Die durch In-vitro-Transkription (IVT) und Capping-Reaktionen hergestellte mRNA muss weiter gereinigt werden, um während der IVT- und Capping-Reaktionen nicht verbrauchte Substrate und Nebenprodukte zu entfernen und so die Wirksamkeit und Sicherheit von mRNA-Impfstoffen oder -Therapeutika sicherzustellen.
Yaohai Bio-Pharma bietet ausgereifte Lösungen für die LiCl-Fällung, die Reinigung mittels magnetischer Perlen und die chromatographische Reinigung, mit denen prozess- oder produktbedingte Verunreinigungen wirksam entfernt und reine mRNA hergestellt werden können.
Einfaches Reinigungsschema für kleine Mengen mRNA, das für die Zelltransfektion und einige Tierversuche verwendet werden kann; wird für die Reinigung vorgekapselter Proben nach der In-vitro-Transkription verwendet.
- Oligo dT-Reinigungsmethode mit magnetischen Perlen
Reinigungsschema für kleine Mengen mRNA, das für die Zelltransfektion und einige Tierversuche verwendet werden kann; wird für die Reinigung vorgekapselter Proben nach der In-vitro-Transkription verwendet.
- Chromatographische Reinigungsverfahren
Mehrere chromatographische Reinigungslösungen, wie Affinitätschromatographie, Ionenaustausch und hydrophobe Interaktionschromatographie (HIC), erfüllen die Anforderungen von Anwendungsszenarien mit höheren Qualitätsanforderungen, wie Zelltransfektion, LNP-Einkapselung usw.
Details zu den Dienstleistungen
Prozess | Optionaler Service | Service Details | Lieferzeit (Werktage) | Lieferbar |
mRNA-Reinigung | Konventionelle Reinigungslösung | Lithiumchlorid-Ausfällung | 1 | mRNA-Wirkstoff |
| Magnetische Perlenreinigung |
| Hochreine Reinigungslösungen | Affinitätschromatographie oder mehrere Chromatographiekombinationen | 2 |
| Pufferaustausch | Ultrafiltration und Pufferaustausch | 1 |
mRNA-Qualitätskontrolle | Konzentrationsmessung | Ultraviolett-Spektrophotometrie (UV) | 0.5 | Test Report |
| Integritäts- und Reinheitsprüfung | Agarosegelelektrophorese (AGE) |
| Kapillarelektrophorese (CE) – optional | 1 |
Unsere Eigenschaften
- Eine Vielzahl optionaler Reinigungslösungen kann verschiedenen Anwendungsszenarien gerecht werden.
- Die Reinheit der mRNA kann routinemäßig über 95 % erreichen, wobei die höchste Reinheit 100 % erreicht.
- Verhindern Sie wirksam den mRNA-Abbau durch eine strenge Kontrolle der RNase in der Versuchsumgebung und den Verbrauchsmaterialien.
Fallstudie
Yaohai Bio-Pharma kann ausgereifte mRNA-Reinigungslösungen bereitstellen, mit denen verschiedene prozess- und produktbezogene Verunreinigungen wirksam entfernt werden können.
Nach der Kapillarelektrophorese (CE)-Erkennung kann die Reinheit der durch Chromatographie-Reinigung hergestellten mRNA-Probe mehr als 95 % erreichen, und die durch den Enzymimmunoassay (ELISA) nachgewiesene Rest-dsRNA beträgt weniger als 0.06 %. Die hohe Qualität erfüllt die Anforderungen der nachgelagerten Anwendungen von mRNA.
Maßgeschneiderte Reinigung von mRNA (>9kb)
Die Reinheit der Spike SARS CoV-2 mRNA (mehr als 95%)
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