Caracterización del banco de células de E. coli

• Identificación de la estabilidad y consistencia del banco de células para ensayos biológicos confiables

  Seguridad y previsibilidad: bancos de células de E. coli La estabilidad y la consistencia son fundamentales para trabajar con un distribuidor de un nuevo sistema, no solo en el producto final en sí. Una mayor estabilidad implica que las células pueden sobrevivir durante más tiempo sin perecer. Acostumbrarse a usar significa que las células son las mismas cada vez que lo usa. Si las células no son tan robustas o estables, entonces nunca podría usarlas para hacer algo tan serio como esto: un medicamento. Yaohai Proceso de fermentación de la levadura Dijo que se están realizando pruebas en los bancos de células para ver que sean estables y se mantengan constantes a lo largo del tiempo, pero estas pruebas son solo una parte del proceso para ayudar a garantizar que realmente se pueda confiar en que estas células funcionarán correctamente cuando sea necesario.

• Evaluación de variaciones genéticas y fenotípicas para mejorar el rendimiento de E. coli

  Por genética me refiero al ADN de las células de E. coli. El ADN es el modelo que proporciona a las células información sobre cómo formarse y funcionar. Con este ADN, Yaohai puede comprender las regiones que ayudan a las células a crecer y producir medicamentos útiles. Variación fenotípica: ¿cómo se comporta una célula de E. coli? Genotipo de levadura Las células se ven diferentes cuando se usan en diferentes cosas Yaohai investiga la genética de estas células, así como su apariencia, para comprender mejor cómo se las puede hacer funcionar mejor para que trabajen con la suficiente eficiencia en la producción de medicamentos.

• Mejora de los procesos de biofabricación mediante la caracterización integral de E. coli

  La biofabricación se refiere al proceso de utilizar células de E. coli para producir medicamentos. La biofabricación es difícil y, a veces, muy costosa. Yaohai quiere comprender la E. coli Proceso de eliminación de ADN de células huésped de levadura Las células madre permiten a la empresa encontrar nuevas formas de producir productos industriales que sean menos costosos y más sostenibles de fabricar. Identifican las células con más probabilidades de hacer que un medicamento sea útil y determinan cómo estimular a esas células para que sean más efectivas. Porque cuanto más fácil y menos costoso sea lo que se conoce como el "proceso", más personas podrán acceder a los medicamentos desarrollados a través de él.

¿Por qué elegir la caracterización del banco de células E. coli de Yaohai?

• Cadena de suministro y capacidades de fabricación sólidas

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales bancos de células de E. coli en caracterización de productos biológicos, es especialista en fermentación microbiana. Hemos establecido unas instalaciones modernas que cuentan con sólidas capacidades de I+D e infraestructura avanzada. Disponemos de cinco líneas de producción de medicamentos que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, junto con dos líneas de llenado y acabado para viales, así como cartuchos y agujas precargadas. Las básculas de fermentación disponibles para su uso varían de 100L a 2000L. Las especificaciones de llenado para viales son de 1 ml a 25 ml, mientras que los requisitos de llenado de jeringas o cartuchos precargados son de entre 1 y 3 ml. El taller de producción cuenta con la certificación cGMP y ofrece la disponibilidad de muestras comerciales y clínicas. Las moléculas grandes fabricadas en nuestras instalaciones están disponibles para su entrega en todo el mundo.

• Personalización, eficiencia y rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de productos biológicos creados a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones de I+D a medida, así como servicios de fabricación, minimizando los posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidos péptidos), factores de crecimiento, hormonas y caracterización del banco de células de E. coli. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos de hasta 15 g/L) y las bacterias solubles intracelulares y los cuerpos de inclusión (rendimientos de hasta 10 g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejora de los procesos de producción, lo que aumenta los rendimientos y reduce los costos. Contamos con un equipo de tecnología altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de los proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos al mercado más rápido.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Normativo Global

  Yaohai BioPharma es una de las 10 principales empresas de desarrollo de productos biológicos que incorpora la caracterización de bancos de células de E. coli, así como asuntos regulatorios. Contamos con un sistema de gestión de calidad que está en línea con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones globales. Nuestro equipo de expertos regulatorios es competente en los marcos regulatorios globales para acelerar los lanzamientos biológicos. Garantizamos procesos de producción trazables y productos de calidad, además de cumplir con las reglas de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También cumplimos con las normas de la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha aprobado con éxito la auditoría in situ de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para nuestro sistema de calidad GMP, así como para nuestra planta de producción. Además, hemos aprobado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional ISO45001.

• Experiencia profesional y amplia experiencia

  Yaohai Bio-Pharma, líder en CDMO para productos biológicos microbianos, se encuentra en Jiangsu. Nos centramos en productos terapéuticos y vacunas producidos mediante microbios que son caracterización de bancos de células de E. coli para la gestión de la salud humana, veterinaria y de las mascotas. Contamos con las plataformas de I+D más avanzadas, así como con tecnología de fabricación que abarca todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, el almacenamiento de células, el desarrollo de procesos y métodos hasta la fabricación clínica y comercial, lo que garantiza la producción exitosa de soluciones novedosas. Hemos adquirido una amplia experiencia en el bioprocesamiento de células microbianas. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos y ayudamos a nuestros clientes a cumplir con las regulaciones, como las de la FDA de EE. UU. y la EMA de la UE. También los ayudamos con la TGA de Australia y la NMPA de China. Nuestra experiencia y conocimiento profesional, así como nuestro amplio conocimiento, nos permiten responder rápidamente a las demandas del mercado y brindar servicios CDMO personalizados.

Categorías de productos relacionados

• Fabricación de plásmidos AAV
• Métodos analíticos para el ADN plásmido
• Fabricación de VLP del bacteriófago AP205
• Fabricación de VLP del bacteriófago Q
• Fabricación de vacunas VLP quiméricas
• Fabricación de vacunas VLP conjugadas
• Fabricación de vacunas de ADN
• Fermentación de E. coli para la producción de VLP
• Fabricación de agonistas de GLP-1
• Fabricación analógica GLP-1

¿No encuentras lo que estás buscando?
Póngase en contacto con nuestros consultores para obtener más productos disponibles.