Interferon-Beta (IFN-Beta) Fremstilling

• 

  Overvindelse af udfordringerne ved fremstilling af interferon-beta (IFN-Beta).

  For at løse dette problem har Yaohai lagt strenge begrænsninger på kvalitetskontrollen af ​​både indkøb og fremstilling. Disse trin består af brugen af ​​dedikerede værktøjer og teknikker, foruden løbende supervision og test på IFN-Beta-protein, så det er rent og velegnet til brug. Denne detaljeringsgrad er afgørende for at sikre, at intet forurener den medicin, der er beregnet til patienter.

• 

  Innovationer i Interferon-Beta (IFN-Beta) fremstilling for forbedret kvalitet

  I den IFN-Beta, som Yaohai producerer, forsøger den altid at anvende de nuværende tilgængelige værktøjer og teknologier for at skabe det bedste produkt, de kan. Dette inkluderer også brugen af ​​sofistikerede tilgange, som kromatografi og ultrafiltrering, som bruges til at klare proteinet, mens urenheder udelukkes.

• 

  Fremtidsudsigter og muligheder

  Desuden arbejder en professionel gruppe af videnskabsmænd og ingeniører hos Yaohai konstant på at komme med nye og kreative fremstillingsmetoder. De sigter mod at udvikle bedre og mere bredt tilgængelig IFN-Beta for alle, der har brug for det. De er altid på udkig efter måder at gøre dette vitale protein lettere at producere, som de mener ville forbedre behandlinger.

Hvorfor vælge Yaohai Interferon-Beta (IFN-Beta) Manufacturing?

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende mikrobiel biologisk CDMO. Vores hovedfokus har været produktion af Interferon-Beta (IFN-Beta) Fremstilling og behandlinger til behandling af kæledyr, menneskers og veterinær sundhed. Vi har state-of-the-art RD platforme og fremstillingsteknologi, der dækker hele fremstillingsprocessen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer. Cellebanking, proces- og metodeudvikling gennem kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer succesfuld levering af innovative løsninger. Med tiden har vi fået en stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Vi har gennemført mere end 200 globale projekter med succes og hjælper vores kunder med at navigere i reglerne og forskrifterne fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og levere skræddersyede CDMO-tjenester på grund af vores erfaring og ekspertise.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med den nuværende Interferon-Beta (IFN-Beta) fremstilling og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret et avanceret anlæg, der er udstyret med moderne faciliteter og stærke RD-produktionskapaciteter. Vi har fem linjer til fremstilling af lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-kravene til mikrobiel fermentering og oprensning, samt to fyldningslinjer, der er automatiserede til patroner, hætteglas samt fyldte sprøjter. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer fra 100L til 500L, 1000L og 2000L. Interferon-Beta (IFN-Beta) Fremstilling af vias er 1 ml til 25 ml, hvorimod de fyldte sprøjter og patronfyldningsspecifikationerne dækker 1-3 ml. Vores produktionsværksted er cGMP-kompatibelt og garanterer konstant forsyning af kliniske prøver såvel som kommercielle varer. Vores anlæg producerer store molekyler, som sendes til kloden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med udvikling af mikrobielt afledte biologiske lægemidler. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling, mens risici holdes på et minimum. Vi har brugt en række forskellige modaliteter, herunder rekombinante underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokiner. 15g/L) og bakterier intracellulært opløseligt og inklusionslegeme (udbytter så højt som 10g/L) Vi har også skabt et Interferon-Beta (IFN-Beta) Fremstillingssystem for fermentering til udvikling af bakteriebaserede vacciner. at markedsføre hurtigere

Relaterede produktkategorier

• Bacteriophage AP205 VLP Fremstilling
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Kimærisk VLP-vaccinefremstilling
• Konjugat VLP-vaccinefremstilling
• Fremstilling af DNA-vacciner
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• GLP-1 agonist fremstilling
• GLP-1 analog fremstilling
• GLP-1 fragmentproduktion
• GLP-1 mutationsproduktion

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.