Producción de Mutaciones de GLP-1

• Avances en la Producción de Mutaciones

  Sin embargo, una enzima que nos ayuda a alterar proteínas en esta ubicación fue descubierta recién en 2014 y los científicos aún están desarrollando nuevas formas de trabajar con ella de manera segura para mejores tratamientos de la diabetes. Entre las muchas nuevas formas que están intentando hacer esto es mediante una técnica llamada edición genética. Esto significa que tienen la capacidad de editar el ADN de las células para producir nuevas hormonas, incluidos nuevos GLP-1. Para resolver este problema, los científicos están creando mutaciones de GLP-1 más potentes y de duración más prolongada. La razón por la que esto es significativo es que si la hormona GLP-1 puede permanecer en tu cuerpo durante más tiempo, podría facilitar la vida de aquellos con diabetes al controlar más fácilmente los niveles de azúcar en sangre sin necesidad de tomar tanta medicación o inyectarse menos insulina.

• La Promesa de la Terapia de Mutación de GLP-1

  Una segunda forma de GLP-1 (GLP-1 R) se emplea como terapia y puede utilizarse en algunas personas con diabetes, lo que demuestra el potencial para curar a estas personas. A menudo, los tratamientos actuales son difíciles de manejar y muchas personas con diabetes no pueden controlar sus niveles de azúcar en sangre. En un nuevo estudio, los científicos han descubierto dos mutaciones que podrían usarse para impulsar un enfoque completamente diferente y potencialmente más efectivo para tratar la diabetes con GLP-1. Otros estudios han mostrado que las personas que reciben terapia con GLP-1 pueden perder peso, lo que es otro excelente beneficio para los pacientes elegibles.

• El Potencial de la Producción de Mutaciones de GLP-1

  Los científicos están encontrando nuevas posibilidades para ajustar la terapia de mutación de GLP-1 aún más según el paciente, a medida que continúan con la investigación. Se están realizando esfuerzos para crear mutaciones de GLP-1 que permanezcan en el cuerpo durante aún más tiempo. Por ejemplo, las personas con diabetes podrían necesitar menos inyecciones o medicamentos para mantener su nivel de azúcar en sangre bajo control. Y, nuevamente, emocionante para los científicos también está la investigación de un nuevo camino de terapia que no requiere inyecciones. Un ejemplo es la investigación de un spray nasal o un parche para la piel. Lo que esto podría significar es que los nuevos métodos de inyección podrían simplificar la gestión diaria del azúcar en sangre para aquellos con diabetes al proporcionar alternativas sin agujas a las inyecciones tradicionales.

Why choose Yaohai Producción de Mutaciones de GLP-1?

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de Mutación GLP-1, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos establecido una instalación moderna con instalaciones avanzadas y sólidas capacidades de fabricación en I+D. Cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para la purificación microbiana y la fermentación, junto con dos líneas automáticas de llenado y terminación para frascos, cartuchos y jeringas precargadas, están disponibles. Las escalas de fermentación disponibles van desde 100L hasta 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos cubren entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas están entre 1-3ml. El taller de producción está certificado cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Nuestra planta produce moléculas grandes que se exportan a todo el mundo.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la producción de mutaciones de GLP-1, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad, así como el cumplimiento de las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio del Persona Calificado (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos superado las primeras certificaciones de auditoría del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de la Salud y la Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nos hemos centrado en terapéuticos y vacunas microbianas para humanos, veterinaria y la gestión de la salud de mascotas. Contamos con plataformas de I+D de producción de mutaciones GLP-1, así como tecnología de fabricación que abarca todo el proceso, desde el desarrollo de cepas microbianas, métodos y procesos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura una implementación exitosa de soluciones innovadoras. Hemos adquirido una gran cantidad de experiencia en el procesamiento biológico de células microbianas. Hemos entregado más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las leyes de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia profesional y amplia trayectoria nos permite responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en el desarrollo de biológicos derivados de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida tanto para investigación y desarrollo (I+D) como para la fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos trabajado en diversas modalidades, como vacunas recombinantes basadas en subunidades, producción de mutaciones de GLP-1, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único, enzimas, ADN plasmídico, ARNm y otros. Somos expertos en una variedad de microorganismos, incluyendo secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles y de cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado la plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Contamos con un historial de mejora de procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Con un equipo tecnológico altamente eficiente, garantizamos la entrega oportuna y de calidad de los proyectos, acelerando la llegada de sus productos al mercado.

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