Interferon-alfa (IFN-alpha) Fremstilling

• 

  Udvikling af innovative fremstillingsteknikker til IFN-alpha

  Den første i vores serie begynder med celler, der er blevet konstrueret til at overproducere IFN-alfa. Disse celler dyrkes i en bioreaktor. Efter at cellerne er blevet dyrket, går der meget tiltrængt indsats i at rense og omhyggeligt oprense vores IFN-alfa gennem en række dedikerede trin. Dette for at sikre, at slutløsningen er hygiejnisk, holdbar og kan bruges i medicinske applikationer.

• 

  Navigering af regulatoriske krav til IFN-alfa-produktion

  Yaohai er forpligtet til at gøre IFN-alpha af høj kvalitet tilgængelig for alle patienter i verden og fortsætte med vores bestræbelser på at udvide produktionskapaciteten. Med topmoderne faciliteter og et team af fagfolk, der er erfarne på området, er vi klar til at imødekomme den stigende efterspørgsel. Vores mål er at sikre, at IFN-alfa-behandling kan leveres så hurtigt og så effektivt som muligt og redde inficerede patienters liv.

• 

  Opskalering af interferon-alfa-produktion til global distribution

  Sammenfattende er interferon-alfa (IFN-alpha) et kritisk protein, kroppen besidder, som hjælper os med at bekæmpe virus og mange andre trusler. På grund af fremskridt inden for fremstillingspraksis og regler vedrørende sikkerhed, kan IFN-alfa være et væsentligt terapeutisk middel for mange sygdomme, herunder (kroniske virusinfektioner såsom hepatitis C og cancer.

Hvorfor vælge Yaohai Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i fremstilling af interferon-alfa (IFN-alpha). Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende Interferon-alpha (IFN-alpha) fremstilling og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer, der stammer fra mikrobielle kilder. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt fremstillingstjenester, mens de minimerer potentielle risici. Vi har været involveret i adskillige modaliteter, såsom underenhedsvacciner, rekombinante peptider, hormoner, cytokiner, vækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, som f.eks. og intracellulært interferon-alfa (IFN-alpha) Fremstilling (udbytter op til 15g/L) og intracellulære opløselige bakterier og inklusionslegeme (udbytter så høje som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at skabe bakterielle vacciner Vi fokuserer på at optimere processer og tidsreducerende teknologi, der garanterer en optimering af processer og produktreducerende teknologi. højkvalitets levering af projekter Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere på markedet

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores hovedfokus har været produktionen af ​​mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til at styre sundheden hos kæledyr, mennesker og dyr. sundhed. Vi har moderne RD- og produktionsteknologiplatforme, der dækker hele processen, fra mikrobiel strain engineering, cellebanking, proces- og metodedesign til kommerciel og klinisk fremstilling, som sikrer succesforsyningen af ​​de mest banebrydende løsninger. Gennem årene har vi opnået stor ekspertise i at bruge mikrobielle kilder. Over 200 projekter blev gennemført med succes. Derudover støtter vi vores kunder i at komme igennem regler, såsom dem fra US FDA samt EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vores ekspertviden og store erfaring giver os mulighed for hurtigt at reagere på markedets krav og levere Interferon-alpha (IFN-alpha) Manufacturing CDMO-tjenester.

Relaterede produktkategorier

• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling
• GLP-1 fragmentproduktion
• GLP-1 mutationsproduktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.