicios personalizados de I+D, así como soluciones de fabricación, minimizando al mismo tiempo los riesgos. Hemos estado involucrados en numerosas modalidades, como vacunas recombinantes de subunidades, hormonas pépticas, citocinas y factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmidial, ARNm y otros. Somos expertos en varios hospederos microbianos, como levaduras extracelulares e intracelulares (rendimiento hasta 15 gramos por litro), secreción periplasmática bacteriana y cuerpos de inclusión intracelular soluble (rendimiento hasta 10 gramos/L). Además, hemos desarrollado la plataforma de fermentación microbiana BSL-2 para el desarrollo de vacunas bacterianas. Contamos con un historial comprobado de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos una entrega de proyectos oportuna y confiable, acelerando la llegada de sus productos al mercado.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora control de calidad y asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales y las regulaciones internacionales. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de fabricación rastreables y productos de alta calidad que cumplen con los requisitos de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la fabricación biofarmacéutica de análogos de insulina recombinante. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.