Die Grundlage der Encapsulierung ist das Design und die Entwicklung des Lieferungssystems. Ein gut entwickeltes Lieferungssystem ermöglicht es mRNA-Molekülen, den Körper zu betreten, ohne von RNasen abgebaut zu werden, und anschließend effektiv zum Zielort geliefert, über die Zellmembran transportiert und intrazellulär freigesetzt zu werden. Lipidnanopartikel (LNPs) sind die optimalen zur Verfügung stehenden Lieferungssysteme, mit Vorteilen in Bezug auf Encapsulierung, Lieferung und Sicherheit im Vergleich zu anderen Systemen. LNPs mit Nukleinsäurefragmenten werden leicht von Zellen aufgenommen und bilden intrazelluläre Strukturen. Sobald sie sich innerhalb der Zelle befinden, protoniert die saure Umgebung der intrazellulären Struktur und verleiht dem Kopf des ionisierten Lipids eine positive Ladung, wodurch es sich mit der Inneren Membran der intrazellulären Struktur vereint und die Ziel-Nukleinsäure in die Zelle freisetzt, um wirksam zu werden.
Der mRNA-Service von Yaohai Bio-Pharma wird weiter verbessert und kann nun einen mRNA-LNP-Kapselierungsdienst anbieten, bei dem relevante kritische Prozessparameter optimiert und die Konsistenz sowie Reproduzierbarkeit der mRNA-Medizinherstellung verbessert werden.
Dienstleistungen Details
| Service |
Service Details |
Lieferzeit (Arbeitstag) |
Liefergegenstände |
| mRNA-LNP-Kapselierung |
Zubereitung der Wasserphase (mRNA) und der Lipidphase |
2 |
mRNA-LNP-Medikamentenerzeugnis (DP) |
| Mikrofluidikmischung |
| Ultrafiltrationskonzentration |
1 |
| Sterilisierende Filtration |
| qualitätskontrolle von mRNA-LNP |
Einkapselungseffizienz |
1 |
Testbericht |
| Partikelgröße- und Verteilungserkennung |
| Oberflächenladungserkennung |
| validierung der mRNA-LNP-Ausdrucksrate |
5-7 |
Unsere Funktionen
Schnelle Synthesegeschwindigkeit, hohe Forschungs- und Entwicklungs-effizienz sowie vorab optimierte Lösungen verfügbar.
die Kapselierungsrate von mRNA-LNP kann über 90 % erreichen.
Durch Änderung der Flüssigkeitsdurchflussrate und des Verhältnisses wird die Partikelgröße von LNP zwischen 80 und 100 nm kontrolliert, und die Partikengrößenverteilung ist gleichmäßig (PDI < 0,10).
mRNA-LNP wird durch in vitro Zellenexpression validiert und kann das Zielprotein effizient ausdrücken.
Fallstudie
Mit Hilfe der Mikrofluidik-Encapsulation-Plattform von Yaohai Bio-Pharma haben wir die mRNA-Encapsulation-Bedingungen optimiert, einschließlich des Verhältnisses jedes Bestandteils von LNP, des Verhältnisses von wässriger zu organischer Phase und der Durchflussrate jeder Mikrofluidphase. Anschließend wurden die Partikegröße und die Partikegrößeverteilung des fertigen mRNA-LNP detektiert.
Experimentelle Ergebnisse zeigen, dass wir durch Formulierungs- und Prozessoptimierung die LNP-Partikegröße auf 80~100nm kontrollieren und der Dispersionskoeffizient (PDI) beträgt 0,043, was darauf hinweist, dass die LNP-Größenverteilung gleichmäßig ist.
Analyse eines mRNA-LNP-Stichproben
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