Cirkulært RNA, eller circRNA, er en specifik slags RNA, der har en anden form. Mens normalt RNA har et lineært lineært udseende, er circRNA loopet. CircRNA'er - en type, hvis struktur er afgørende, fordi de normalt viser sig at være rigelige og deltager i en masse vigtige cellulære processer. For det første regulerer de, hvordan vores gener kommer til udtryk, hvilket kan påvirke alt fra vores krops vækstmønstre til, hvordan vi reagerer på sygdom. CircRNA'er er af stor interesse for videnskabsmænd; bedre forståelse af dem kan afsløre, hvordan sygdomme udvikler sig og identificere nye terapeutiske tilgange. Men der er et problem: circRNA'er er meget små og har en tendens til at være til stede i meget lave mængder i prøverne, som forskere studerer. Dette gør det udfordrende at høste nok circRNA til forskning.
Før det endelige grundlag blev etableret for at indsamle circRNA, blev en veletableret metode kaldet High-performance væskekromatografi, eller kort fortalt HPLC, brugt. HPLC er en alsidig teknik, der bruges til at adskille forskellige molekyler i henhold til deres fysiske og kemiske egenskaber. Det fungerer ved at adskille molekyler baseret på størrelse og form. Fordi circRNA'er er meget små, kan de let gå tabt blandt de tusindvis af andre molekyler i en prøve. Det betyder, at circRNA'er kan adskilles fra andre RNA'er, proteiner og eksogent affald, der kan være inkluderet i prøven ved at bruge effektive metoder såsom størrelseseksklusionskromatografi (SEC), en HPLC-teknik. Det er en vigtig adskillelse for videnskabsmænd, der har brug for at isolere circRNA'et til deres forskning.
Når først HPLC hjælper med oprensning af circRNA, skal det analyseres grundigt af videnskabsmænd for at forstå dets funktioner i os. CircRNA'er dukkede op som vigtige molekyler involveret i flere biologiske funktioner, hvilket gav en grundig forståelse af de forskellige circRNA-typer og roller, der er afgørende for at dechifrere deres involvering i forskellige sygdomme. Forskere kender ikke sekvensen af det rensede circRNA og bliver nødt til det for at opdage funktionerne af disse roller. Til dette bruger de teknikker såsom revers transkriptions-PCR (RT-PCR). Med RT-PCR laver forskere yderligere kopier af circRNA'et, så de kan studere det mere specifikt. De er ofte informative og giver information om, hvordan disse molekyler fungerer, og hvad de gør i vores celler, ved at analysere circRNA-sekvenserne.
Forskere skal genvinde alt det circRNA, de kan få fat i. CircRNA'er er kun tilgængelige i små mængder i biologiske prøver, og HPLC kan være nyttig til at adskille og indsamle en større mængde af disse kritiske molekyler. Så forskere har en større sandsynlighed for at opnå nok circRNA til deres eksperimenter og generere handlingsegnede fund. Jo mere circRNA de kan indsamle, jo flere funktioner og roller kan de lære om inden for sundhed og sygdom.
Metoder til circRNA-ekstraktion fra komplekse biologiske materialer er ofte dyre (f.eks. ultrafiltrering), kedelige og tilbøjelige til forurening. At få circRNA'et ud uden at miste noget kræver ofte omhyggelig håndtering og flere trin. Det er her, HPLC er virkelig nyttig. HPLC-metoder kan gøre ekstraktionen hurtigere og mere effektiv. Ved at reducere ekstraktionstrinene minimerer HPLC også det potentielle tab af værdifulde prøver. Denne omhyggelige metode producerer mere pålidelige data og hjælper med at sikre, at det isolerede circRNA er så rent som muligt.
CircRNA'er er meget vanskelige at studere, og det er afhængigt af, at forskere er ekstra præcise i deres identifikation og måling. Baseret på denne faktor er HPLC ikke kun et nøgletrin til at fjerne andre kontaminanter, men garanterer også, at kun circRNA-molekyler kan isoleres, hvilket forbedrer specificiteten og følsomheden af circRNA-detektion. Dette resulterer i en renere prøve, hvilket er vigtigt for forskningens nøjagtighed. At have en renset prøve af circRNA hjælper videnskabsmænd med at have mere tillid til deres resultater og har en mindre chance for at begå fejl i deres undersøgelser.
Yaohai Bio-Pharma er en Top 10 biologisk virksomhed, der er specialiseret i HPLC-baseret circRNA-oprensning. Vi har bygget et moderne produktionsanlæg med robuste RD-kapaciteter og moderne produktionsfaciliteter. Fem lægemiddelstofproduktionslinjer, der overholder GMP-standarder for mikrobiel fermentering og oprensning sammen med to påfyldnings- og slutlinjer til hætteglas og patroner samt færdigfyldte nåle er let tilgængelige. De tilgængelige fermenteringsskalaer varierer mellem 100L og 2000L. Påfyldningsvolumen varierer fra 1 ml op til 25 ml. Sprøjter eller patroner, der er fyldte på forhånd, er fyldt med 3 til 3.5 ml. Vores produktionsværksted, der er cGMP-kompatibelt, sikrer konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. Vores anlæg producerer store molekyler, der eksporteres til hele verden.
Yaohai Bio-Pharma, en leder inden for HPLC-baseret circRNA-oprensning af mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt producerede lægemidler og vacciner, der er velegnede til sundhedspleje hos mennesker, veterinær og kæledyr. Vi har moderne RD såvel som produktionsteknologiske platforme, der dækker hele processen, fra konstruktion af mikrobielle stammer, cellebanking, proces- og metodeudvikling til kommerciel og klinisk fremstilling, der sikrer, at vi kan sikre en succesfuld levering af de mest banebrydende løsninger. Vi har tilegnet os en stor mængde erfaring inden for mikrobiel biobehandling. Mere end 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi støtter vores kunder i at overvinde reguleringer, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyder skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.
Yaohai Bio-Pharma er HPLC-baseret circRNA-oprensning i mikrobielt afledte biologiske stoffer. Vi tilbyder skræddersyede RD såvel som fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har været involveret i adskillige modaliteter som rekombinante underenhedsvacciner, peptidhormoner, cytokinvækstfaktorer, enkeltdomæne-antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA'et og andet. Vi er eksperter i flere mikrobielle værter, såsom gær ekstracellulær og intracellulær (udbytte op til 15 gram pr. liter) bakterier periplasmatisk sekretion samt opløselige intracellulære inklusionslegemer (udbytte op til 10 gram/L). Derudover har vi udviklet BSL-2 mikrobiel fermenteringsplatform til udvikling af bakterielle vacciner. Vi har en track record i at forbedre produktionsprocesser og derved øge udbyttet og reducere omkostningerne. Med et yderst effektivt teknologiteam garanterer vi hurtig og pålidelig projektlevering og bringer dine produkter hurtigere på markedet.
Yaohai BioPharma, en top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vores kvalitetssystem, der er i overensstemmelse med gældende GMP-standarder samt internationale regler. Vores team af regulatoriske eksperter er dygtige i globale regulatoriske rammer for at fremskynde biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt overensstemmelse med kravene i den HPLC-baserede circRNA Purification og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også opfyldt. Yaohai BioPharma bestod med succes en personlig audit udført af en kvalificeret person fra Den Europæiske Union (QP) for at undersøge vores GMP-system og produktionsanlæg. Vi gennemførte også de indledende certificeringsrevisioner af ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.