GLP-1... ¿Alguna vez has oído hablar de él? La insulina juega un papel importante a la hora de hacer realidad todos nuestros sueños de mantener un nivel de azúcar en sangre estable. Lo que la digestión llega a su forma más simple: cuando será azúcar a medida que comemos a través de 5 etapas de la boca, el esófago, el estómago y también los intestinos (intestino delgado y grueso), y nuevamente finalmente en la sangre. Uno de esos componentes es un mensajero químico conocido como GLP-1, que le indica a un órgano de nuestro cuerpo llamado páncreas que libere algo llamado insulina. La hormona insulina nos ayuda a utilizar el azúcar que comemos para obtener energía. Para hacer de todo, desde estudiar hasta jugar o incluso respirar, necesitamos esta energía, y hasta micrómetros. Por lo tanto, ¡es extremadamente importante controlar los niveles de azúcar en sangre! En los seres humanos, el GLP-1 desempeña otro papel importante. Dado nos dice que hemos comido suficiente. Por lo tanto, comemos menos a la hora de comer, lo que significa que en estos alimentos ingerimos menos calorías y no nos provocan atracones posteriores.
Noticias emocionantes: para investigadores y científicos Lo que descubrieron fue que al descomponer el GLP-1 en pequeños fragmentos de hormonas, podían hacerlos funcionar, incluso más eficazmente que el GLP-1 intacto o de longitud completa para regular los niveles de azúcar en la sangre. ¡Buenas noticias para los diabéticos! Si una persona es diabética, no habrá ningún mecanismo para controlar la proporción de azúcar en sangre. Esto significa que al menos aquellos con diabetes que lo toman podrían utilizarlo para mejorar su control del azúcar en sangre.
Parece una tarea sencilla, pero producir esos fragmentos de GLP-1 es complicado. Esto debería ser algo que incluso la comunidad investigadora debería tener en cuenta. También deben asegurarse de que esta oferta esté limpia y ajustada, y que se ajuste correctamente a un tamaño específico. Estas piezas rotas también sirven para su propósito, pero si no tienen el tamaño adecuado, serán inútiles. Especialmente cuando se realiza esta importante tarea a menor escala, como la fabricación o reparación de amplificadores de válvulas. Además de asegurarse de que los fragmentos sean nuevos, es esencial asegurarse de que después de combinar estas piezas con elementos adicionales no se incluyan elementos no deseados o impurezas. Esto es importante ya que ningún material extraño debe interferir con el funcionamiento de estos fragmentos.
Debido a que los científicos son infinitamente ingeniosos cuando se trata de producir fragmentos de GLP-1 en el laboratorio, uno de sus pequeños trucos astutos es... ¡las bacterias! Sin embargo, las bacterias son tan pequeñas que no podemos verlas con nuestros ojos; sin embargo, ¡existen y viven entre nosotros en todas partes! Bueno, ¡resulta que puedes enseñarles a esas bacterias algunos consejos y trucos sobre cómo cocinar fragmentos de GLP-1! El enfoque es fantástico porque puede cultivar muchas bacterias a la vez en un espacio comprimido, lo que simplificará enormemente la fabricación de fragmentos.
La comunidad científica tiene como afición desarrollar métodos nuevos y mejorados para generar estos fragmentos de GLP-1. Entró CRISPR, una tecnología avanzada que están utilizando para varias metodologías innovadoras. CRISPR es la herramienta maravillosa que permite a los científicos recortar, eliminar y reescribir el ADN fundamental de nuestras células; en esencia, un conjunto de instrucciones sobre cómo deben comportarse.
Sin embargo, no es ideal para los científicos hacer esto cada vez que hay nuevos fragmentos de GLP-1 que necesitan ser disecados. Una forma inteligente de hacerlo es con pequeñas cuentas que puedan pegarse sólo donde están los bits de GLP-1. Estas cuentas permiten a los científicos aislar los fragmentos de todo el resto del material biológico... Las cuentas tamizan todo el plástico de basura y luego tienen un flujo puro de fragmentos de GLP-1 para ustedes, señoras.
Esta semana, un nuevo estudio refuerza la idea de que pequeños fragmentos de GLP-1 podrían cambiar el tratamiento de la diabetes para siempre. Los carbohidratos están formados por moléculas de azúcar y, por lo tanto, desempeñan un papel importante a la hora de influir en los niveles de glucosa en sangre, así como en la alimentación de la sensación de saciedad; estos fragmentos podrían ser beneficiosos para las personas con diabetes. Esto podría cambiar las reglas del juego en la forma en que las personas autocontrolan su diabetes y, por lo tanto, cambiar el estilo de vida que potencialmente podría conducir a una vida más saludable.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la producción de productos biológicos creados a partir de la producción de fragmentos de GLP-1. Ofrecemos soluciones de I+D y fabricación personalizadas, asegurándonos de que no haya riesgos. Hemos participado en diversas modalidades, como vacunas de subunidades recombinantes, hormonas peptídicas, citocinas, factores de crecimiento, enzimas de anticuerpos de dominio único, ADN plasmídico ARNm y muchos más. Somos especialistas en muchos microorganismos, incluidos la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L), así como cuerpos de inclusión y solubles intracelulares de bacterias (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos creado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Nos centramos en mejorar los procesos, aumentar el rendimiento del producto y reducir los costos de producción. Al utilizar un sólido equipo de tecnología, podemos garantizar una entrega rápida y confiable del proyecto que llevará su producto al mercado más rápido.
Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora la producción de fragmentos GLP-1, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la producción de fragmentos de GLP-1 en CDMO. Nuestro principal objetivo ha sido la producción de vacunas y terapias microbianas para tratar la salud de mascotas, humanos y veterinarios. Contamos con plataformas de tecnología de I+D y fabricación de vanguardia que cubren todo el proceso de fabricación, desde la ingeniería de cepas microbianas, hasta el procesamiento en bancos de células y el diseño de métodos para la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza que podemos garantizar la entrega exitosa de las soluciones más avanzadas. Hemos acumulado una gran cantidad de conocimiento en el campo del bioprocesamiento microbiano. Se han completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con regulaciones como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos a navegar por la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos responder rápidamente a los requisitos del mercado y ofrecer servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.
Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales productores de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos construido una instalación avanzada que está equipada con instalaciones avanzadas, así como sólidas capacidades de I+D y fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de sustancias farmacológicas que cumplen con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas de llenado y acabado automatizadas para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas para fermentación disponibles son 100L, 500L, 1000L y 2000L. El volumen de llenado varía de 1 ml a la producción de fragmentos GLP-1. Las jeringas o cartuchos precargados se llenan con el equivalente a 1-3 ml. Nuestro taller de producción que cumple con las normas cGMP garantiza un suministro constante de muestras clínicas y productos comerciales. Las moléculas a granel producidas en nuestra fábrica se pueden enviar a todo el mundo.