Fabricación de HCVcAg

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  El papel de la tecnología avanzada en los procesos de fabricación de HCVcAg

  En el contexto del proceso de desarrollo de HCVcAg, el uso de tecnología novedosa es fundamental. Empleamos varias técnicas cromatográficas, que se encuentran entre las tecnologías clave que utilizamos. Dividimos la Fermentación de plásmidos de alto rendimiento  En varias partes a través de este proceso, nos permite divertirnos con esto. Las pruebas actuales pueden filtrar el antígeno central del VHC (HCVcAg) durante ese proceso de filtración de la cloroquina, lo que permite que el CHLI pase a través de algunos filtros específicos. De la misma manera, con este producto disponible, le ayudará a concentrarse en la eliminación de impurezas, lo que significa que encontrará un gran nivel de seguridad y limpieza, por lo que es seguro para su uso.

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  Garantizar la seguridad y el cumplimiento en la fabricación de HCVcAg

  En Yaohai, la seguridad siempre es lo primero y nos aseguramos de cumplir con todas las normas y regulaciones. Nuestra política es cumplir con todo y asegurarnos de que este sea un lugar seguro para todos y cada uno de los que trabajan aquí. No solo para nuestros empleados, sino también para los productos que fabricamos. Seguimos prácticas competitivas con respecto a las leyes, mandatos y regulaciones relacionadas con la industria establecidas por agencias locales, estatales y federales.

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  Innovaciones y desafíos futuros

  La llegada de tecnologías mejores y más nuevas sin duda traerá consigo una gran cantidad de nuevas ideas, así como desafíos. Proceso de producción de plásmidos de alto rendimientoComo si no estuviéramos bajo presión para cambiar lo suficiente en nuestra sociedad, volver a enfermarnos por influencias extranjeras es una de las últimas cosas que necesitamos en este momento. Hacemos todo lo que está a nuestro alcance para mitigar ese riesgo y mantener nuestros productos seguros.

¿Por qué elegir Yaohai HCVcAg Manufacturing?

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma es una empresa líder en la fabricación de CDMO de productos biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de HCVcAg y la fabricación de productos terapéuticos para el tratamiento de mascotas, la salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que abarcan todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento del bioprocesamiento basado en microbios. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normas y regulaciones de la FDA de EE. UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Podemos reaccionar rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios de CDMO personalizados debido a nuestra experiencia y conocimientos.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación minimizando el riesgo Hemos trabajado con diversas modalidades como vacunas de subunidades recombinantes péptidos hormonas citocinas factores de crecimiento anticuerpos monodominio enzimas ADN plasmídico el ARNm y otros Nos hemos especializado en varios microorganismos como levadura secreción extracelular e intracelular (rendimientos de hasta 15 g/L) bacterias cuerpos de inclusión y solubles intracelulares (rendimientos de hasta 10 g/L) También hemos creado un sistema de fermentación BSL-2 para crear HCVcAg Fabricación de vacunas Somos expertos en optimizar los procesos de producción aumentando los rendimientos y disminuyendo los costos Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente que asegura la entrega oportuna y de alta calidad del proyecto Esto nos permite entregar sus productos únicos más rápido al mercado

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora la fabricación de HCVcAg, así como asuntos regulatorios. Tenemos un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  HCVcAg Manufacturing es una de las 10 principales empresas de biotecnología especializada en fermentación microbiológica. Hemos construido unas modernas instalaciones con sólidas capacidades de I+D y modernas instalaciones de fabricación. Disponemos de cinco líneas de producción de productos farmacéuticos en línea con los estándares GMP para la purificación y fermentación microbiana, junto con dos líneas automatizadas de llenado y acabado para viales, cartuchos y agujas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles son de 100 l, 500 l, 1000 l y 2000 l. Las especificaciones para el llenado de viales van desde 1 ml hasta 25 ml. Las especificaciones de llenado de jeringas precargadas y cartuchos cubren entre 1 y 3 ml. El taller de producción cumple con las normas cGMP y garantiza un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra fábrica produce moléculas grandes que se envían a todo el mundo.

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