Proceso de producción de plásmidos de alto rendimiento

• Consejos y trucos

  También es valioso no liberar otras bacterias en tu trabajo. BACTERIAS Estos tipos están prácticamente en todas partes. Las bacterias que entran en su proceso de producción de plásmidos, si no están destinadas a estar allí (en realidad, solo hay un tipo de bacteria que desea en estos pasos: E. coli), arruinarán sus resultados. Los contaminantes, a su vez, podrían desperdiciar una cantidad significativa de tiempo y esfuerzo como); Esto también podría pasarte a ti, solo asegúrate de usar Código Limpio y mantener todo ordenado; en otras palabras: ¡Organiza!

• Garantizar una producción óptima de plásmidos con técnicas de precisión

  El proyecto DanioLabs busca constantemente métodos nuevos y mejorados para lograr una producción más rápida y sencilla de plásmidos, con posibles aplicaciones comerciales. Un enfoque interesante en este espacio es la aplicación de la tecnología CRISPR-Cas9. Esta tecnología brinda a los bioingenieros la capacidad de realizar alteraciones específicas en el ADN, permite la personalización del ADN plasmídico que mejora la estabilidad o integra nuevas características que pueden hacerlos más valiosos para fines médicos y de investigación.

• Nuevos desarrollos y tendencias.

  Nanopartículas (otra tendencia para la producción de plásmidos) En el proceso de producción, estas partículas se pueden utilizar para administrar plásmidos directamente a las células con el fin de minimizar el desperdicio innecesario. Además de estos avances, los biólogos están construyendo nuevos taxones hechos a medida para la síntesis de plásmidos. Los nuevos microorganismos se vuelven más fáciles de cultivar o serán más estables y, por lo tanto, es menos probable que colapsen durante el proceso de fermentación, lo que simplifica las cosas en general.

¿Por qué elegir el proceso de producción de plásmidos de alto rendimiento de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a Proceso de producción de plásmidos de alto rendimiento. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las normas cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, péptidos, hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos monodominio, enzimas, plásmidos, ADN, ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levaduras, secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L), bacterias, cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear vacunas de proceso de producción de plásmidos de alto rendimiento Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma, una de las 10 principales CDMO de microbios, integra cuestiones de calidad y normativas. Contamos con un sistema de calidad que cumple totalmente con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones internacionales. Nuestro equipo de expertos en normativas tiene un profundo conocimiento de los marcos regulatorios mundiales. Esto nos permite acelerar los lanzamientos biológicos. Podemos garantizar procedimientos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las regulaciones de la FDA de EE. UU., el proceso de producción de plásmidos de alto rendimiento, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito una auditoría in situ realizada por la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestro sitio de producción. También hemos pasado por las auditorías de certificación iniciales del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro enfoque principal ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para controlar la salud de mascotas, humanos y animales. Contamos con modernas plataformas de tecnología de I+D y fabricación que cubren todo el proceso, desde la ingeniería de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el diseño de procesos y métodos hasta la fabricación comercial y clínica, lo que garantiza el suministro exitoso de las soluciones más avanzadas. A lo largo de los años, hemos adquirido una vasta experiencia en el uso de fuentes microbianas. Se completaron con éxito más de 200 proyectos. Además, ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestro conocimiento experto y nuestra vasta experiencia nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO de proceso de producción de plásmidos de alto rendimiento.

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