VHH Trimer Fremstilling

• 

  Opskalering af VHH-trimerproduktion til kliniske applikationer

  Mens vi var hos Yaohai, samlede vi en gruppe specialister med betydelig viden og knowhow inden for VHH-trimer-antistoffer. Som sådan giver disse teammedlemmer et væld af erfaring til vores praksis, hvilket gør os meget formidable i det, vi laver. Vi anvender state of the art teknologier og tilgange for at forbedre vores antistofproduktionskapacitet. Dette er afgørende for at sikre, at vores antistoffer er af højeste kvalitet og renhed.

• 

  Ekspertise i VHH Trimer udvikling og fremstilling

  Vi søger løbende at forfine og forbedre udviklingen af ​​VHH-trimerantistof. Vi ønsker at være en førende kraft inden for genomredigering … og være på forkant med at udvikle nye og innovative behandlinger til patienter, der virkelig har brug for disse behandlinger. Vi søger at udvide grænserne for, hvad der er muligt inden for dette vitale forskningsområde.

• 

  Innovative strategier for højkvalitets VHH-trimerproduktion

  Vi er fokuseret på konstant at forbedre vores arbejdsgang, da vi stræber efter at fortsætte med at være førende inden for generationen af ​​VHH-trimere, og derfor løbende opsøger og implementerer nye løsninger. Såsom nye softwarepakker og real-time dataværktøjer, der feeds ind i vores avancerede maskiner, som vi løbende har investeret i som organisation. Dette giver os mulighed for at gentage og bygge videre på hvert trin før end senere.

Hvorfor vælge Yaohai VHH Trimer Manufacturing?

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi leverer skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet på forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokiner vækstfaktorer, enkelt-domæne antistoffer enzymer, plasmid DNA forskellige mRNA'er og mere. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer, herunder VHH Trimer Manufacturing intracellulær og ekstracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også etableret en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakteriebaserede vacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Vi har et yderst effektivt teknologiteam, der sikrer rettidig levering af projekter i topkvalitet. Dette giver os mulighed for at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for VHH Trimer Manufacturing af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har skabt en VHH Trimer Manufacturing produktionsfacilitet med robuste RD-kapaciteter og banebrydende produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder til rensning og fermentering af mikrobielle celler, samt to påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas og patroner samt nåle, der er forfyldte, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specifikationer for påfyldning af hætteglas spænder fra 1 ml - 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne spænder fra mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og giver et stabilt udbud af kommercielle produkter og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i VHH Trimer Manufacturing og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• Bivalent VHH Manufacturing
• GMP Anti-CD8 VHH produktion
• GMP Anti-EGFR VHH Produktion
• GMP Anti-HER3 VHH produktion
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Tri-specifik VHH-produktion
• VHH Dimer Manufacturing
• VHH Monomer Produktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.