GLP-1... ¿Alguna vez lo has oído? La insulina juega un papel importante en hacer realidad todos nuestros sueños de mantener una glucosa en sangre estable. Lo que la digestión lleva a su forma más simple: cuando será azúcar al comer a través de las 5 etapas de boca, esófago, estómago e intestinos también (intestino delgado y grueso), y finalmente otra vez en la sangre. Uno de esos componentes es un mensajero químico conocido como GLP-1, que le indica a un órgano en nuestro cuerpo que llamamos páncreas para liberar algo llamado insulina. La hormona insulina nos ayuda a utilizar el azúcar que comemos para obtener energía. Para hacer todo, desde estudiar hasta jugar o incluso respirar, necesitamos esta energía - y todo el camino hasta los micrómetros. Por lo tanto, es extremadamente crucial controlar los niveles de azúcar en sangre. En los seres humanos, el GLP-1 tiene otro papel importante. Nos dice que ya hemos comido lo suficiente. Así que comemos menos durante nuestras comidas - lo que significa que consumimos menos calorías en estos alimentos, y no nos provoca después ataques de hambre.
Noticias emocionantes: Para investigadores y científicos, lo que encontraron fue que al dividir el GLP-1 en pequeños fragmentos de la hormona, podían hacer que funcionaran, incluso más eficazmente que el GLP-1 intacto o de longitud completa para regular los niveles de azúcar en sangre. ¡Grandes noticias para los diabéticos! Si una persona es diabética, no habrá mecanismo para controlar la proporción de azúcar en sangre. Esto significa que al menos aquellos con diabetes que lo están tomando podrían usarlo para mejorar el control de su azúcar en sangre.
Parece una tarea simple, pero producir esos fragmentos de GLP-1 es complicado. Esto debería ser algo incluso la comunidad de investigación necesita manejar con cuidado. También deben asegurarse de que esta oferta sea limpia y precisa, ajustándose correctamente a un tamaño específico. Estos fragmentos rotos también cumplen su propósito adecuadamente, pero si no tienen el tamaño correcto, entonces serán inútiles. Especialmente al realizar esta tarea importante a pequeña escala, como en la fabricación o reparación de amplificadores basados en tubos. Además de asegurarse de que los fragmentos sean nuevos, es esencial certificar que después de combinar estas piezas, no se incluyan elementos indeseados o impurezas adicionales. Esto es importante ya que ningún material extraño debe interferir con el funcionamiento de estos fragmentos.
Porque los científicos son infinitamente ingeniosos a la hora de hacer fragmentos de GLP-1 en el laboratorio, uno de sus trucos secretos es... ¡las bacterias! Sin embargo, las bacterias son tan pequeñas que no podemos verlas a simple vista, ¡aunque existen y viven entre nosotros en todas partes! Resulta que puedes enseñarles a estas bacterias cómo cocinar fragmentos de GLP-1. El enfoque es fantástico porque puede cultivar muchas bacterias a la vez en un espacio compacto, lo cual simplificará enormemente la fabricación de fragmentos.
La comunidad científica tiene como afición desarrollar métodos nuevos y mejorados para generar estos fragmentos de GLP-1. Entonces llegó CRISPR, una tecnología avanzada que están utilizando para varias metodologías innovadoras. CRISPR es la herramienta maravillosa que permite a los científicos cortar, eliminar y reescribir el ADN fundamental de nuestras células; en esencia, un conjunto de instrucciones sobre cómo deben comportarse.
Sin embargo, no es tan ideal que los científicos lo hagan cada vez que aparezcan nuevos fragmentos de GLP-1 que necesiten ser analizados. Una forma ingeniosa de hacerlo es con pequeñas cuentas que pueden adherirse solo donde están los fragmentos de GLP-1. Estas cuentas permiten a los científicos aislar los fragmentos de todo otro material biológico... Las cuentas filtran toda la basura plástica y luego obtienen un flujo puro de fragmentos de GLP-1 para ustedes.
Esta semana, un nuevo estudio refuerza la idea de que pequeños fragmentos de GLP-1 podrían cambiar el tratamiento de la diabetes para siempre. Los carbohidratos están formados por moléculas de azúcar y, por lo tanto, desempeñan roles significativos en la influencia de los niveles de glucosa en sangre, así como en las sensaciones de saciedad; estos fragmentos podrían ser beneficiosos para personas con diabetes. Esto podría ser un cambio de juego en cómo las personas se autogestionan su diabetes y, por lo tanto, cambiar el estilo de vida que podría llevar a una vida más saludable.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de biológicos creados a partir de la Fragmentación de GLP-1. Ofrecemos soluciones personalizadas de I+D y fabricación, asegurándonos de que no existan riesgos. Hemos estado involucrados en diversas modalidades como vacunas subunidades recombinantes, péptidos hormonas, citocinas, factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmidial ARNm, y muchas más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluyendo levaduras con secreción extracelular e intracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias con solubilidad intracelular y cuerpo de inclusión (rendimientos tan altos como 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos enfocamos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Con un equipo tecnológico sólido, podemos garantizar una entrega de proyectos rápida y confiable, lo que llevará tu producto al mercado más rápido.
Yaohai BioPharma es uno de los 10 principales CDMO microbianos que incorpora la producción de Fragmentos de GLP-1, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está alineado con los estándares GMP actuales y las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios tiene experiencia en marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables, productos de calidad y cumplimiento con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. La TGA de Australia y la NMPA de China también están satisfechas. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP y nuestra instalación de producción. Además, hemos superado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Salud y Seguridad Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma es un líder en la producción de fragmentos de GLP-1 como CDMO. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas tecnológicas avanzadas de I+D y fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento de bancos celulares y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, asegurando así el exitoso suministro de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimientos en el campo del procesamiento microbiano biológico. Más de 200 proyectos se han completado con éxito y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las necesidades del mercado y ofrecer servicios CDMO personalizados.
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