Producción de mutaciones GLP-1

• Avances en la producción de mutaciones

  Sin embargo, en 2014 se descubrió una enzima que nos ayuda a alterar las proteínas en este lugar y los científicos todavía están desarrollando nuevas formas de trabajar con ella de manera segura para mejores tratamientos de la diabetes. Entre las muchas formas nuevas que están intentando hacer esto se encuentra a través de una técnica llamada edición genética. Esto significa que tienen la capacidad de editar el ADN de las células para producir nuevas hormonas, incluido el nuevo GLP-1. Para resolver este problema, los científicos están creando mutaciones de GLP-1 más potentes y duraderas. La razón por la que esto es importante es que si la hormona GLP-1 puede permanecer en el cuerpo por más tiempo, podría hacer la vida más fácil a las personas con diabetes al controlar más fácilmente los niveles de azúcar en la sangre sin necesidad de tomar tanta medicación o inyectarse menos insulina. .

• La promesa de la terapia de mutación GLP-1

  Una segunda forma de GLP-1 (GLP-1 R) se emplea como terapia y puede usarse en algunas personas con diabetes, por lo que muestra el potencial de curar a estas personas. A menudo, los tratamientos actuales son difíciles de gestionar y muchas personas con diabetes no pueden mantener controlados sus niveles de azúcar en sangre. En un nuevo estudio, los científicos han descubierto dos mutaciones que podrían utilizarse para impulsar un enfoque totalmente diferente y potencialmente más eficaz para tratar la diabetes con GLP-1. Otros estudios han demostrado que las personas que reciben terapia con GLP-1 pueden perder peso, lo que constituye otro beneficio excelente para los pacientes elegibles.

• El potencial de la producción de la mutación GLP-1

  Los científicos están encontrando nuevas posibilidades para adaptar aún más la terapia de mutación de GLP-1 según el paciente, a medida que continúan la investigación. Se están realizando esfuerzos para crear mutaciones de GLP-1 que permanezcan en el cuerpo por más tiempo. Al igual que las personas con diabetes, es posible que necesiten menos inyecciones y menos medicamentos para controlar el nivel de azúcar en la sangre. Y, de nuevo, resulta emocionante para los científicos que también trabajan en una nueva vía de terapia que no requiere inyecciones. Un ejemplo es la investigación de un aerosol nasal o un parche cutáneo. Lo que esto podría significar es que los nuevos métodos de inyección pueden simplificar el control diario del azúcar en sangre para las personas con diabetes al proporcionar alternativas sin agujas a las inyecciones tradicionales.

¿Por qué elegir la producción de mutaciones Yaohai GLP-1?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de producción de mutación de GLP-1, se especializa en fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de fabricación de I+D. Se encuentran disponibles cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles varían entre 100L y 2000L. Las especificaciones de llenado de viales abarcan de 1 ml a 25 ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora la producción de mutaciones GLP-1, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de productos biológicos microbianos. Nos hemos centrado en la producción de productos terapéuticos y vacunas a partir de microorganismos para la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con plataformas de I+D para la producción de mutaciones de GLP-1, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de células, métodos y procesos de cepas microbianas hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza la implementación exitosa de soluciones de vanguardia. Hemos adquirido una gran experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las leyes de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimientos profesionales nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de fabricación de productos biológicos personalizados.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de productos biológicos derivados de microbios. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, producción de mutaciones de GLP-1, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluida la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo de tecnología altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad del proyecto y llevamos sus productos al mercado más rápido.

Categorías de productos relacionados

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.