Die Bedeutung der Analyse der LNP-Lipidzusammensetzung
Lipidnanopartikel (LNPs), als effektive Träger zur Lieferung von kleinen oder großen RNA-Molekülen, haben erfolgreich den klinischen Einsatz erreicht. Ein typisches LNP enthält vier Lipidkomponenten: cationisches Lipid, PEG-Lipid, Hilfslipid und Cholesterin.
Die Entwicklung von LNP-Formulierungen ist einer der wichtigsten Aspekte im Lebenszyklus von mRNA, um die Arzneimittelqualität, Effizienz und Stabilität während der Herstellung, des Transports, der langfristigen Lagerung, der Verabreichung und der Lieferung sicherzustellen.
LNP-Formulationslösungen von Yaohai Bio-Pharma
- Entwicklung und Optimierung des linearen Plasmidprozesses
- LNP-Prozessentwicklung mittels Mikrofluidikgerät
- mRNA-LNP Arzneimittelprodukt (DP) Formulationsentwicklung
Methodik
Qualität durch Design (QbD)
Design of Experience (DoE)
One Factor at a Time (OFAT)
Service Details
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S service Details
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Einzeloperationen
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Parameter
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LNP Lipid-Komponenten Screening
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High-throughput Formulierungsscreening
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L lipid typ, molare Lipidverhältnisse
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LNP Prozessentwicklung
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Mikrofluidiktechnologie
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Molare N/P-Verhältnisse, Verhältnis der wässrigen Phase zur Ethanolphase, Durchflussrate des Futters
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m RNA-LNP-Formulierungsentwicklung
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Lipid DP Formulationscreening
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Pufferzusammensetzungen, pH, Ionenstärke, Stabilisatoren, Tenside, Hilfsstoffe, etc .
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Lyophilisierter DP Formulationscreening
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Lyoprotector (z. B. Saccharose, Trehalose), b puffersystem, Hilfsstoffe, etc .
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Zeitleiste der mRNA CDMO-Lösungen
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