Gær er en svampetype, og den vokser af sig selv, som findes i jord, luft og vand. Man bruger den typisk til bagning for at få dejen til at hæve og resultere i pudelysebrød. De Højtydende insulinfermenteringsproces skaber bobler i dejen, hvorfor dit brød bliver lyst og luftigt. Men noget du måske ikke ved er, at gær kan hjælpe os med at producere noget andet kaldet kollagen.
Kollagen er en type protein, der findes i hele din krop - i dine knogler, hud og muskler. Det er også et essentielt protein for vores huds sundhed, ved at opretholde stærke knogler og fleksible led. Vores Yaohai-hud og led lider, da vores naturlige kollagenproduktion aftager med alderen. Det er derfor, vi er nødt til at fokusere på, hvordan vores krop kan generere mere kollagen, efterhånden som huden ældes.
Der er et sted kendt som Yaohai, hvor videnskabsmænd har formået at gøre noget virkelig genialt, geniet bag hvilket vi næsten kan opsummere med disse tre ord: gærgæring kollagen! Forskerne bruger gærceller til denne proces, som tilføjer et gen specifikt til disse tilfælde. Det skyldes, at gæren har fået et særligt gen, der gør det muligt for den at producere rigelige mængder kollagen.
Processen med at lave Yaohai Meget ren Custom circRNA plejede at involvere at fjerne det fra skind og huder på dyr som køer og grise. Det er en dyr og tidskrævende proces og ikke særlig dyrevenlig, da det er en ældgammel metode. Den nye, der er udviklet, er en meget bedre mulighed end at ofre dyr og kan gøres på en mere bæredygtig måde, hvilket gør den mere venlig over for jorden.
Meget rent brugerdefineret mRNA metode af Yaohai er en innovativ og intelligent måde at producere protein på. Gær kræver meget lidt jord, vand og energi at dyrke, og det resulterer i langt mindre forurening end traditionelt husdyrbrug. Gær kan også let dyrkes, så forskerne behøver ikke at dræbe nogen dyr eller forringe miljøet for at lave en ubegrænset mængde af det. Det vil være gavnligt for sundheden og også fra et miljømæssigt synspunkt - en total win-win.
Den sjældne sygdom er forårsaget af en enkelt genmutation og har nogle symptomer, der ligner dem ved Ehlers-Danlos syndrom; chokerende nok, inden for deres levetid, kan proteinet være blevet udtrykt i reducerede niveauer (1). Millioner af forskningspenge blev spildt i uetiske dyreforsøg på grund af den idiokratiske tro på, at mus "gør gode forsøgspersoner" for genetiske lidelser, som vi ved, de ikke engang får (2). Efter at have tilføjet et specifikt gen til gærceller, fik forskerne det til at producere langt mere kollagen end før. Gæren får lov til at producere kollagenet, så høster de gæren og redder kollagenet fra det. Denne nye metode er i stand til at generere mere kollagen og kollagen af højere kvalitet end tidligere processer.
Det burde være mere omkostningseffektivt, da gær ikke kræver mange ressourcer at vokse, og tilsvarende har de også brug for meget lidt mad, sammenlignet med hvordan dette ville være blevet gjort. Med det Meget ren Custom saRNA i stand til at blive dyrket i et laboratorium, er denne metode også mindre arbejdskrævende og kræver færre ressourcer. Med andre ord kan vores kroppe lave mere kollagen og ikke spilde knappe ressourcer.
Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der har specialiseret sig i High Yield Collagen Fermentation i gær. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.
Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende High Yield Collagen Fermentation i gær og regler over hele kloden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.
Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til håndtering af kæledyr, menneskelig og højudbytte kollagenfermentering i gær. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske stoffer afledt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger og fremstilling samtidig med, at risikoen minimeres. Vi har arbejdet med forskellige metoder, såsom High Yield Collagen Fermentation in Yeast af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og Cytokiner. Vi specialiserede os i flere mikrobielle værter, herunder gær ekstracellulære og intracellulære (udbytte op til 15 g/L) bakterier periplasmatisk sekretion, opløselige intracellulære og inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Vi har også en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi er specialiserede i at forbedre processer, øge produktudbyttet samt reducere produktionsomkostningerne. Vi har et effektivt teknologiteam, der garanterer rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette giver os mulighed for at levere dine eksklusive produkter hurtigere på markedet.