In Kombination mit den Anforderungen der Richtlinien zur mRNA-Qualitätsanalyse hat YAOHAI Spezifikationen für circRNA-Arzneimittelprodukte entwickelt und kann Qualitätsanalysedienste für zyklische und linearisierte Plasmidvorlagen, circRNA-Arzneimittelsubstanzen und Fertigprodukte von circRNA-LNP bereitstellen. Die Servicedetails sind unten aufgeführt:
Details zu den Dienstleistungen
| Prozess | Optionaler Service | Service Details | Lieferzeitraum (Werktag) |
| Qualitätskontrolle von Plasmid-DNA | Konzentration/Reinheit | Ultraviolett (UV)-Spektrophotometrie | 1-2 |
| Plasmidkonformation | Agarosegelelektrophorese (AGE) |
| Kapillarelektrophorese (CE) – optional |
| Plasmid identifizieren | Identifizierung von Restriktionsenzymen/AGE |
| Qualitätskontrolle von circRNA | Konzentration/Reinheit | Ultraviolett (UV)-Spektrophotometrie | - |
| Purity | Agarosegelelektrophorese (AGE)/E-Gel | 0.5 |
| HPLC-optional | 1 |
| Kapselungseffizienz | RiboGreen-Methode | 1 |
| Qualitätskontrolle von circRNA-LNP | Partikelgröße | Dynamische Lichtstreuung (DLS) Dynamische Lichtstreuung (DLS) Dynamische Lichtstreuung (DLS) | 1 1 1 |
| Polydispersitätsindex |
| Zetapotential |
| Zellbasierter Potenztest | Zelltransfektion | Zellplattierung, Zelltransfektion | 4 |
| Erkennung von Zielproteinen | Fluoreszenzbeobachtung, Western Blot/ELISA | 1-3 |
Fallstudie
Yaohai Bio-Pharma hat eine ausgereifte Plattform für die Synthese, Reinigung, Formulierung, Prüfung und Zelltransfektion von circRNA für circRNA-Arzneimittelsubstanzen und das Fertigprodukt circRNA-LNP aufgebaut.
Nach der Transfektion können das entsprechende Fluoreszenzsignal und die Enzym-Substrat-Reaktion erkannt werden, die als spezifische Signale des Zielproteins angesehen werden.
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