VHH Trimer-Herstellung

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  Steigerung der VHH-Trimerproduktion für klinische Anwendungen

  Während unserer Zeit bei Yaohai haben wir eine Gruppe von Spezialisten mit umfangreichem Wissen und Know-how im Bereich VHH-Trimer-Antikörper zusammengestellt. Diese Teammitglieder bringen eine Fülle von Erfahrungen in unsere Praxis ein und machen uns zu etwas ganz Besonderem in dem, was wir tun. Wir setzen modernste Technologien und Ansätze ein, um unsere Antikörperproduktionskapazitäten zu verbessern. Dies ist entscheidend, um sicherzustellen, dass unsere Antikörper von höchster Qualität und Reinheit sind.

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  Expertise in der Entwicklung und Herstellung von VHH-Trimeren

  Wir sind ständig bestrebt, die Entwicklung von VHH-Trimer-Antikörpern weiter zu verfeinern und zu verbessern. Wir möchten eine führende Kraft auf dem Gebiet der Genomeditierung sein … und an vorderster Front bei der Entwicklung neuer und innovativer Behandlungen für Patienten stehen, die diese Therapien wirklich brauchen. Wir möchten die Grenzen des Möglichen in diesem wichtigen Forschungsbereich erweitern.

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  Innovative Strategien zur Herstellung hochwertiger VHH-Trimere

  Wir konzentrieren uns auf die ständige Verbesserung unseres Workflows, da wir weiterhin führend in der Generation der VHH-Trimer bleiben wollen. Daher suchen und implementieren wir kontinuierlich neue Lösungen. Zum Beispiel neue Softwarepakete und Echtzeit-Datentools, die unsere fortschrittlichen Maschinen unterstützen, in die wir als Unternehmen kontinuierlich investiert haben. Dies ermöglicht es uns, jeden Schritt früher als später zu iterieren und darauf aufzubauen.

Warum sollten Sie sich für die Herstellung von Yaohai VHH Trimer entscheiden?

• Anpassung, Effizienz und Kosteneffizienz

  Yaohai Bio-Pharma hat Erfahrung mit biologischen Präparaten aus mikrobiellen Quellen. Wir bieten maßgeschneiderte RD-Lösungen und -Herstellung und minimieren dabei potenzielle Risiken. Wir haben an verschiedenen Modalitäten gearbeitet, darunter rekombinante Untereinheitenimpfstoffe, Peptidhormone, Zytokine, Wachstumsfaktoren, Einzeldomänenantikörper, Enzyme, Plasmid-DNA, verschiedene mRNAs und mehr. Wir haben uns auf mehrere Mikroorganismen spezialisiert, darunter die Herstellung von VHH-Trimeren, intrazelluläre und extrazelluläre Sekretion (Erträge bis zu 15 g/l) und intrazelluläre lösliche Bakterien und Einschlusskörper (Erträge bis zu 10 g/l). Wir haben auch eine BSL-2-Fermentationsplattform zur Herstellung bakterienbasierter Impfstoffe eingerichtet. Wir sind Experten darin, Prozesse zu verbessern, Produkterträge zu steigern und Produktionskosten zu senken. Wir verfügen über ein hocheffizientes Technologieteam, das eine pünktliche und qualitativ hochwertige Projektabwicklung gewährleistet. So können wir Ihre einzigartigen Produkte schneller auf den Markt bringen.

• Fachkompetenz und langjährige Erfahrung

  Yaohai Bio-Pharma, ein führendes Unternehmen in der VHH-Trimer-Herstellung mikrobieller Biologika, hat seinen Sitz in Jiangsu. Wir konzentrieren uns auf mikrobiell produzierte Therapeutika und Impfstoffe, die für die Gesundheitsversorgung von Menschen, Tieren und Haustieren geeignet sind. Wir verfügen über moderne F&E- und Fertigungstechnologieplattformen, die den gesamten Prozess abdecken, von der Entwicklung mikrobieller Stämme, Zellbanken, Prozess- und Methodenentwicklung bis hin zur kommerziellen und klinischen Herstellung, um sicherzustellen, dass wir die erfolgreichsten Lösungen liefern können. Wir haben im Bereich der mikrobiellen Bioverarbeitung umfangreiche Erfahrung gesammelt. Mehr als 200 Projekte wurden erfolgreich abgeschlossen und wir unterstützen unsere Kunden bei der Einhaltung von Vorschriften wie denen der US-amerikanischen FDA und der EU-EMA. Wir unterstützen sie auch bei der australischen TGA und der chinesischen NMPA. Dank unserer Erfahrung und Expertise können wir schnell auf Marktanforderungen reagieren und maßgeschneiderte CDMO-Dienste anbieten.

• Robuste Lieferkette und Fertigungskapazitäten

  Yaohai Bio-Pharma, ein Top-10-Hersteller von biologischen Produkten, ist auf mikrobielle Fermentation spezialisiert. Wir haben eine Produktionsanlage für VHH Trimer Manufacturing mit robusten F&E-Kapazitäten und hochmodernen Produktionsanlagen geschaffen. Fünf GMP-konforme Produktionslinien für Arzneimittelsubstanzen zur Reinigung und Fermentierung mikrobieller Zellen sowie zwei Abfüll- und Endbearbeitungslinien für Fläschchen und Patronen sowie vorgefüllte Nadeln stehen zur Verfügung. Die verfügbaren Fermentationsmaßstäbe umfassen 100 l, 500 l, 1000 l und 2000 l. Die Spezifikationen zum Befüllen von Fläschchen reichen von 1 ml bis 25 ml. Die Spezifikationen zum Befüllen vorgefüllter Patronen oder Spritzen reichen von 1 bis 3 ml. Die Produktionswerkstatt ist cGMP-konform und bietet eine stabile Versorgung mit kommerziellen Produkten und klinischen Proben. Unsere Anlage produziert große Moleküle, die weltweit versandt werden.

• Qualitätssystem und Einhaltung globaler Vorschriften

  Yaohai BioPharma ist ein Top-10-CDMO für mikrobielle Produkte, der Qualitätsmanagement und regulatorische Angelegenheiten integriert. Unser Qualitätssystem entspricht den aktuellen GMP-Standards sowie internationalen Vorschriften. Unser Team aus Regulierungsexperten ist mit globalen regulatorischen Rahmenbedingungen vertraut, um die Markteinführung biologischer Produkte zu beschleunigen. Wir gewährleisten nachvollziehbare Produktionsverfahren, Qualitätsprodukte sowie Konformität mit den Anforderungen der VHH Trimer Manufacturing und der EU EMA. Australiens TGA und Chinas NMPA werden ebenfalls erfüllt. Yaohai BioPharma hat erfolgreich ein persönliches Audit durch eine qualifizierte Person der Europäischen Union (QP) bestanden, bei dem unser GMP-System und unsere Produktionsanlage geprüft wurden. Wir haben auch die ersten Zertifizierungsaudits des Qualitätsmanagementsystems ISO9001 und des Umweltmanagementsystems ISO14001 abgeschlossen.

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