Udvikling af proces for heavy-chain variable antistof (VHH)

• 

  Udviklingen af VHH-antistoffer

  Deres mission er: et stort mål, nemlig at løse problemer for alle mennesker i verden uanset hvor du bor og hvilke udfordringer du står overfor. VHH'er er allerede ultra-kraftige og varige i vores legemer, men forskerne hos Yaohai har set på måder at gøre disse VHH'er endnu stærkere i længere tid. Dette udvikling af mRNA-plasmidprocess indikerer, at hvis de lykkes, ville VHH-antistofbaserede behandlinger være mere effektive, og patienterne kunne have brug for færre behandlinger i alt. Det er afgørende, fordi det kunne reducere antallet af doktormøder, som mennesker skal deltage i for at få behandling.

• 

  Fordele ved udvikling af VHH-antistofprocesser

  Alligevel findes der mange positive aspekter ved både at oprette og anvende VHH-antistoffer. Det første er, at de er meget mindre end traditionelle antistoffer, og derfor meget lettere at fremstille i et laboratorium. Resultatet kan bruges til at reducere omkostningerne for behandling med VHH-antistoffer for dem, der har brug for dem. Billigere behandlinger ville betyde flere brugere af behandlingen og hurtigere genopretning. Den næste fordel er mRNA Rensningsprocesudvikling er deres hurtige produktion. Den positive side af sagen er imidlertid, at i en verden med mange syge mennesker kan kapaciteten til at fremstille behandlinger hurtigt betyde mere for alle dem, der kunne have nytte af dem. Tredje, VHH-antistoffer kan ændres for at målrette sig mod enkeltstående sygdomme eller kropdel. Dette indikerer, at VHH-antistofbehandling ikke kun kan være mere effektive, men også forårsage færre bivirkninger - de uønskede virkninger på din krop fra et medicin - i forhold til andre terapeutiske midler, hvorfra de er afledt.

• 

  Kraften i VHH-antistoffer

  I modsætning til FluMab giver VHH-antistoffer en bred spektrumsygebeskyttelse. Faktisk bliver de for øjeblikket vurderet som potentielle terapi- og diagnosticeringstilbliv mod livstruende tilstande – såsom kræft, diabetes eller endda den (in)famous COVID-19, der har plagefuldt mange mennesker over hele verden. Og til sidst kæmper Yaohai-teamet for at sikre, at VHH-antistoffer er sikre og effektive for alle, der har brug for dem. Forskere håber på at kunne helbrede endog sygdomme, der tidligere blev anset for umulige at behandle, med hjælp fra VHH-antistoffer. Det vil sige, at der er nogen håb for de millioner af mennesker, der har lidt under disse sygdomme i lang tid.

Why choose Yaohai Udvikling af proces for heavy-chain variable antistof (VHH)?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en af de 10 største producenter af biologiske produkter, er specialist inden for mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik med avancerede faciliteter og stærke forsknings- og produktionskapaciteter. Fem produktionsserier til lægemidler, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og renring, sammen med to fyldningsserier til flasker, kartridger og præfyldte nål, er tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsstørrelser varierer mellem 100L og Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Processudvikling. Fyldningsspecifikationer for flasker er fra 1ml op til 25ml. Specifikationerne for præfyldte kartridger eller sprøjtefyldning er fra 1-3ml. Produktionsværkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil levering af kommersielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der leveres verden over.

• Tilpasning, Effektivitet & Kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med produktion af biologiske stoffer, der oprettes fra mikroorganismer. Vi tilbyder tilpassede RD-løsninger samt produktionservices, samtidig med at vi mindsker potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante celledelunderenheder, vacciner (herunder peptider), vækstfaktorer, hormoner og den Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Processudvikling. Vi er specialister inden for mange mikroorganismer som gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (opnåelse op til 15g/L) og bakterielt intracellulært solubelt og inklusionslegeme (opnåelse op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermentationsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en historie om at forbedre produktionsprocesser, hvilket øger udbyttet og reducerer omkostningerne. Vi har et højtydende teknisk team for at sikre tidsmæssig og høj kvalitet på levering af projekter. Dette hjælper os med at få dine unikke produkter hurtigere på markedet.

• Professionel ekspertise og omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende inden for mikrobielle biologiske CDMO. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutika til håndtering af dyr, mennesker og Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Processudvikling. Vi er udstyret med fremtidige RD-platforme samt produktions teknologier, der dækker hele processen fra udviklingen af mikrobielle stamme og cellebanker, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommersiel produktion, der sikrer en vellykket levering af nye løsninger. Gennem årene har vi opbygget et omfattende viden om mikrobiel-baseret bioprosessering. Over 200 projekter er blevet fuldført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem regleringer som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere gennem Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare hurtigt på markedets krav og tilbyde tilpassede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Kvalitetsystem & global regulativ kompliance

  Yaohai BioPharma, et Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development Microbial CDMO, integrerer reguleringssager og kvalitetsledelse. Vi har et kvalitetsystem, der overholder de nuværende GMP-standarder samt regler på verdensplan. Vores reguleringsteam har viden om globale reguleringssammenhænge for at accelerere lanceringen af biologiske produkter. Vi sikrer, at produktionsprocesserne er sporbar, høj kvalitet på produkterne, og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA opfyldes også. Yaohai BioPharma har succesfuldt gennemført den europæiske Unions Qualified Person (QP)-audit for at sikre vores GMP-kvalitetsystem og produktionsted. Vi har også gennemført de initielle certificeringsauditer af ISO9001 Kvalitetsledelsessystemet og ISO14001 Miljøledelsessystemet.

Related product categories

• Udvikling af proces for heavy-chain variable antistof (VHH)
• Udvikling af proces for Enkeltområdeantistof (sdAb)
• Forberedelse af Antistof-LNP-kombination
• HCV Antigen Produktion
• HCVcAg Produktion

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.