Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Procesudvikling

• 

  Udviklingen af ​​VHH-antistoffer

  Deres mission er: ét stort mål, at løse problemer for alle i verden, uanset hvor du bor, og hvilke udfordringer du står over for. VHH er allerede ultra kraftfulde og holdbare i vores kroppe, men forskerne på Yaohai har undersøgt, hvordan man kan gøre disse VHH endnu stærkere i en længere periode. Denne mRNA Plasmid procesudvikling indebærer, at hvis de lykkes, vil VHH-antistofbaserede behandlinger være mere effektive, og patienter kan have behov for færre overordnede behandlinger. Det er afgørende, fordi det kan reducere de lægebesøg, der er nødvendige for, at folk kan få pleje. 

• 

  Fordelene ved VHH-antistofprocesudviklere

  Der er dog en masse positive ting ved både at skabe og anvende VHH-antistoffer. Den første er, at de er minimale sammenlignet med traditionelle antistoffer, og derfor er meget nemmere at tilberede i et laboratorium. Resultatet kan bruges til at reducere omkostningerne ved behandling med VHH-antistoffer for patienter, der har brug for dem. Overkommelige behandlinger ville betyde flere brugere af behandlingen og hurtigere bedring. Den næste fordel ved Udvikling af mRNA-rensningsproces er deres hurtige produktion. Fordelen er dog, at i en verden med mange syge mennesker, kan det at have kapaciteten til at fremstille behandlinger i tempo betyde mere at gå rundt for alle dem, der kunne have gavn af dem. For det tredje kan VHH-antistoffer ændres til at målrette individuelle sygdomme eller organer i kroppen. Dette indikerer, at VHH-antistofbehandlinger måske ikke kun er mere effektive, men forårsager færre bivirkninger - de uønskede virkninger på din krop fra en medicin - sammenlignet med andre terapeutiske midler, de er afledt af.

• 

  Styrken ved VHH-antistoffer

  I modsætning til FluMab giver VHH-antistoffer bredspektret sygdomsdækning. Faktisk bliver de i øjeblikket evalueret som potentielle terapier og diagnostik mod livstruende tilstande - som kræft, diabetes eller endda den (i) berømte COVID-19, der har plaget mange mennesker over hele kloden. Og endelig stræber Yaohai-teamet efter at sikre, at VHH-antistoffer er sikre og effektive for alle dem, der har brug for dem. Forskere håber at helbrede selv sygdomme, der blev anset for umulige ved hjælp af VHH-antistoffer. Det vil sige, at der er håb for de millioner af mennesker, der har lidt med disse sygdomme så længe.

Hvorfor vælge Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) procesudvikling?

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har etableret en effektiv fabrik, der har avancerede faciliteter og robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstoffer, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner og færdigfyldte nåle, tilbydes. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og Heavy-chain Variable Antibody (VHH) procesudvikling. Påfyldningsspecifikationer for vias er 1 ml op til 25 ml. den fyldte patron eller sprøjtefyldningsspecifikationerne er 1-3 ml. Værkstedet for produktion er cGMP-kompatibelt og sørger for, at der er en konstant forsyning af kommercielle og kliniske prøver. Vores anlæg producerer store molekyler, der sendes til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med fremstilling af biologiske lægemidler, der er skabt af mikroorganismer. Vi tilbyder skræddersyede RD-løsninger samt produktionstjenester, mens vi minimerer potentielle risici. Vi har arbejdet med forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder, vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development. Vi er specialister i mange mikroorganismer såsom gær ekstracellulær og intracellulær sekretion (udbytter op til 15g/L) og bakterier intracellulært opløselige, og inklusionslegeme (udbytter op til 10g/L). Vi har også udviklet en BSL-2 fermenteringsplatform til at skabe bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Vi har et højeffektivt teknologiteam til at sikre rettidig levering af projekter af høj kvalitet. Dette hjælper os med at bringe dine unikke produkter hurtigere til markedet.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til håndtering af kæledyr, human og Heavy-chain Variable Antibody (VHH) procesudvikling. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma, en Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development Microbial CDMO, integrerer regulatoriske anliggender og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder, samt regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sørger for, at produktionsprocesserne er sporbare produkter af høj kvalitet og overholder reglerne fra US FDA og EU EMA. Australiens TGA og Kinas NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma har med succes bestået revisionen på stedet af EU's Qualified Person (QP) for at sikre vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også bestået de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterede produktkategorier

• Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Procesudvikling
• Single Domain Antibody (sdAb) Procesudvikling
• Antistof-LNP-konjugatfremstilling
• HCV-antigenproduktion
• HCVcAg Fremstilling

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.