E. coli fermenteringsproces

• Optimering af E. coli-fermentering til industrielle anvendelser

  For at forlade E. coli-fermenteringen ønskede forskerne på Yaohai-stedet at øve hundredvis af betingelser for optimal vækst. De gør dette ved at måle ting som temperatur, pH og næringsstofniveauer i karret. Mens disse let spores for at give gunstige miljøer for de gode bakterier. De eksperimenterer også med andre gæringsteknikker for at se, om de kan finde en metode til at lave den, der fungerer i større skala og har samme kvalitetsresultater. 

  
  

• Nedbrydning af kompleksiteterne ved E. coli-fermentering

  Processen med E. coli-fermentering er lidt mild, men også irriterende, pyt med det, fordi Yaohai gør det enkleste for alle. De forklarer hver bevægelse på en strømlinet måde og gør også det mest komplekse koncept nemt. Disse er alle der professionelle observationsværktøjer og teknologi til at holde øje med fermenteringsprocessen. For eksempel gør de det med sensorer og softwarealgoritmer for at give lokal situationsbevidsthed om, hvad der er i kassen. Men fra en virksomhed giver det selvtillid og selvsikkerhed, da de kan tilpasse sig ændringer på kort sigt, hvilket forbedrer udbyttet af det endelige produkt 

  
  

• Udforskning af potentialet for E. coli-fermentering i bioteknologi

  Anvendelserne af E. coli-fermentering til bioteknologi er utroligt store og interessante. Så mens forskere ved Yaohai konstant finder måder at genbruge og genbruge E. coli, bruger de det sekventerede genom af bakterien ved at manipulere det til en række produkter, der enten er gavnlige eller nogle endda brugte medfører gode ting. Søgningen slutter aldrig, så forskningen er i gang. 

  
  

Hvorfor vælge Yaohai E. coli fermenteringsproces?

• Kvalitetssystem og overholdelse af global lovgivning

  Yaohai BioPharma er en Top 10 mikrobiel CDMO, der integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem, der er i overensstemmelse med gældende E. coli-fermenteringsproces og regler rundt om i verden. Vores regulatoriske team er vidende om de globale regulatoriske rammer, der hjælper med at accelerere biologiske lanceringer. Vi sikrer sporbare produktionsprocedurer kvalitetsprodukter, samt i overensstemmelse med retningslinjerne fra US FDA og EU EMA. Australien TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma har bestået revisionen på stedet af EU's kvalificerede person (QP) for vores GMP-kvalitetssystem og produktionssted. Vi har også godkendt de første certificeringsrevisioner af ISO9001 kvalitetsstyringssystem og ISO14001 miljøstyringssystem.

• Professionel ekspertise og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en førende CDMO inden for mikrobielle biologiske lægemidler. Vores primære fokus er produktion af mikrobielle vaccinationer og terapeutiske midler til håndtering af kæledyr, mennesker og E. coli fermenteringsprocessen. Vi er udstyret med banebrydende RD-platforme samt fremstillingsteknologier, der omfatter hele processen begyndende med udviklingen af ​​mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og procesudvikling, til klinisk og kommerciel fremstilling, der sikrer succesfuld levering af nye løsninger. Gennem årene har vi oparbejdet stor viden om mikrobiel-baseret biobehandling. Over 200 projekter er blevet gennemført med succes, og vi hjælper vores kunder med at komme igennem reglerne, såsom dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjælper dem også med at navigere i Australien TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til at reagere hurtigt på markedets krav og tilbyde skræddersyede CDMO-tjenester takket være vores erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og omkostningseffektivitet

  E. coli Fermentation Process har erfaring med at fremstille biologiske lægemidler, der er afledt af mikroorganismer. Vi leverer skræddersyede RD samt fremstillingsløsninger, mens vi minimerer risikoen. Vi har eksperimenteret med en række forskellige teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheder af vacciner (inklusive peptider), vækstfaktorer, hormoner og cytokinerne. Vi har specialiseret os i flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær gærsekretion (udbytter op til 15g/L) og bakteriers intracellulære opløselige og inklusionslegemer (udbytter op til 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplatformen til at udvikle bakterievacciner. Vi er eksperter i at forbedre processer, øge produktudbyttet og reducere produktionsomkostningerne. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering af projekter af høj kvalitet og bringer dine produkter hurtigere på markedet.

• Robust forsyningskæde og produktionskapacitet

  Yaohai Bio-Pharma, en top 10 producent af biologiske produkter, er specialist i mikrobiel fermentering. Vi har bygget et avanceret anlæg, der er udstyret med avancerede faciliteter samt robuste RD- og produktionskapaciteter. Fem produktionslinjer for lægemiddelstof, der er i overensstemmelse med GMP-standarder for mikrobiel oprensning og fermentering sammen med to automatiserede påfyldnings- og efterbehandlingslinjer til hætteglas, patroner og kanyler, der er forfyldt, er tilgængelige. De tilgængelige skalaer til gæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyldningsvolumenet spænder fra 1 ml til E. coli fermenteringsproces. Forfyldte sprøjter eller patroner fyldes med, hvad der svarer til 1-3 ml. Vores cGMP-kompatible produktionsværksted sikrer en konstant forsyning af kliniske prøver og kommercielle produkter. De bulkmolekyler, der produceres på vores fabrik, kan sendes til hele verden.

Relaterede produktkategorier

• E. coli inklusionslegemeoprensningsproces
• E. coli-fermentering til VLP-produktion
• E. coli fermenteringsproces

Kan du ikke finde det, du leder efter?
Kontakt vores konsulenter for flere tilgængelige produkter.