Fremstilling af mikrobielle lægemidler

• 

  Sikring af kvalitet og renhed i produktionen af ​​mikrobielle lægemiddelstoffer

  Sikkerhed er Yaohais førsteprioritet. De sørger for, at enhver medicin, de udvikler, er sikker for alle at bruge og opfylder kvalitetsstandarder. De tester mikroberne for renhed og også, at de er fri for skadelige ubehageligheder før og efter væksten. Yaohai Mikrobiel fremstilling til klinisk forsyning  screener også de proteiner, som mikroberne producerer for at sikre, at de ikke er skadelige for mennesker. Dette er yderst nødvendigt, fordi tilstedeværelsen af ​​eventuelle skadelige stoffer i stofferne kan gøre os syge eller kan have bivirkninger. Yaohai sikrer, at patienter er sikre ved at overholde strenge regler og protokoller. 

  
  

• 

  Innovation og fremskridt i fremstillingsprocesser for mikrobielle lægemidler

  Som Yaohai ville sige: det holder aldrig op med at forbedre sig og finde måder at gøre medicin bedre på. Det meste af deres tid er dedikeret til at finde nye metoder - forskning i teknikker til at dyrke mikrober og producere lægemidler mere effektivt. De leder også efter nye arter af mikrober, der kan udskille de unikke proteiner, der bruges til at producere den næste generation af lægemidler. Mens denne vilje til at udforske nye og opfindsomme måder er det, der holder Yaohai på forkant med et sådant afgørende medicinarbejde. De kan udvikle nye anvendelser af nuværende lægemidler og bruge lægemidler, der aldrig har været før, der har potentiale til at helbrede endnu flere mennesker. 

  
  

• 

  Imødekomme kravene fra moderne medicin".

  Der er så mange mennesker, der har brug for medicin, og flere hver dag, efterhånden som sygdomsprocesser ændrer sig, og befolkningerne vokser. Dette er noget, som Yaohai godt kan forstå, da han ved vigtigheden af ​​at producere sikker medicin til alle. Målet for dem er ikke kun at generere effektive lægemidler, men også overkommelige, bredt distribuerede. Denne tilgængelighed hjælper med at forbedre sundhed og velvære for hele kloden. Yaohai gør sin medicin tilgængelig for alle i samfundet og gør således gode værker blandt samfund som helhed. 

  
  

Hvorfor vælge Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, førende inden for CDMO'er til mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er mikrobiel lægemiddelfremstilling til sundhedspleje hos mennesker, veterinærer og kæledyr. Vi har de mest banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen, fra udvikling af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til klinisk og kommerciel fremstilling, som sikrer succesfuld produktion af nye løsninger. Vi har opnået en stor mængde erfaring med biobearbejdning af mikrobielle celler. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vores erfaring og faglige viden samt vores omfattende viden giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af mikrobiel lægemiddelstoffremstilling, har specialiseret sig i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et moderne anlæg med avancerede faciliteter samt robuste RD-produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiske påfyldnings- og finishlinjer til hætteglas samt patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Flaskefyldningsspecifikationerne dækker 1ml - 25ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er mellem 1-3 ml. Produktionsværkstedet er cGMP-certificeret og tilbyder tilgængelighed af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som underenhedsvacciner, rekombinante peptider hormoner cytokiner vækstfaktorer enkelt domæne antistoffer enzymer plasmid DNA mRNA og andet Vi har specialiseret os i adskillige mikroorganismer som ekstracellulær gær og intracellulær Microbial Drug Substance Manufacturing (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner. Vi fokuserer på at optimere processer, der øger produktet udbytte og reducere omkostninger Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af høj kvalitet af projekter Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der inkorporerer kvalitetskontrol og fremstilling af mikrobielle lægemidler. Vi har udviklet et solidt kvalitetssystem, der overholder gældende GMP-standarder og regulatoriske krav verden over. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesser er sporbare med produkter af høj kvalitet, samt at de overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma bestod med succes en audit på stedet udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-proces og produktionsfacilitet. Vi har også været igennem de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

Relaterede produktkategorier

• Mikrobielle biologiske modaliteter
• Mikrobiel biologisk udvikling og fremstilling
• Fremstilling af mikrobielle lægemidler

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.